- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03154528
Papel da Vitamina D na Alopecia Androgenética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esses sistemas variam desde sistemas simples baseados na recessão da linha do cabelo até sistemas multifatoriais mais avançados baseados em parâmetros morfológicos e dinâmicos que afetam o couro cabeludo e o cabelo. A maioria desses sistemas tem certas limitações. Atualmente, os mais comumente usados são o sistema de classificação de Hamilton-Norwood para homens, onde há duas áreas de perda de cabelo que aumentam gradualmente para produzir recessão nas têmporas e afinamento na coroa. Essas regiões coalescem até que toda a frente, topo e coroa (vértice) do couro cabeludo fiquem carecas (2 padrões principais, 7 graus) e o sistema Ludwig para mulheres que classifica a Perda de Cabelo de Padrão Feminino em três graus, dependendo da redução na densidade do cabelo sobre a coroa e couro cabeludo frontal com retenção da linha frontal do cabelo.
A etiopatogenia da Alopecia Androgenética ainda não foi totalmente elucidada. Fatores genéticos, anormalidades do ciclo do folículo piloso, processo de envelhecimento e processo dependente de andrógenos, incluindo a sensibilidade do órgão-alvo, foram todos incriminados como fatores etiológicos.
A dermatoscopia emergiu como uma ferramenta útil no diagnóstico do distúrbio da queda de cabelo, incluindo a alopecia androgenética. Características importantes da alopecia androgenética na dermatoscopia incluem heterogeneidade da espessura da haste do cabelo, pontos amarelos (distribuídos de forma irregular e com notável variabilidade de tamanho e forma), descoloração perifolicular (o sinal peripilar), proporção aumentada de cabelos finos e velos (>10% de os cabelos) e um grande número de unidades foliculares com apenas uma haste capilar emergente. Cabelos finos e ondulados e hiperpigmentação em favo de mel geralmente coexistem como características adicionais e inespecíficas. A vitamina D é um hormônio secosteroide que desempenha um papel importante na homeostase do cálcio e na saúde óssea. Possui três fontes: síntese endógena na pele, que é induzida pela radiação Ultravioleta B; ingestão dietética; e suplementação.
Basicamente, a vitamina D é um modulador do sistema imunológico inato e adaptativo por meio de seus vários efeitos nos linfócitos T e B, células dendríticas e macrófagos. Existe uma relação causal bem estabelecida entre a deficiência de vitamina D e algumas doenças autoimunes, e possível associação com alguns distúrbios capilares, pois foi demonstrado que os receptores de vitamina D são fortemente expressos nos folículos pilosos e nos queratinócitos. Tal expressão foi considerada necessária para a manutenção do ciclo capilar normal. Além disso, também foi demonstrado que a falta de receptores de vitamina D reduz a diferenciação epidérmica e o crescimento do folículo piloso, e que uma concentração ideal de vitamina D3 é essencial para retardar o envelhecimento e a queda de cabelo.
Vários estudos foram feitos para avaliar o papel da vitamina D em diferentes distúrbios capilares com resultados contrastantes. Alguns estudos revelaram baixos níveis séricos de vitamina D em mulheres com eflúvio telógeno crônico, queda de cabelo de padrão feminino e alopecia areata. Enquanto isso, dois estudos não mostraram correlação entre a extensão e a gravidade da alopecia androgenética masculina com o nível sérico de vitamina D3.
Com base nos relatos contrastantes acima, procuramos avaliar os níveis de vitamina D em pacientes com alopecia androgenética, a fim de estabelecer seu possível papel na etiopatogenia e, portanto, no tratamento de uma doença capilar tão comum e crônica
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá 60 pacientes com alopecia androgenética (30 homens e 30 mulheres) e 30 voluntários saudáveis pareados por sexo e idade.
Critério de exclusão:
- 1-Pacientes com histórico de tratamento tópico ou sistêmico no último mês.
2-Pacientes com história de doença cutânea ou sistêmica concomitante. 3- Mulheres grávidas ou lactantes. 4- Fumantes. 5- Pacientes recebendo fototerapia em até 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle saudável
nível sérico de vitamina D vai ser verificado por ELISA em 30 voluntários de controle saudáveis
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O estudo incluirá 60 pacientes com alopecia androgenética (30 homens e 30 mulheres) e 30 voluntários saudáveis pareados por sexo e idade.
Os participantes do estudo serão recrutados na clínica de pacientes externos de dermatologia, Hospitais da Universidade de Assiut, Assiut, Egito.
O consentimento informado será obtido de todos os sujeitos
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grupo de estudo de caso
nível sérico de vitamina D será verificado por ELISA em 60 pacientes com alopecia androgenética.
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O estudo incluirá 60 pacientes com alopecia androgenética (30 homens e 30 mulheres) e 30 voluntários saudáveis pareados por sexo e idade.
Os participantes do estudo serão recrutados na clínica de pacientes externos de dermatologia, Hospitais da Universidade de Assiut, Assiut, Egito.
O consentimento informado será obtido de todos os sujeitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível sérico de vitamina D
Prazo: 1 ano
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Teste de laboratório
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miral Taya, MD, Assiut Uneversity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAGA2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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