- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03154528
Ruolo della vitamina D nell'alopecia androgenetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questi sistemi variano dai semplici sistemi basati sulla recessione dell'attaccatura dei capelli a sistemi multifattoriali più avanzati basati su parametri morfologici e dinamici che influenzano il cuoio capelluto e i capelli. La maggior parte di questi sistemi ha alcune limitazioni. Attualmente, il più comunemente usato è il sistema di classificazione Hamilton-Norwood per i maschi dove ci sono due aree di perdita di capelli che si allargano gradualmente per produrre recessione alle tempie e assottigliamento nella corona. Queste regioni si uniscono fino a quando l'intera parte anteriore, superiore e la corona (vertice) del cuoio capelluto sono calve (2 modelli principali, 7 gradi) e il sistema Ludwig per le donne che classifica la perdita di capelli del modello femminile in tre gradi a seconda della riduzione della densità dei capelli sopra la corona e il cuoio capelluto frontale con ritenzione dell'attaccatura dei capelli frontale.
L'eziopatogenesi dell'alopecia androgenetica non è stata ancora completamente chiarita. Fattori genetici, anomalie del ciclo del follicolo pilifero, processo di invecchiamento e processo dipendente dagli androgeni, inclusa la sensibilità degli organi terminali, sono stati tutti incriminati come fattori eziologici.
La dermoscopia è emersa come uno strumento utile nella diagnosi del disturbo della caduta dei capelli, inclusa l'alopecia androgenetica. Caratteristiche importanti dell'alopecia androgenetica in dermoscopia includono eterogeneità dello spessore del fusto del capello, punti gialli (irregolarmente distribuiti e con una notevole variabilità di dimensioni e forma), discromia perifollicolare (il segno peripilare), una proporzione aumentata di capelli sottili e vellus (>10 % di i capelli) e un gran numero di unità follicolari con un solo fusto del capello emergente. I capelli sottili e ondulati e l'iperpigmentazione a nido d'ape spesso coesistono come caratteristiche aggiuntive non specifiche La vitamina D è un ormone secosteroide che svolge un ruolo importante nell'omeostasi del calcio e nella salute delle ossa. Ha tre fonti: sintesi endogena nella pelle, che è indotta dalla radiazione ultravioletta B; assunzione dietetica; e integrazione.
Fondamentalmente, la vitamina D è un modulatore del sistema immunitario sia innato che adattativo attraverso i suoi vari effetti sui linfociti T e B, sulle cellule dendritiche e sui macrofagi. Esiste una connessione causale consolidata tra la carenza di vitamina D e alcune malattie autoimmuni e una possibile associazione con alcuni disturbi dei capelli, poiché è stato dimostrato che i recettori della vitamina D sono fortemente espressi nei follicoli piliferi e nei cheratinociti. Tale espressione è risultata necessaria per il mantenimento del normale ciclo dei capelli. Inoltre, è stato anche dimostrato che la mancanza di recettori della vitamina D riduce la differenziazione epidermica e la crescita del follicolo pilifero e che una concentrazione ottimale di vitamina D3 è essenziale per ritardare l'invecchiamento e la caduta dei capelli.
Sono stati condotti diversi studi per valutare il ruolo della vitamina D in diversi disturbi dei capelli con risultati contrastanti. Alcuni studi hanno rivelato bassi livelli sierici di vitamina D nelle donne con telogen effluvium cronico, perdita di capelli femminile e alopecia areata. Mentre, due studi non hanno mostrato alcuna correlazione tra l'estensione e la gravità dell'alopecia androgenetica maschile con il livello sierico di vitamina D3.
Sulla base dei suddetti rapporti contrastanti, abbiamo cercato di valutare i livelli di vitamina D nei pazienti con alopecia androgenetica al fine di stabilire il suo possibile ruolo nell'eziopatogenesi e quindi nel trattamento di un disturbo dei capelli così comune e cronico
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà 60 pazienti con alopecia androgenetica (30 maschi e 30 femmine) e 30 volontari sani abbinati per età e sesso.
Criteri di esclusione:
- 1-Pazienti con una storia di trattamento topico o sistemico nell'ultimo mese.
2-Pazienti con una storia di concomitante malattia cutanea o sistemica. 3- Donne in gravidanza o in allattamento. 4- Fumatori. 5- Pazienti sottoposti a fototerapia entro 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di controllo sano
il livello sierico di vitamina D sarà controllato mediante ELISA in 30 volontari sani di controllo
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Lo studio includerà 60 pazienti con alopecia androgenetica (30 maschi e 30 femmine) e 30 volontari sani abbinati per età e sesso.
I soggetti dello studio saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di dermatologia, ospedali universitari di Assiut, Assiut, Egitto.
Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i soggetti
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gruppo di studio di caso
il livello sierico di vitamina D sarà controllato mediante ELISA in 60 pazienti affetti da alopecia androgenetica.
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Lo studio includerà 60 pazienti con alopecia androgenetica (30 maschi e 30 femmine) e 30 volontari sani abbinati per età e sesso.
I soggetti dello studio saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di dermatologia, ospedali universitari di Assiut, Assiut, Egitto.
Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i soggetti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello sierico di vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
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Test di laboratorio
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miral Taya, MD, Assiut Uneversity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Varothai S, Bergfeld WF. Androgenetic alopecia: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol. 2014 Jul;15(3):217-30. doi: 10.1007/s40257-014-0077-5.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
- Vujovic A, Del Marmol V. The female pattern hair loss: review of etiopathogenesis and diagnosis. Biomed Res Int. 2014;2014:767628. doi: 10.1155/2014/767628. Epub 2014 Apr 9.
- Orme S, Cullen DR, Messenger AG. Diffuse female hair loss: are androgens necessary? Br J Dermatol. 1999 Sep;141(3):521-3. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.03049.x.
- Kaliyadan F, Nambiar A, Vijayaraghavan S. Androgenetic alopecia: an update. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2013 Sep-Oct;79(5):613-25. doi: 10.4103/0378-6323.116730.
- Errichetti E, Stinco G. Dermoscopy in General Dermatology: A Practical Overview. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):471-507. doi: 10.1007/s13555-016-0141-6. Epub 2016 Sep 9.
- Bikle DD. Vitamin D metabolism and function in the skin. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):80-9. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.017. Epub 2011 Jun 1.
- Arnson Y, Amital H, Shoenfeld Y. Vitamin D and autoimmunity: new aetiological and therapeutic considerations. Ann Rheum Dis. 2007 Sep;66(9):1137-42. doi: 10.1136/ard.2007.069831. Epub 2007 Jun 8.
- Malloy PJ, Feldman D. The role of vitamin D receptor mutations in the development of alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):90-6. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.045. Epub 2011 Jun 13.
- Amor KT, Rashid RM, Mirmirani P. Does D matter? The role of vitamin D in hair disorders and hair follicle cycling. Dermatol Online J. 2010 Feb 15;16(2):3.
- Rasheed H, Mahgoub D, Hegazy R, El-Komy M, Abdel Hay R, Hamid MA, Hamdy E. Serum ferritin and vitamin d in female hair loss: do they play a role? Skin Pharmacol Physiol. 2013;26(2):101-7. doi: 10.1159/000346698. Epub 2013 Feb 20.
- Banihashemi M, Nahidi Y, Meibodi NT, Jarahi L, Dolatkhah M. Serum Vitamin D3 Level in Patients with Female Pattern Hair Loss. Int J Trichology. 2016 Jul-Sep;8(3):116-20. doi: 10.4103/0974-7753.188965.
- Bakry OA, El Farargy SM, El Shafiee MK, Soliman A. Serum Vitamin D in patients with alopecia areata. Indian Dermatol Online J. 2016 Sep-Oct;7(5):371-377. doi: 10.4103/2229-5178.190504.
- Bolland MJ, Ames RW, Grey AB, Horne AM, Mason BH, Gamble GD, Reid IR. Does degree of baldness influence vitamin D status? Med J Aust. 2008 Dec 1-15;189(11-12):674-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb02241.x.
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