- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03154528
Rollen til vitamin D i androgenetisk alopecia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Disse systemene varierer fra de enkle systemene basert på resesjon av hårfestet til mer avanserte multifaktorielle systemer basert på morfologiske og dynamiske parametere som påvirker hodebunnen og håret. De fleste av disse systemene har visse begrensninger. For tiden er de mest brukte Hamilton-Norwood klassifiseringssystem for menn der det er to områder med hårtap som gradvis forstørres for å gi resesjon ved tinningene og tynning i kronen. Disse områdene smelter sammen til hele fronten, toppen og kronen (toppunktet) av hodebunnen er skallet (2 hovedmønster, 7 grader) og Ludwig-systemet for kvinner som klassifiserer det kvinnelige mønsteret Hårtap i tre grader avhengig av reduksjonen i hårtetthet over kronen og frontal hodebunn med retensjon av frontal hårfeste.
Etiopatogenesen av androgenetisk alopecia er ennå ikke fullstendig belyst. Genetiske faktorer, abnormiteter i hårsekkens syklus, aldringsprosess og androgenavhengig prosess, inkludert sensitivitet for endeorganer, har alle blitt anklaget som etiologiske faktorer.
Dermoskopi har dukket opp som et nyttig verktøy i diagnostisering av hårtapsforstyrrelser inkludert androgenetisk alopecia. Viktige trekk ved androgenetisk alopecia på dermoskopi inkluderer heterogenitet av hårskafttykkelsen, gule prikker (uregelmessig fordelt og med en bemerkelsesverdig variasjon i størrelse og form), perifollikulær misfarging (det peripilære tegnet), en økt andel tynne og vellushår (>10 % av hårene) og et stort antall follikulære enheter med bare ett hårstrå som kommer frem. Tynt bølget hår og bikakehyperpigmentering eksisterer ofte samtidig som ekstra, uspesifikke egenskaper. Vitamin D er et sekosteroidhormon som spiller en viktig rolle i kalsiumhomeostase og beinhelse. Den har tre kilder: endogen syntese i huden, som induseres av ultrafiolett B-stråling; Diettinntak; og tilskudd.
I utgangspunktet er vitamin D en modulator av både medfødt og adaptivt immunsystem gjennom dets ulike effekter på T- og B-lymfocytter, dendrittiske celler og makrofager. Det er en veletablert årsakssammenheng mellom vitamin D-mangel og noen autoimmune sykdommer, og mulig assosiasjon med enkelte hårsykdommer, da det er påvist at vitamin D-reseptorer er sterkt uttrykt i hårsekker og keratinocytter. Et slikt uttrykk ble funnet å være nødvendig for å opprettholde normal hårsyklus. Det har også blitt vist at mangel på vitamin D-reseptorer reduserer epidermal differensiering og hårsekkvekst, og at en optimal konsentrasjon av vitamin D3 er avgjørende for å forsinke aldring og hårtap.
Flere studier ble gjort for å evaluere rollen til vitamin D i ulike hårsykdommer med kontrasterende resultater. Noen studier avslørte lave serumnivåer av vitamin D hos kvinner med kronisk telogen effluvium, kvinnelig håravfall og alopecia areata. Mens to studier ikke viste noen sammenheng mellom omfanget og alvorlighetsgraden av mannlig androgenetisk alopeci med serumvitamin D3-nivå.
Basert på de ovennevnte kontrasterende rapportene, forsøkte vi å evaluere nivåene av vitamin D hos pasienter med androgenetisk alopecia for å etablere dens mulige rolle i etiopatogenesen og dermed i behandlingen av en slik vanlig og kronisk hårlidelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere 60 pasienter med androgenetisk alopeci (30 menn og 30 kvinner) og 30 friske frivillige i alder og kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- 1-pasienter med en historie med lokal eller systemisk behandling i løpet av den siste måneden.
2-pasienter med en historie med samtidig hud- eller systemisk sykdom. 3- Gravide eller ammende kvinner. 4- Røykere. 5- Pasienter som får fototerapi innen 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn kontrollgruppe
serumnivået av vitamin D skal sjekkes av ELISA hos 30 friske kontrollfrivillige
|
Studien vil inkludere 60 pasienter med androgenetisk alopeci (30 menn og 30 kvinner) og 30 friske frivillige i alder og kjønn.
Studieemner vil bli rekruttert fra dermatologisk poliklinikk, Assiut universitetssykehus, Assiut, Egypt.
Informert samtykke vil bli innhentet fra alle fag
|
|
case studiegruppe
serumnivået av vitamin D vil bli kontrollert med ELISA hos 60 pasienter med androgenetisk alopeci.
|
Studien vil inkludere 60 pasienter med androgenetisk alopeci (30 menn og 30 kvinner) og 30 friske frivillige i alder og kjønn.
Studieemner vil bli rekruttert fra dermatologisk poliklinikk, Assiut universitetssykehus, Assiut, Egypt.
Informert samtykke vil bli innhentet fra alle fag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum vitamin D nivå
Tidsramme: 1 år
|
Laboratorieprøve
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miral Taya, MD, Assiut Uneversity
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Varothai S, Bergfeld WF. Androgenetic alopecia: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol. 2014 Jul;15(3):217-30. doi: 10.1007/s40257-014-0077-5.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
- Vujovic A, Del Marmol V. The female pattern hair loss: review of etiopathogenesis and diagnosis. Biomed Res Int. 2014;2014:767628. doi: 10.1155/2014/767628. Epub 2014 Apr 9.
- Orme S, Cullen DR, Messenger AG. Diffuse female hair loss: are androgens necessary? Br J Dermatol. 1999 Sep;141(3):521-3. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.03049.x.
- Kaliyadan F, Nambiar A, Vijayaraghavan S. Androgenetic alopecia: an update. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2013 Sep-Oct;79(5):613-25. doi: 10.4103/0378-6323.116730.
- Errichetti E, Stinco G. Dermoscopy in General Dermatology: A Practical Overview. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):471-507. doi: 10.1007/s13555-016-0141-6. Epub 2016 Sep 9.
- Bikle DD. Vitamin D metabolism and function in the skin. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):80-9. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.017. Epub 2011 Jun 1.
- Arnson Y, Amital H, Shoenfeld Y. Vitamin D and autoimmunity: new aetiological and therapeutic considerations. Ann Rheum Dis. 2007 Sep;66(9):1137-42. doi: 10.1136/ard.2007.069831. Epub 2007 Jun 8.
- Malloy PJ, Feldman D. The role of vitamin D receptor mutations in the development of alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):90-6. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.045. Epub 2011 Jun 13.
- Amor KT, Rashid RM, Mirmirani P. Does D matter? The role of vitamin D in hair disorders and hair follicle cycling. Dermatol Online J. 2010 Feb 15;16(2):3.
- Rasheed H, Mahgoub D, Hegazy R, El-Komy M, Abdel Hay R, Hamid MA, Hamdy E. Serum ferritin and vitamin d in female hair loss: do they play a role? Skin Pharmacol Physiol. 2013;26(2):101-7. doi: 10.1159/000346698. Epub 2013 Feb 20.
- Banihashemi M, Nahidi Y, Meibodi NT, Jarahi L, Dolatkhah M. Serum Vitamin D3 Level in Patients with Female Pattern Hair Loss. Int J Trichology. 2016 Jul-Sep;8(3):116-20. doi: 10.4103/0974-7753.188965.
- Bakry OA, El Farargy SM, El Shafiee MK, Soliman A. Serum Vitamin D in patients with alopecia areata. Indian Dermatol Online J. 2016 Sep-Oct;7(5):371-377. doi: 10.4103/2229-5178.190504.
- Bolland MJ, Ames RW, Grey AB, Horne AM, Mason BH, Gamble GD, Reid IR. Does degree of baldness influence vitamin D status? Med J Aust. 2008 Dec 1-15;189(11-12):674-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb02241.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAGA2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på serum vitamin D nivå ved ELISA
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVitamin D-mangel | Radiografi | Klinisk og radiografisk effekt | ImplantatvurderingEgypt
-
Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)FullførtVitamin D-mangelBangladesh
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåInflammatoriske tarmsykdommer
-
Ain Shams UniversityFullførtAterosklerose | Hemodialyse | Serum | Vitamin dEgypt
-
Sohag UniversityFullførtVitamin D, vitamin B12 og folsyre blant pasienter med for tidlig utløsningEgypt
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Foundation for Medical Research; Municipal Corporation of Greater Mumbai...FullførtMultiresistent tuberkuloseIndia
-
Ain Shams UniversityFullførtNattlig enureseEgypt
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçFullførtVitamin D-mangel | COVID | SinkmangelTyrkia