- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03154528
De rol van vitamine D bij androgenetische alopecia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze systemen variëren van eenvoudige systemen op basis van recessie van de haarlijn tot meer geavanceerde multifactoriële systemen op basis van morfologische en dynamische parameters die de hoofdhuid en het haar beïnvloeden. De meeste van deze systemen hebben bepaalde beperkingen. Momenteel is het Hamilton-Norwood-classificatiesysteem het meest gebruikt voor mannen, waarbij er twee gebieden van haarverlies zijn die geleidelijk groter worden om recessie bij de slapen en dunner worden in de kruin te veroorzaken. Deze regio's versmelten totdat de hele voorkant, bovenkant en kruin (vertex) van de hoofdhuid kaal zijn (2 hoofdpatronen, 7 graden) en het Ludwig-systeem voor vrouwen dat haarverlies volgens vrouwelijk patroon in drie klassen classificeert, afhankelijk van de vermindering van de haardichtheid over de kruin en frontale hoofdhuid met behoud van de frontale haarlijn.
De etiopathogenese van Alopecia Androgenetica is nog niet volledig opgehelderd. Genetische factoren, afwijkingen in de haarzakjescyclus, verouderingsproces en androgeenafhankelijke processen, waaronder gevoeligheid van eindorganen, zijn allemaal als etiologische factoren aangemerkt.
Dermoscopie is naar voren gekomen als een nuttig hulpmiddel bij de diagnose van haaruitval, waaronder androgenetische alopecia. Belangrijke kenmerken van Alopecia Androgenetica op dermoscopie zijn heterogeniteit in de dikte van de haarschacht, gele stippen (onregelmatig verdeeld en met een opmerkelijke variabiliteit in grootte en vorm), perifolliculaire verkleuring (het peripilaire teken), een verhoogd aandeel dunne en vellusharen (>10% van de de haren) en een groot aantal folliculaire eenheden met slechts één uitkomende haarschacht. Dun golvend haar en honingraathyperpigmentatie komen vaak naast elkaar voor als aanvullende, niet-specifieke kenmerken. Vitamine D is een secosteroïde hormoon dat een belangrijke rol speelt bij de calciumhomeostase en de gezondheid van de botten. Het heeft drie bronnen: endogene synthese in de huid, die wordt geïnduceerd door ultraviolette B-straling; inname via de voeding; en suppletie.
Kortom, vitamine D is een modulator van zowel het aangeboren als het adaptieve immuunsysteem door zijn verschillende effecten op T- en B-lymfocyten, dendritische cellen en macrofagen. Er is een duidelijk oorzakelijk verband tussen vitamine D-tekort en sommige auto-immuunziekten, en mogelijk verband met sommige haaraandoeningen, aangezien is aangetoond dat vitamine D-receptoren sterk tot expressie komen in haarzakjes en keratinocyten. Een dergelijke uitdrukking bleek noodzakelijk te zijn voor het behoud van de normale haarcyclus. Ook is aangetoond dat een gebrek aan vitamine D-receptoren de epidermale differentiatie en de groei van haarzakjes vermindert, en dat een optimale concentratie van vitamine D3 essentieel is om veroudering en haaruitval te vertragen.
Er zijn verschillende onderzoeken gedaan om de rol van vitamine D bij verschillende haaraandoeningen te evalueren, met tegenstrijdige resultaten. Sommige studies onthulden lage serumspiegels van vitamine D bij vrouwen met chronische telogene effluvium, vrouwelijk patroon haarverlies en alopecia areata. Terwijl twee studies geen correlatie toonden tussen de omvang en ernst van mannelijke androgenetische alopecia met serum vitamine D3-spiegel.
Op basis van de bovenstaande tegenstrijdige rapporten hebben we geprobeerd de niveaus van vitamine D te evalueren bij patiënten met androgenetische alopecia om de mogelijke rol ervan in de etiopathogenese en dus in de behandeling van een dergelijke veel voorkomende en chronische haaraandoening vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvat 60 patiënten met alopecia androgenetica (30 mannen en 30 vrouwen) en 30 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht.
Uitsluitingscriteria:
- 1-Patiënten met een voorgeschiedenis van topische of systemische behandeling in de afgelopen maand.
2-Patiënten met een voorgeschiedenis van gelijktijdige huid- of systemische ziekte. 3- Zwangere of zogende vrouwen. 4- Rokers. 5- Patiënten die binnen 6 maanden fototherapie krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controlegroep
serumniveau van vitamine D zal worden gecontroleerd door ELISA bij 30 gezonde controlevrijwilligers
|
De studie omvat 60 patiënten met alopecia androgenetica (30 mannen en 30 vrouwen) en 30 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht.
Studieonderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de Dermatology Outpatients' Clinic, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypte.
Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle proefpersonen
|
|
casestudy groep
serumniveau van vitamine D zal worden gecontroleerd door ELISA bij 60 patiënten met androgenetische alopecia.
|
De studie omvat 60 patiënten met alopecia androgenetica (30 mannen en 30 vrouwen) en 30 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht.
Studieonderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de Dermatology Outpatients' Clinic, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypte.
Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle proefpersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum vitamine D-niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Laboratorium test
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miral Taya, MD, Assiut Uneversity
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Varothai S, Bergfeld WF. Androgenetic alopecia: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol. 2014 Jul;15(3):217-30. doi: 10.1007/s40257-014-0077-5.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
- Vujovic A, Del Marmol V. The female pattern hair loss: review of etiopathogenesis and diagnosis. Biomed Res Int. 2014;2014:767628. doi: 10.1155/2014/767628. Epub 2014 Apr 9.
- Orme S, Cullen DR, Messenger AG. Diffuse female hair loss: are androgens necessary? Br J Dermatol. 1999 Sep;141(3):521-3. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.03049.x.
- Kaliyadan F, Nambiar A, Vijayaraghavan S. Androgenetic alopecia: an update. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2013 Sep-Oct;79(5):613-25. doi: 10.4103/0378-6323.116730.
- Errichetti E, Stinco G. Dermoscopy in General Dermatology: A Practical Overview. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):471-507. doi: 10.1007/s13555-016-0141-6. Epub 2016 Sep 9.
- Bikle DD. Vitamin D metabolism and function in the skin. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):80-9. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.017. Epub 2011 Jun 1.
- Arnson Y, Amital H, Shoenfeld Y. Vitamin D and autoimmunity: new aetiological and therapeutic considerations. Ann Rheum Dis. 2007 Sep;66(9):1137-42. doi: 10.1136/ard.2007.069831. Epub 2007 Jun 8.
- Malloy PJ, Feldman D. The role of vitamin D receptor mutations in the development of alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):90-6. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.045. Epub 2011 Jun 13.
- Amor KT, Rashid RM, Mirmirani P. Does D matter? The role of vitamin D in hair disorders and hair follicle cycling. Dermatol Online J. 2010 Feb 15;16(2):3.
- Rasheed H, Mahgoub D, Hegazy R, El-Komy M, Abdel Hay R, Hamid MA, Hamdy E. Serum ferritin and vitamin d in female hair loss: do they play a role? Skin Pharmacol Physiol. 2013;26(2):101-7. doi: 10.1159/000346698. Epub 2013 Feb 20.
- Banihashemi M, Nahidi Y, Meibodi NT, Jarahi L, Dolatkhah M. Serum Vitamin D3 Level in Patients with Female Pattern Hair Loss. Int J Trichology. 2016 Jul-Sep;8(3):116-20. doi: 10.4103/0974-7753.188965.
- Bakry OA, El Farargy SM, El Shafiee MK, Soliman A. Serum Vitamin D in patients with alopecia areata. Indian Dermatol Online J. 2016 Sep-Oct;7(5):371-377. doi: 10.4103/2229-5178.190504.
- Bolland MJ, Ames RW, Grey AB, Horne AM, Mason BH, Gamble GD, Reid IR. Does degree of baldness influence vitamin D status? Med J Aust. 2008 Dec 1-15;189(11-12):674-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb02241.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAGA2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alopecia, androgenetica
-
Erasmus Medical CenterWervingAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia Areata (& Ophiasis)Nederland
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarNog niet aan het wervenAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Aclaris Therapeutics, Inc.VoltooidAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
Siriraj HospitalVoltooidWeerspannige Alopecia Totalis | Weerspannige Alopecia UniversalisThailand
-
Yale UniversityVoltooidAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooidFibroserende alopecia | Frontale fibroserende alopecia | Centrale Centrifugale Cicatriciale AlopeciaVerenigde Staten
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarNog niet aan het werven
-
PfizerVoltooidErnstige Alopecia AreataVerenigde Staten
-
NanoAlvandVoltooidAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamitische Republiek
-
PfizerWervingErnstige Alopecia AreataZuid -Korea
Klinische onderzoeken op serum vitamine D-spiegel door ELISA
-
Assiut UniversityActief, niet wervendVitamine D-tekortEgypte
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekendLevercirrose | Vitamine D-tekort | InfectieEgypte
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Actief, niet wervendSerum 25 (OH) vitamine D en totaal serum immunoglobuline E-niveaus bij patiënten met Pityriasis AlbaPityriasis AlbaOezbekistan