Melatonin til adolescent migræne forebyggelsesundersøgelse (MAP)

Inklusionskriterier:

1. Alder 10-17 inklusive
2. Vægt ≥40 kg, for ikke at kræve mg/kg baseret dosering
3. Opfylder International Classification of Headache Disorders III beta1 kriterier for migræne hos børn/unge (internationale standard diagnostiske kriterier for forskning)
4. Bor i staten Californien - for at tillade forsendelse af undersøgelsesmedicin fra vores apotek
5. Har mindst én forælder, der taler engelsk - for at sikre en god telefonisk kommunikation med studieholdet
6. Har daglig adgang til en smartphone for at levere daglige hovedpinedagbogsdata
7. En forælder/værge giver samtykke, og den unge er kognitivt i stand til at give samtykke til at deltage
8. Enten ikke på migræneforebyggende medicin, eller hvis dosis på én har været stabil i mindst 4 uger før indskrivning, eller er villige til at vente med at starte undersøgelsen, indtil de har nået en stabil dosis i 4 uger
9. Villig til ikke at bruge OTC melatonin eller ændre migræneforebyggende midler under forsøget
10. Har ≥1 hovedpinedag om ugen eller 4-28 dages hovedpine i en 28-dages periode Episodisk hovedpine har været til stede i mindst 6 måneder - Dette mindsker sandsynligheden for en sekundær årsag til hovedpine

Ekskluderingskriterier:

1. Kontinuerlig hovedpine
2. Anamnese med anfald/epilepsi
3. Gravid/ammende
4. Samtidig overforbrug af opioid eller barbiturat, hvor overforbrug er defineret som ≥4 dage pr. måned af barbituratholdige forbindelser, ≥10 dage pr. måned af opioidholdige forbindelser, da disse kan påvirke søvnighedsskalaen
5. Hvis der efter efterforskerens mening er en medicinsk eller psykiatrisk bekymring, der får dem til at tro, at deltageren ikke bør deltage
6. Manglende evne til at sluge piller efter undervisning og praksis Historie om natlig astma, som dokumenteret ved at have en diagnose af astma og symptomer, der viser sig som natlig opvågning på grund af hoste, hvæsen og/eller åndenød

Randomiseringskriterier:

1. Havde 4-28 migræne/migræne-dage i 28-dages perioden af ​​uge 5-8 af enkelt-blind placebobehandlingsfase, men ikke kontinuerlig hovedpine.
2. Mindst 80 % overensstemmelse med hovedpinedagbog (dvs. mindst 23 hovedpinedagbogsdage) i uge 5-8 af enkeltblind placebobehandlingsfase.