- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03126500
Zespół pozaszpitalny: profil stanu funkcjonalnego według niedożywienia
27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Zespół pozaszpitalny: ocena stanu funkcjonalnego niedożywionych pacjentów geriatrycznych przy wypisie ze szpitala
Niedożywienie jest częstym problemem hospitalizowanych geriatrii przy wypisie.
Niedożywienie wiąże się z dużym ryzykiem ograniczeń funkcjonalnych, osłabienia siły mięśniowej i obniżenia jakości życia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Większość hospitalizowanych pacjentów geriatrycznych jest w grupie wysokiego ryzyka niedożywienia przy wypisie, co ma negatywny wpływ na wyniki poszpitalne.
W analizie przekrojowej u niedożywionych pacjentów geriatrycznych ocenimy stan osłabienia i stan funkcjonalny za pomocą obiektywnych i subiektywnych metod przy wypisie ze szpitala.
Ponadto zbadamy związek między stanem odżywienia a słabością, sarkopenią, jakością życia i zmęczeniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Charite University, Berlin, Germany
-
Kontakt:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania są oceniani po wypisie ze szpitala.
Analizie poddano tylko pacjentów niedożywionych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Świadoma pisemna zgoda
- Istniejące lub ryzyko niedożywienia
- Prawidłowy stan poznawczy według Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 pkt)
- Przewidywana długość życia > 3 miesiące według lekarza prowadzącego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 60 lat
- Brak świadomej pisemnej zgody
- Brak ryzyka niedożywienia
- Niski stan poznawczy według Mini-Mental State Examination (MMSE < 24 pkt)
- Oczekiwana długość życia < 3 miesiące według lekarza prowadzącego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niedożywiony
niedożywionych, geriatrycznych pacjentów przy wypisie ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr funkcjonalny: prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
analiza chodu
|
Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr funkcjonalny: czas startu i startu (TUG).
Ramy czasowe: Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
test „w górę i w drogę” (TUG).
|
Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
|
Parametr funkcjonalny: czas wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
próba wchodzenia po schodach
|
Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
|
Parametr funkcjonalny: Szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
skala przepływomierzy szczytowych
|
Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
|
Siła Parametr: Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
Pomiar siły chwytu dłoni
|
Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
|
Parametr siły: Siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
Pomiar siły wyprostu kolana
|
Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
|
Indeks jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
zweryfikowany kwestionariusz
|
Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
Analiza impedancji bioelektrycznej
|
Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
|
Stan słabości
Ramy czasowe: Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
Smażone kryteria
|
Linia bazowa (wypis ze szpitala)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POSTHOSP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .