- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03154528
Роль витамина D в андрогенетической алопеции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эти системы варьируются от простых систем, основанных на рецессии линии роста волос, до более сложных многофакторных систем, основанных на морфологических и динамических параметрах, влияющих на кожу головы и волосы. Большинство этих систем имеют определенные ограничения. В настоящее время наиболее часто используется система классификации Гамильтона-Норвуда для мужчин, в которой есть две области выпадения волос, которые постепенно увеличиваются, вызывая рецессию на висках и истончение на макушке. Эти области сливаются до тех пор, пока вся передняя, верхняя часть и макушка (макушка) скальпа не станут лысыми (2 основных типа, 7 степеней) и система Людвига для женщин, которая классифицирует выпадение волос по женскому типу на три степени в зависимости от снижения густоты волос. на макушке и лобной части головы с сохранением лобной линии роста волос.
Этиопатогенез андрогенетической алопеции до конца не выяснен. Генетические факторы, аномалии цикла волосяных фолликулов, процесс старения и андрогензависимый процесс, включая чувствительность органов-мишеней, были инкриминированы как этиологические факторы.
Дерматоскопия стала полезным инструментом для диагностики нарушений выпадения волос, включая андрогенетическую алопецию. Важные признаки андрогенетической алопеции при дерматоскопии включают неоднородность толщины волосяного стержня, желтые точки (неравномерно распределенные и с заметной вариабельностью размера и формы), перифолликулярное изменение цвета (перипилярный признак), повышенную долю тонких и пушковых волос (>10 % волос). волос) и большое количество фолликулярных объединений с одним выходящим волосяным стержнем. Тонкие волнистые волосы и сотовая гиперпигментация часто сосуществуют в качестве дополнительных, неспецифических признаков. Витамин D является секостероидным гормоном, который играет важную роль в гомеостазе кальция и здоровье костей. Он имеет три источника: эндогенный синтез в коже, который индуцируется ультрафиолетовым излучением В; Диетическое потребление; и дополнение.
По сути, витамин D является модулятором как врожденной, так и адаптивной иммунной системы благодаря своему различному воздействию на Т- и В-лимфоциты, дендритные клетки и макрофаги. Существует хорошо установленная причинно-следственная связь между дефицитом витамина D и некоторыми аутоиммунными заболеваниями, а также возможная связь с некоторыми заболеваниями волос, поскольку было продемонстрировано, что рецепторы витамина D сильно экспрессируются в волосяных фолликулах и кератиноцитах. Было обнаружено, что такое выражение необходимо для поддержания нормального цикла роста волос. Кроме того, также было показано, что отсутствие рецепторов витамина D снижает дифференцировку эпидермиса и рост волосяных фолликулов, и что оптимальная концентрация витамина D3 необходима для замедления старения и выпадения волос.
Было проведено несколько исследований для оценки роли витамина D в различных заболеваниях волос с противоположными результатами. Некоторые исследования выявили низкий уровень витамина D в сыворотке у женщин с хронической телогеновой алопецией, выпадением волос по женскому типу и гнездной алопецией. В то же время два исследования не показали корреляции между степенью и тяжестью мужской андрогенетической алопеции и уровнем витамина D3 в сыворотке.
Основываясь на приведенных выше противоречивых сообщениях, мы стремились оценить уровни витамина D у пациентов с андрогенетической алопецией, чтобы установить его возможную роль в этиопатогенезе и, следовательно, в лечении такого распространенного и хронического заболевания волос.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследовании примут участие 60 пациентов с андрогенетической алопецией (30 мужчин и 30 женщин) и 30 здоровых добровольцев того же возраста и пола.
Критерий исключения:
- 1-Пациенты с историей местного или системного лечения в течение последнего месяца.
2-Пациенты с сопутствующими кожными или системными заболеваниями в анамнезе. 3- Беременные или кормящие женщины. 4- Курильщики. 5- Пациенты, получающие фототерапию в течение 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровая контрольная группа
уровень витамина D в сыворотке будет проверен с помощью ИФА у 30 здоровых добровольцев из контрольной группы.
|
В исследовании примут участие 60 пациентов с андрогенетической алопецией (30 мужчин и 30 женщин) и 30 здоровых добровольцев того же возраста и пола.
Субъекты исследования будут набраны из амбулаторной дерматологической клиники университетской больницы Асьюта, Асьют, Египет.
Информированное согласие будет получено от всех субъектов
|
|
группа тематического исследования
уровень витамина D в сыворотке будет проверен с помощью ИФА у 60 пациентов с андрогенетической алопецией.
|
В исследовании примут участие 60 пациентов с андрогенетической алопецией (30 мужчин и 30 женщин) и 30 здоровых добровольцев того же возраста и пола.
Субъекты исследования будут набраны из амбулаторной дерматологической клиники университетской больницы Асьюта, Асьют, Египет.
Информированное согласие будет получено от всех субъектов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень витамина D в сыворотке
Временное ограничение: 1 год
|
Лабораторный тест
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miral Taya, MD, Assiut Uneversity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Varothai S, Bergfeld WF. Androgenetic alopecia: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol. 2014 Jul;15(3):217-30. doi: 10.1007/s40257-014-0077-5.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
- Vujovic A, Del Marmol V. The female pattern hair loss: review of etiopathogenesis and diagnosis. Biomed Res Int. 2014;2014:767628. doi: 10.1155/2014/767628. Epub 2014 Apr 9.
- Orme S, Cullen DR, Messenger AG. Diffuse female hair loss: are androgens necessary? Br J Dermatol. 1999 Sep;141(3):521-3. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.03049.x.
- Kaliyadan F, Nambiar A, Vijayaraghavan S. Androgenetic alopecia: an update. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2013 Sep-Oct;79(5):613-25. doi: 10.4103/0378-6323.116730.
- Errichetti E, Stinco G. Dermoscopy in General Dermatology: A Practical Overview. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):471-507. doi: 10.1007/s13555-016-0141-6. Epub 2016 Sep 9.
- Bikle DD. Vitamin D metabolism and function in the skin. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):80-9. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.017. Epub 2011 Jun 1.
- Arnson Y, Amital H, Shoenfeld Y. Vitamin D and autoimmunity: new aetiological and therapeutic considerations. Ann Rheum Dis. 2007 Sep;66(9):1137-42. doi: 10.1136/ard.2007.069831. Epub 2007 Jun 8.
- Malloy PJ, Feldman D. The role of vitamin D receptor mutations in the development of alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):90-6. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.045. Epub 2011 Jun 13.
- Amor KT, Rashid RM, Mirmirani P. Does D matter? The role of vitamin D in hair disorders and hair follicle cycling. Dermatol Online J. 2010 Feb 15;16(2):3.
- Rasheed H, Mahgoub D, Hegazy R, El-Komy M, Abdel Hay R, Hamid MA, Hamdy E. Serum ferritin and vitamin d in female hair loss: do they play a role? Skin Pharmacol Physiol. 2013;26(2):101-7. doi: 10.1159/000346698. Epub 2013 Feb 20.
- Banihashemi M, Nahidi Y, Meibodi NT, Jarahi L, Dolatkhah M. Serum Vitamin D3 Level in Patients with Female Pattern Hair Loss. Int J Trichology. 2016 Jul-Sep;8(3):116-20. doi: 10.4103/0974-7753.188965.
- Bakry OA, El Farargy SM, El Shafiee MK, Soliman A. Serum Vitamin D in patients with alopecia areata. Indian Dermatol Online J. 2016 Sep-Oct;7(5):371-377. doi: 10.4103/2229-5178.190504.
- Bolland MJ, Ames RW, Grey AB, Horne AM, Mason BH, Gamble GD, Reid IR. Does degree of baldness influence vitamin D status? Med J Aust. 2008 Dec 1-15;189(11-12):674-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb02241.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAGA2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Алопеция, андрогенетическая
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarЕще не набираютОчаговая алопеция | Универсальная алопеция | Тотальная алопеция (АТ)
-
University of MinnesotaColumbia UniversityРекрутингОчаговая алопеция | Тотальная алопеция | Универсальная алопецияСоединенные Штаты
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsДоступный
-
Erasmus Medical CenterРекрутингОчаговая алопеция (АА) | Очаговая алопеция (АА) | Тотальная алопеция (АТ) | Универсальная алопеция (AU) | Тотальная/универсальная алопеция | Очаговая алопеция (и офиаз)Нидерланды
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийОчаговая алопецияСоединенные Штаты, Канада, Япония, Тайвань, Испания, Китай, Пуэрто-Рико, Соединенное Королевство, Чехия, Польша, Южная Корея
-
PfizerЗавершенныйОчаговая алопецияСоединенные Штаты, Испания, Тайвань, Австралия, Китай, Канада, Польша, Германия, Япония, Чехия, Соединенное Королевство, Мексика, Чили, Колумбия, Южная Корея, Аргентина, Россия