- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03126500
Post - Hospital Syndrome: Profil av funksjonell status etter underernæring
27. januar 2020 oppdatert av: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Post-hospitalt syndrom: Evaluering av funksjonsstatus hos underernærte, geriatriske pasienter ved utskrivning fra sykehus
Underernæring er et vanlig problem i geriatri på sykehus ved utskrivning.
Underernæring er en høy risiko for funksjonsbegrensninger, nedsatt muskelstyrke og redusert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flertallet av geriatriske sykehuspasienter har høy risiko for underernæring ved utskrivning, noe som har negativ innvirkning på utfall etter sykehus.
I en tverrsnittsanalyse hos underernærte, geriatriske pasienter vil vi evaluere skrøpelighetsstatus og funksjonsstatus ved bruk av objektive og subjektive metoder ved utskrivning fra sykehus.
I tillegg vil vi undersøke sammenhengen mellom ernæringsstatus og skrøpelighet, sarkopeni, livskvalitet og tretthet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Charite University, Berlin, Germany
-
Ta kontakt med:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakerne vurderes ved utskrivning fra sykehuset.
Kun underernærte pasienter ble analysert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Informert skriftlig samtykke
- Eksisterende eller risiko for underernæring
- Normal kognitiv status i henhold til Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 poeng)
- Forventet levealder > 3 måneder ifølge behandlende lege
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 60 år
- Mangel på informert skriftlig samtykke
- Ingen risiko for underernæring
- Lav kognitiv status i henhold til Mini-Mental State Examination (MMSE < 24 poeng)
- Forventet levealder < 3 måneder ifølge behandlende lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Feilernært
underernærte, geriatriske pasienter ved utskrivning fra sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell parameter: ganghastighet
Tidsramme: Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
ganganalyse
|
Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell parameter: timed up & go (TUG) tid
Tidsramme: Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
timed up & go (TUG) test
|
Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
|
Funksjonell parameter: trapp klatring tid
Tidsramme: Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
trapp klatring test
|
Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
|
Funksjonell parameter: Topp ekspiratorisk strømningshastighet
Tidsramme: Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
peak flow meter skala
|
Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
|
Styrkeparameter: Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
Styrkemåling av håndgrep
|
Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
|
Styrkeparameter: Styrke i kneforlengelse
Tidsramme: Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
Styrkemåling av kneekstensjon
|
Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
|
Indeks over livskvalitet
Tidsramme: Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
validert spørreskjema
|
Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
|
Skrøpelighet-status
Tidsramme: Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
Friterte kriterier
|
Baseline (utskrivning fra sykehus)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POSTHOSP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .