- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03154528
D-vitamins rolle i androgenetisk alopeci
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Disse systemer varierer fra de simple systemer baseret på recession af hårgrænsen til mere avancerede multifaktorielle systemer baseret på morfologiske og dynamiske parametre, der påvirker hovedbunden og håret. De fleste af disse systemer har visse begrænsninger. I øjeblikket er de mest almindeligt anvendte Hamilton-Norwood klassificeringssystem for mænd, hvor der er to områder med hårtab, der gradvist forstørres for at producere recession ved tindingerne og udtynding i kronen. Disse regioner smelter sammen, indtil hele forsiden, toppen og kronen (vertex) af hovedbunden er skaldet (2 store mønstre, 7 grader) og Ludwig-systemet for kvinder, som klassificerer det kvindelige hårtab i tre grader afhængigt af reduktionen i hårtæthed over kronen og frontal hovedbund med fastholdelse af den frontale hårgrænse.
Etiopatogenesen af androgenetisk alopeci er endnu ikke fuldt ud klarlagt. Genetiske faktorer, abnormiteter i hårsækkens cyklus, ældningsproces og androgenafhængig proces, herunder slutorganfølsomhed, er alle blevet inkrimineret som ætiologiske faktorer.
Dermoskopi er dukket op som et nyttigt værktøj til diagnosticering af hårtabsforstyrrelser, herunder androgenetisk alopeci. Vigtige træk ved androgenetisk alopeci på dermoskopi omfatter heterogenitet af hårskaftets tykkelse, gule prikker (uregelmæssigt fordelt og med en bemærkelsesværdig variation i størrelse og form), perifollikulær misfarvning (det peripilære tegn), en øget andel af tynde og vellushår (>10 % af hårene) og et stort antal follikulære enheder med kun ét hårstrå. Tyndt bølget hår og honeycomb-hyperpigmentering eksisterer ofte side om side som yderligere, uspecifikke egenskaber D-vitamin er et sekosteroidhormon, der spiller en vigtig rolle i calciumhomeostase og knoglesundhed. Det har tre kilder: endogen syntese i huden, som induceres af ultraviolet B-stråling; diætindtag; og tilskud.
Grundlæggende er D-vitamin en modulator af både medfødte og adaptive immunsystemer gennem dets forskellige virkninger på T- og B-lymfocytter, dendritiske celler og makrofager. Der er en veletableret årsagssammenhæng mellem D-vitaminmangel og nogle autoimmune sygdomme og mulig sammenhæng med nogle hårlidelser, da det er blevet påvist, at D-vitaminreceptorer er stærkt udtrykt i hårsækkene og keratinocytter. Et sådant udtryk viste sig at være nødvendigt for at opretholde den normale hårcyklus. Det er også blevet vist, at mangel på D-vitamin-receptorer reducerer epidermal differentiering og hårsækkesvækst, og at en optimal koncentration af D3-vitamin er afgørende for at forsinke aldring og hårtab.
Adskillige undersøgelser blev udført for at evaluere D-vitamins rolle i forskellige hårlidelser med kontrasterende resultater. Nogle undersøgelser afslørede lave serumniveauer af D-vitamin hos kvinder med kronisk telogen effluvium, kvindeligt hårtab og alopecia areata. Mens to undersøgelser ikke viste nogen sammenhæng mellem omfanget og sværhedsgraden af mandlig androgenetisk alopeci med serum-vitamin D3-niveau.
Baseret på ovenstående kontrasterende rapporter søgte vi at evaluere niveauerne af vitamin D hos patienter med androgenetisk alopeci for at fastslå dets mulige rolle i etiopatogenesen og dermed i behandlingen af en sådan almindelig og kronisk hårlidelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte 60 patienter med androgenetisk alopeci (30 mænd og 30 kvinder) og 30 raske frivillige i alder og køn.
Ekskluderingskriterier:
- 1-Patienter med en historie med topikal eller systemisk behandling inden for den sidste måned.
2-Patienter med en historie med samtidig hud- eller systemisk sygdom. 3- Gravide eller ammende kvinder. 4- Rygere. 5- Patienter, der modtager fototerapi inden for 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sund kontrolgruppe
serumniveauet af D-vitamin vil blive kontrolleret ved ELISA hos 30 raske kontrolfrivillige
|
Undersøgelsen vil omfatte 60 patienter med androgenetisk alopeci (30 mænd og 30 kvinder) og 30 raske frivillige i alder og køn.
Undersøgelsespersoner vil blive rekrutteret fra Dermatologisk Ambulatorium, Assiut Universitetshospitaler, Assiut, Egypten.
Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle emner
|
|
casestudiegruppe
serumniveauet af D-vitamin vil blive kontrolleret ved ELISA hos 60 patienter med androgenetisk alopeci.
|
Undersøgelsen vil omfatte 60 patienter med androgenetisk alopeci (30 mænd og 30 kvinder) og 30 raske frivillige i alder og køn.
Undersøgelsespersoner vil blive rekrutteret fra Dermatologisk Ambulatorium, Assiut Universitetshospitaler, Assiut, Egypten.
Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle emner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum D-vitamin niveau
Tidsramme: 1 år
|
Laboratorietest
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miral Taya, MD, Assiut Uneversity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Varothai S, Bergfeld WF. Androgenetic alopecia: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol. 2014 Jul;15(3):217-30. doi: 10.1007/s40257-014-0077-5.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
- Vujovic A, Del Marmol V. The female pattern hair loss: review of etiopathogenesis and diagnosis. Biomed Res Int. 2014;2014:767628. doi: 10.1155/2014/767628. Epub 2014 Apr 9.
- Orme S, Cullen DR, Messenger AG. Diffuse female hair loss: are androgens necessary? Br J Dermatol. 1999 Sep;141(3):521-3. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.03049.x.
- Kaliyadan F, Nambiar A, Vijayaraghavan S. Androgenetic alopecia: an update. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2013 Sep-Oct;79(5):613-25. doi: 10.4103/0378-6323.116730.
- Errichetti E, Stinco G. Dermoscopy in General Dermatology: A Practical Overview. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):471-507. doi: 10.1007/s13555-016-0141-6. Epub 2016 Sep 9.
- Bikle DD. Vitamin D metabolism and function in the skin. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):80-9. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.017. Epub 2011 Jun 1.
- Arnson Y, Amital H, Shoenfeld Y. Vitamin D and autoimmunity: new aetiological and therapeutic considerations. Ann Rheum Dis. 2007 Sep;66(9):1137-42. doi: 10.1136/ard.2007.069831. Epub 2007 Jun 8.
- Malloy PJ, Feldman D. The role of vitamin D receptor mutations in the development of alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):90-6. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.045. Epub 2011 Jun 13.
- Amor KT, Rashid RM, Mirmirani P. Does D matter? The role of vitamin D in hair disorders and hair follicle cycling. Dermatol Online J. 2010 Feb 15;16(2):3.
- Rasheed H, Mahgoub D, Hegazy R, El-Komy M, Abdel Hay R, Hamid MA, Hamdy E. Serum ferritin and vitamin d in female hair loss: do they play a role? Skin Pharmacol Physiol. 2013;26(2):101-7. doi: 10.1159/000346698. Epub 2013 Feb 20.
- Banihashemi M, Nahidi Y, Meibodi NT, Jarahi L, Dolatkhah M. Serum Vitamin D3 Level in Patients with Female Pattern Hair Loss. Int J Trichology. 2016 Jul-Sep;8(3):116-20. doi: 10.4103/0974-7753.188965.
- Bakry OA, El Farargy SM, El Shafiee MK, Soliman A. Serum Vitamin D in patients with alopecia areata. Indian Dermatol Online J. 2016 Sep-Oct;7(5):371-377. doi: 10.4103/2229-5178.190504.
- Bolland MJ, Ames RW, Grey AB, Horne AM, Mason BH, Gamble GD, Reid IR. Does degree of baldness influence vitamin D status? Med J Aust. 2008 Dec 1-15;189(11-12):674-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb02241.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAGA2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alopeci, androgenetisk
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Alopecia Areata FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialisForenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
-
Benha UniversityAfsluttetIndflydelse af NR3C1 rs41423247 (BclI) Polymorfisme på Sygdomsalvor i Alopecia Areata (NR3C1 and AA)Alopecia Areata (AA)Egypten
Kliniske forsøg med serum D-vitamin niveau ved ELISA
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeD-vitamin mangelEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtLevercirrhose | D-vitamin mangel | InfektionEgypten
-
Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)AfsluttetD-vitamin mangelBangladesh
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Aktiv, ikke rekrutterendePityriasis AlbaUsbekistan
-
Sohag UniversityAfsluttetD-vitamin, vitamin B12 og folinsyre blandt patienter med for tidlig ejakulationEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuInflammatoriske tarmsygdomme
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Foundation for Medical Research; Municipal Corporation of Greater Mumbai...AfsluttetMulti-drug Resistent TuberkuloseIndien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetNatlig enureseEgypten