- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03154528
D-vitamins roll i androgenetisk alopeci
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dessa system varierar från de enkla systemen baserade på recession av hårfästet till mer avancerade multifaktoriella system baserade på morfologiska och dynamiska parametrar som påverkar hårbotten och håret. De flesta av dessa system har vissa begränsningar. För närvarande är de vanligaste klassificeringssystemen Hamilton-Norwood för män där det finns två områden med håravfall som gradvis förstoras för att ge recession vid tinningarna och förtunning i kronan. Dessa regioner smälter samman tills hela framsidan, toppen och kronan (vertex) av hårbotten är kala (2 stora mönster, 7 grader) och Ludwig-systemet för kvinnor som klassificerar kvinnligt håravfall i tre grader beroende på minskningen i hårtäthet över kronan och främre hårbotten med retention av den främre hårfästet.
Etiopatogenesen av androgenetisk alopeci har ännu inte helt klarlagts. Genetiska faktorer, avvikelser i hårsäckscykeln, åldrandeprocess och androgenberoende process inklusive känslighet för slutorganen har alla anklagats som etiologiska faktorer.
Dermoskopi har dykt upp som ett användbart verktyg för att diagnostisera håravfallsstörningar inklusive androgenetisk alopeci. Viktiga egenskaper hos androgenetisk alopeci vid dermoskopi inkluderar heterogenitet av hårskaftets tjocklek, gula prickar (oregelbundet fördelade och med en anmärkningsvärd variation i storlek och form), perifollikulär missfärgning (det peripilära tecknet), en ökad andel tunna hår och vellushår (>10 % av hårstrån) och ett stort antal follikulära enheter med endast ett hårstrå som kommer fram. Tunt vågigt hår och bikakehyperpigmentering samexisterar ofta som ytterligare, ospecifika egenskaper Vitamin D är ett sekosteroidhormon som spelar en viktig roll för kalciumhomeostas och benhälsa. Den har tre källor: endogen syntes i huden, som induceras av ultraviolett B-strålning; kostintag; och tillskott.
I grund och botten är vitamin D en modulator av både medfödda och adaptiva immunsystem genom dess olika effekter på T- och B-lymfocyter, dendritiska celler och makrofager. Det finns ett väletablerat orsakssamband mellan D-vitaminbrist och vissa autoimmuna sjukdomar, och eventuellt samband med vissa hårstörningar, eftersom det har visats att D-vitaminreceptorer är starkt uttryckta i hårsäckar och keratinocyter. Ett sådant uttryck befanns vara nödvändigt för att upprätthålla den normala hårcykeln. Det har också visat sig att brist på vitamin D-receptorer minskar epidermal differentiering och hårsäckstillväxt, och att en optimal koncentration av vitamin D3 är avgörande för att fördröja åldrande och håravfall.
Flera studier gjordes för att utvärdera D-vitamins roll i olika hårstörningar med kontrasterande resultat. Vissa studier visade låga serumnivåer av vitamin D hos kvinnor med kronisk telogen effluvium, kvinnligt håravfall och alopecia areata. Medan två studier inte visade någon korrelation mellan omfattningen och svårighetsgraden av manlig androgenetisk alopeci med serumvitamin D3-nivå.
Baserat på ovanstående kontrasterande rapporter, försökte vi utvärdera nivåerna av vitamin D hos patienter med androgenetisk alopeci för att fastställa dess möjliga roll i etiopatogenesen och därmed i behandlingen av en sådan vanlig och kronisk hårstörning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att omfatta 60 patienter med androgen alopeci (30 män och 30 kvinnor) och 30 friska frivilliga med ålders- och könsmatchning.
Exklusions kriterier:
- 1-Patienter med en historia av topikal eller systemisk behandling under den senaste månaden.
2-Patienter med en historia av samtidig hud- eller systemisk sjukdom. 3- Gravida eller ammande kvinnor. 4- Rökare. 5- Patienter som får fototerapi inom 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frisk kontrollgrupp
serumnivån av vitamin D kommer att kontrolleras med ELISA hos 30 friska kontrollfrivilliga
|
Studien kommer att omfatta 60 patienter med androgen alopeci (30 män och 30 kvinnor) och 30 friska frivilliga med ålders- och könsmatchning.
Studieämnen kommer att rekryteras från dermatologiska polikliniken, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypten.
Informerat samtycke kommer att erhållas från alla ämnen
|
|
fallstudiegrupp
serumnivån av vitamin D kommer att kontrolleras med ELISA hos 60 patienter med androgenetisk alopeci.
|
Studien kommer att omfatta 60 patienter med androgen alopeci (30 män och 30 kvinnor) och 30 friska frivilliga med ålders- och könsmatchning.
Studieämnen kommer att rekryteras från dermatologiska polikliniken, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypten.
Informerat samtycke kommer att erhållas från alla ämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum vitamin D nivå
Tidsram: 1 år
|
Laboratorietest
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Miral Taya, MD, Assiut Uneversity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Varothai S, Bergfeld WF. Androgenetic alopecia: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol. 2014 Jul;15(3):217-30. doi: 10.1007/s40257-014-0077-5.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
- Vujovic A, Del Marmol V. The female pattern hair loss: review of etiopathogenesis and diagnosis. Biomed Res Int. 2014;2014:767628. doi: 10.1155/2014/767628. Epub 2014 Apr 9.
- Orme S, Cullen DR, Messenger AG. Diffuse female hair loss: are androgens necessary? Br J Dermatol. 1999 Sep;141(3):521-3. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.03049.x.
- Kaliyadan F, Nambiar A, Vijayaraghavan S. Androgenetic alopecia: an update. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2013 Sep-Oct;79(5):613-25. doi: 10.4103/0378-6323.116730.
- Errichetti E, Stinco G. Dermoscopy in General Dermatology: A Practical Overview. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):471-507. doi: 10.1007/s13555-016-0141-6. Epub 2016 Sep 9.
- Bikle DD. Vitamin D metabolism and function in the skin. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):80-9. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.017. Epub 2011 Jun 1.
- Arnson Y, Amital H, Shoenfeld Y. Vitamin D and autoimmunity: new aetiological and therapeutic considerations. Ann Rheum Dis. 2007 Sep;66(9):1137-42. doi: 10.1136/ard.2007.069831. Epub 2007 Jun 8.
- Malloy PJ, Feldman D. The role of vitamin D receptor mutations in the development of alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):90-6. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.045. Epub 2011 Jun 13.
- Amor KT, Rashid RM, Mirmirani P. Does D matter? The role of vitamin D in hair disorders and hair follicle cycling. Dermatol Online J. 2010 Feb 15;16(2):3.
- Rasheed H, Mahgoub D, Hegazy R, El-Komy M, Abdel Hay R, Hamid MA, Hamdy E. Serum ferritin and vitamin d in female hair loss: do they play a role? Skin Pharmacol Physiol. 2013;26(2):101-7. doi: 10.1159/000346698. Epub 2013 Feb 20.
- Banihashemi M, Nahidi Y, Meibodi NT, Jarahi L, Dolatkhah M. Serum Vitamin D3 Level in Patients with Female Pattern Hair Loss. Int J Trichology. 2016 Jul-Sep;8(3):116-20. doi: 10.4103/0974-7753.188965.
- Bakry OA, El Farargy SM, El Shafiee MK, Soliman A. Serum Vitamin D in patients with alopecia areata. Indian Dermatol Online J. 2016 Sep-Oct;7(5):371-377. doi: 10.4103/2229-5178.190504.
- Bolland MJ, Ames RW, Grey AB, Horne AM, Mason BH, Gamble GD, Reid IR. Does degree of baldness influence vitamin D status? Med J Aust. 2008 Dec 1-15;189(11-12):674-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb02241.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAGA2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alopeci, androgenetisk
-
Veradermics, Inc.RekryteringAndrogen alopeci | AGA | Håravfall | Kvinnlig androgen alopeci | Androgen alopeci (AGA)Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuFrontal fibroserande alopeci | Cicatricial AlopeciNederländerna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAndrogen alopeci | Androgen alopeci (AGA)Egypten
-
Yale UniversityAvslutadFibroserande alopeci | Frontal fibroserande alopeci | Central Centrifugal Cicatricial AlopeciaFörenta staterna
-
University of FloridaIndragenKvinnlig androgen alopeciFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytering
-
National Institute of Blood and Marrow Transplant...Pak Emirates Military HospitalAnmälan via inbjudanAndrogen alopeci | Androgen alopeci (AGA)Pakistan
-
PDFE Pharma Innovations FZCOAktiv, inte rekryterandeAlopeci, androgenetisk | Skallighet | Androgen alopeci (AGA)Indien
-
Eurofarma Laboratorios S.A.Har inte rekryterat ännuAndrogen alopeci | Androgen alopeci (AGA)
-
Medical University of WarsawAvslutadTelogen Effluvium | Androgen alopeci (AGA) | Kvinnligt håravfall, androgen alopeci
Kliniska prövningar på serum vitamin D nivå genom ELISA
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeD-vitaminbrist | Radiografi | Klinisk och röntgeneffekt | ImplantatbedömningEgypten
-
Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)AvslutadD-vitaminbristBangladesh
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuInflammatoriska tarmsjukdomar
-
Sohag UniversityAvslutadVitamin D, vitamin B12 och folsyra bland patienter med för tidig utlösningEgypten
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Foundation for Medical Research; Municipal Corporation of Greater Mumbai...AvslutadMulti-läkemedelsresistent tuberkulosIndien
-
Ain Shams UniversityAvslutadNattlig enuresEgypten
-
Ain Shams UniversityAvslutadÅderförkalkning | Hemodialys | Serum | Vitamin DEgypten
-
Assiut UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçAvslutadD-vitaminbrist | COVID | ZinkbristKalkon