- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03154528
A D-vitamin szerepe az androgenetikus alopeciában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezek a rendszerek a hajvonal recesszióján alapuló egyszerű rendszerektől a fejbőrt és a hajat érintő morfológiai és dinamikus paramétereken alapuló fejlettebb multifaktoriális rendszerekig változnak. A legtöbb ilyen rendszernek vannak bizonyos korlátai. Jelenleg a leggyakrabban használt Hamilton-Norwood osztályozási rendszer a férfiak számára, ahol a hajhullásnak két területe van, amelyek fokozatosan megnövekednek, és recessziót okoznak a halántéknál és elvékonyodnak a koronában. Ezek a régiók addig egyesülnek, amíg a fejbőr teljes elülső része, teteje és koronája (csúcs) megkopaszodik (2 fő mintázat, 7 fokozat) és a Ludwig rendszer a nők számára, amely a női hajhullást három fokozatba sorolja a hajsűrűség csökkenésétől függően. a korona és az elülső fejbőr felett a frontális hajvonal megtartásával.
Az androgenetikus alopecia etiopatogenezise még nem teljesen tisztázott. A genetikai tényezőket, a szőrtüszőciklus-rendellenességeket, az öregedési folyamatot és az androgénfüggő folyamatokat, beleértve a végszervek érzékenységét, mind etiológiai tényezőnek minősítették.
A dermoszkópia hasznos eszköznek bizonyult a hajhullás diagnosztizálásában, beleértve az androgenetikus alopeciát is. Az androgenetikus alopecia dermoszkópiás vizsgálati jellemzői közé tartozik a hajszálvastagság heterogenitása, a sárga pöttyök (szabálytalan eloszlású, és jelentős eltérések a méretben és alakban), a perifollikuláris elszíneződés (a peripiláris jel), a vékony és pergő szőrszálak megnövekedett aránya (a szőrszálak több mint 10%-a). a szőrszálak) és nagyszámú follikuláris egység csak egy feltörekvő hajszárral. A vékony hullámos haj és a méhsejt-hiperpigmentáció gyakran együtt jár további, nem specifikus jellemzőkként. A D-vitamin egy szekoszteroid hormon, amely fontos szerepet játszik a kalcium homeosztázisában és a csontok egészségében. Három forrása van: endogén szintézis a bőrben, amelyet az ultraibolya B sugárzás indukál; étrendi bevitel; és kiegészítés .
A D-vitamin alapvetően a veleszületett és az adaptív immunrendszer modulátora a T- és B-limfocitákra, dendritikus sejtekre és makrofágokra gyakorolt különféle hatásai révén. Jól megalapozott ok-okozati összefüggés van a D-vitamin-hiány és néhány autoimmun betegség között, valamint lehetséges összefüggés egyes hajbetegségekkel, mivel kimutatták, hogy a D-vitamin-receptorok erősen expresszálódnak a hajhagymákban és a keratinocitákban. Egy ilyen kifejezés szükségesnek bizonyult a normál hajciklus fenntartásához. Azt is kimutatták, hogy a D-vitamin receptorok hiánya csökkenti az epidermális differenciálódást és a szőrtüszők növekedését, és hogy a D3-vitamin optimális koncentrációja elengedhetetlen az öregedés és a hajhullás késleltetéséhez.
Számos vizsgálatot végeztek a D-vitamin szerepének értékelésére a különböző hajbetegségekben, és ellentmondó eredményeket értek el. Egyes tanulmányok alacsony szérum D-vitamin-szintet tártak fel krónikus telogén effluviumban, női hajhullásban és alopecia areatában szenvedő nőknél. Két tanulmány azonban nem mutatott ki összefüggést a férfi androgenetikus alopecia kiterjedése és súlyossága és a szérum D3-vitamin szintje között.
A fenti ellentmondó jelentések alapján az androgenetikus alopeciában szenvedő betegek D-vitamin szintjének felmérésére törekedtünk, hogy megállapítsuk lehetséges szerepét egy ilyen gyakori és krónikus hajbetegség etiopatogenezisében és így kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban 60 androgenetikus alopeciában szenvedő beteg (30 férfi és 30 nő), valamint 30 korú és nemű egészséges önkéntes vesz részt.
Kizárási kritériumok:
- 1 - Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt hónapban helyi vagy szisztémás kezelés szerepel.
2 - Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében egyidejű bőr- vagy szisztémás betegség szerepel. 3- Terhes vagy szoptató nők. 4- Dohányzók. 5- 6 hónapon belül fényterápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges kontrollcsoport
A szérum D-vitamin szintjét ELISA-val fogják ellenőrizni 30 egészséges kontroll önkéntesen
|
A vizsgálatban 60 androgenetikus alopeciában szenvedő beteg (30 férfi és 30 nő), valamint 30 korú és nemű egészséges önkéntes vesz részt.
A vizsgálati alanyokat az egyiptomi assiuti Assiut Egyetemi Kórházak Dermatológiai Ambuláns Klinikájáról veszik fel.
Minden alanytól tájékozott hozzájárulást kell kérni
|
|
esettanulmány csoport
A szérum D-vitamin szintjét ELISA-val fogják ellenőrizni 60 androgenetikus alopeciás betegen.
|
A vizsgálatban 60 androgenetikus alopeciában szenvedő beteg (30 férfi és 30 nő), valamint 30 korú és nemű egészséges önkéntes vesz részt.
A vizsgálati alanyokat az egyiptomi assiuti Assiut Egyetemi Kórházak Dermatológiai Ambuláns Klinikájáról veszik fel.
Minden alanytól tájékozott hozzájárulást kell kérni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum D-vitamin szint
Időkeret: 1 év
|
Laboratóriumi teszt
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miral Taya, MD, Assiut Uneversity
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Varothai S, Bergfeld WF. Androgenetic alopecia: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol. 2014 Jul;15(3):217-30. doi: 10.1007/s40257-014-0077-5.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
- Vujovic A, Del Marmol V. The female pattern hair loss: review of etiopathogenesis and diagnosis. Biomed Res Int. 2014;2014:767628. doi: 10.1155/2014/767628. Epub 2014 Apr 9.
- Orme S, Cullen DR, Messenger AG. Diffuse female hair loss: are androgens necessary? Br J Dermatol. 1999 Sep;141(3):521-3. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.03049.x.
- Kaliyadan F, Nambiar A, Vijayaraghavan S. Androgenetic alopecia: an update. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2013 Sep-Oct;79(5):613-25. doi: 10.4103/0378-6323.116730.
- Errichetti E, Stinco G. Dermoscopy in General Dermatology: A Practical Overview. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):471-507. doi: 10.1007/s13555-016-0141-6. Epub 2016 Sep 9.
- Bikle DD. Vitamin D metabolism and function in the skin. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):80-9. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.017. Epub 2011 Jun 1.
- Arnson Y, Amital H, Shoenfeld Y. Vitamin D and autoimmunity: new aetiological and therapeutic considerations. Ann Rheum Dis. 2007 Sep;66(9):1137-42. doi: 10.1136/ard.2007.069831. Epub 2007 Jun 8.
- Malloy PJ, Feldman D. The role of vitamin D receptor mutations in the development of alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):90-6. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.045. Epub 2011 Jun 13.
- Amor KT, Rashid RM, Mirmirani P. Does D matter? The role of vitamin D in hair disorders and hair follicle cycling. Dermatol Online J. 2010 Feb 15;16(2):3.
- Rasheed H, Mahgoub D, Hegazy R, El-Komy M, Abdel Hay R, Hamid MA, Hamdy E. Serum ferritin and vitamin d in female hair loss: do they play a role? Skin Pharmacol Physiol. 2013;26(2):101-7. doi: 10.1159/000346698. Epub 2013 Feb 20.
- Banihashemi M, Nahidi Y, Meibodi NT, Jarahi L, Dolatkhah M. Serum Vitamin D3 Level in Patients with Female Pattern Hair Loss. Int J Trichology. 2016 Jul-Sep;8(3):116-20. doi: 10.4103/0974-7753.188965.
- Bakry OA, El Farargy SM, El Shafiee MK, Soliman A. Serum Vitamin D in patients with alopecia areata. Indian Dermatol Online J. 2016 Sep-Oct;7(5):371-377. doi: 10.4103/2229-5178.190504.
- Bolland MJ, Ames RW, Grey AB, Horne AM, Mason BH, Gamble GD, Reid IR. Does degree of baldness influence vitamin D status? Med J Aust. 2008 Dec 1-15;189(11-12):674-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb02241.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAGA2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .