- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03154528
Papel de la vitamina D en la alopecia androgenética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estos sistemas varían desde los sistemas simples basados en la recesión de la línea del cabello hasta sistemas multifactoriales más avanzados basados en parámetros morfológicos y dinámicos que afectan el cuero cabelludo y el cabello. La mayoría de estos sistemas tienen ciertas limitaciones. Actualmente, los más utilizados son el sistema de clasificación de Hamilton-Norwood para hombres, donde hay dos áreas de pérdida de cabello que se agrandan gradualmente para producir recesión en las sienes y adelgazamiento en la coronilla. Estas regiones se fusionan hasta que todo el frente, la parte superior y la coronilla (vértice) del cuero cabelludo están calvos (2 patrones principales, 7 grados) y el sistema Ludwig para mujeres clasifica la pérdida de cabello de patrón femenino en tres grados según la reducción en la densidad del cabello sobre la corona y el cuero cabelludo frontal con retención de la línea frontal del cabello.
La etiopatogenia de la alopecia androgenética aún no se ha dilucidado por completo. Los factores genéticos, las anomalías del ciclo del folículo piloso, el proceso de envejecimiento y el proceso dependiente de los andrógenos, incluida la sensibilidad de los órganos diana, se han incriminado como factores etiológicos.
La dermatoscopia se ha convertido en una herramienta útil en el diagnóstico del trastorno de pérdida de cabello, incluida la alopecia androgenética. Las características importantes de la alopecia androgenética en la dermatoscopia incluyen heterogeneidad en el grosor del tallo del cabello, puntos amarillos (distribuidos irregularmente y con una notable variabilidad en tamaño y forma), decoloración perifolicular (el signo peripilar), una mayor proporción de cabellos finos y vellosos (>10 % de los pelos) y un gran número de unidades foliculares con un solo tallo piloso emergente. El cabello fino y ondulado y la hiperpigmentación en forma de panal a menudo coexisten como características adicionales e inespecíficas. La vitamina D es una hormona secoesteroide que desempeña un papel importante en la homeostasis del calcio y la salud ósea. Tiene tres fuentes: la síntesis endógena en la piel, que es inducida por la radiación Ultravioleta B; la ingesta dietética; y suplementación.
Básicamente, la vitamina D es un modulador del sistema inmunitario tanto innato como adaptativo a través de sus diversos efectos sobre los linfocitos T y B, las células dendríticas y los macrófagos. Existe una conexión causal bien establecida entre la deficiencia de vitamina D y algunas enfermedades autoinmunes, y una posible asociación con algunos trastornos del cabello, ya que se ha demostrado que los receptores de vitamina D se expresan fuertemente en los folículos pilosos y los queratinocitos. Se encontró que tal expresión era necesaria para el mantenimiento del ciclo normal del cabello. Asimismo, también se ha demostrado que la falta de receptores de vitamina D reduce la diferenciación epidérmica y el crecimiento del folículo piloso, y que una concentración óptima de vitamina D3 es fundamental para retrasar el envejecimiento y la caída del cabello.
Se realizaron varios estudios para evaluar el papel de la vitamina D en diferentes trastornos del cabello con resultados contrastantes. Algunos estudios revelaron niveles séricos bajos de vitamina D en mujeres con efluvio telógeno crónico, pérdida de cabello de patrón femenino y alopecia areata. Mientras que dos estudios no mostraron correlación entre la extensión y la gravedad de la alopecia androgenética masculina con el nivel sérico de vitamina D3.
Con base en los informes contrastados anteriores, buscamos evaluar los niveles de vitamina D en pacientes con alopecia androgenética para establecer su posible papel en la etiopatogenia y, por lo tanto, en el tratamiento de un trastorno capilar tan común y crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman Mohamed, MD
- Número de teléfono: 00201009948311
- Correo electrónico: aymanderma@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Mohamed, MD
- Número de teléfono: 00201005298992
- Correo electrónico: e_riad@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá a 60 pacientes con alopecia androgenética (30 hombres y 30 mujeres) y 30 voluntarios sanos de la misma edad y sexo.
Criterio de exclusión:
- 1-Pacientes con antecedentes de tratamiento tópico o sistémico en el último mes.
2-Pacientes con antecedentes de enfermedad cutánea o sistémica concomitante. 3- Mujeres embarazadas o lactantes. 4- Fumadores. 5- Pacientes que reciben fototerapia dentro de los 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control saludable
El nivel sérico de vitamina D se va a comprobar mediante ELISA en 30 voluntarios sanos de control.
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El estudio incluirá a 60 pacientes con alopecia androgenética (30 hombres y 30 mujeres) y 30 voluntarios sanos de la misma edad y sexo.
Los sujetos del estudio serán reclutados de la Clínica de Pacientes Externos de Dermatología, Hospitales Universitarios de Assiut, Assiut, Egipto.
Se obtendrá el consentimiento informado de todos los sujetos.
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grupo de estudio de caso
El nivel sérico de vitamina D se va a comprobar mediante ELISA en 60 pacientes con alopecia androgenética.
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El estudio incluirá a 60 pacientes con alopecia androgenética (30 hombres y 30 mujeres) y 30 voluntarios sanos de la misma edad y sexo.
Los sujetos del estudio serán reclutados de la Clínica de Pacientes Externos de Dermatología, Hospitales Universitarios de Assiut, Assiut, Egipto.
Se obtendrá el consentimiento informado de todos los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel sérico de vitamina D
Periodo de tiempo: 1 año
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Prueba de laboratorio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miral Taya, MD, Assiut Uneversity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- MAGA2017
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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