- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03126500
Síndrome Pós-Hospitalar: Perfil do Estado Funcional por Desnutrição
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Síndrome Pós-Hospitalar: Avaliação do Estado Funcional em Pacientes Geriátricos Desnutridos na Alta Hospitalar
A desnutrição é problema comum em geriatria hospitalizada na alta.
A desnutrição é um alto risco para limitações funcionais, força muscular prejudicada e qualidade de vida reduzida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes geriátricos hospitalizados apresenta alto risco de desnutrição na alta, o que tem impacto negativo nos resultados pós-hospitalares.
Em uma análise transversal em pacientes geriátricos desnutridos, avaliaremos o estado de fragilidade e o estado funcional usando métodos objetivos e subjetivos na alta hospitalar.
Além disso, investigaremos a associação entre Estado nutricional e fragilidade, sarcopenia, qualidade de vida e fadiga.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Charite University, Berlin, Germany
-
Contato:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo são avaliados na alta hospitalar.
Apenas pacientes desnutridos foram analisados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Consentimento informado por escrito
- Existente ou risco de desnutrição
- Estado cognitivo normal de acordo com o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM ≥ 24 pontos)
- Expectativa de vida de > 3 meses de acordo com o médico assistente
Critério de exclusão:
- Idade < 60 anos
- Falta de consentimento informado por escrito
- Sem risco de desnutrição
- Baixo estado cognitivo de acordo com o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM < 24 pontos)
- Expectativa de vida de < 3 meses de acordo com o médico assistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Desnutrido
pacientes geriátricos desnutridos na alta hospitalar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro funcional: velocidade da marcha
Prazo: Linha de base (alta hospitalar)
|
análise da marcha
|
Linha de base (alta hospitalar)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro Funcional: timed up & go (TUG) tempo
Prazo: Linha de base (alta hospitalar)
|
teste timed up & go (TUG)
|
Linha de base (alta hospitalar)
|
|
Parâmetro funcional: tempo de subida de escada
Prazo: Linha de base (alta hospitalar)
|
teste de subir escadas
|
Linha de base (alta hospitalar)
|
|
Parâmetro Funcional: Taxa de fluxo expiratório de pico
Prazo: Linha de base (alta hospitalar)
|
escala de medidores de fluxo de pico
|
Linha de base (alta hospitalar)
|
|
Parâmetro de força: força de preensão manual
Prazo: Linha de base (alta hospitalar)
|
Medição da força de preensão manual
|
Linha de base (alta hospitalar)
|
|
Parâmetro de força: força de extensão do joelho
Prazo: Linha de base (alta hospitalar)
|
Medição da força de extensão do joelho
|
Linha de base (alta hospitalar)
|
|
Índice de qualidade de vida
Prazo: Linha de base (alta hospitalar)
|
questionário validado
|
Linha de base (alta hospitalar)
|
|
Composição do corpo
Prazo: Linha de base (alta hospitalar)
|
Análise de impedância bioelétrica
|
Linha de base (alta hospitalar)
|
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Estado de Fragilidade
Prazo: Linha de base (alta hospitalar)
|
Critérios fritos
|
Linha de base (alta hospitalar)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POSTHOSP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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