- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03154528
D-vitamiinin rooli androgeneettisessä hiustenlähtössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nämä järjestelmät vaihtelevat yksinkertaisista hiusrajan taantumiseen perustuvista järjestelmistä edistyneempiin monitekijäjärjestelmiin, jotka perustuvat morfologisiin ja dynaamisiin parametreihin, jotka vaikuttavat päänahkaan ja hiuksiin. Useimmilla näistä järjestelmistä on tiettyjä rajoituksia. Tällä hetkellä yleisimmin käytetty on Hamilton-Norwood luokittelujärjestelmä miehille, joissa on kaksi hiustenlähtöaluetta, jotka laajenevat vähitellen aiheuttaen taantumaa temppeleissä ja harventumista kruunussa. Nämä alueet sulautuvat yhteen, kunnes päänahan koko etuosa, yläosa ja kruunu (vertex) ovat kaljuja (2 pääkuviota, 7 astetta) ja Ludwig-järjestelmä naisille, jotka luokittelevat naisten hiustenlähtöön kolmeen luokkaan riippuen hiusten tiheyden vähenemisestä. kruunun ja etupäänahan yli, jolloin hiusraja pysyy eturintamassa.
Androgeneettisen alopecian etiopatogeneesiä ei ole vielä täysin selvitetty. Geneettiset tekijät, karvatupen syklin poikkeavuudet, ikääntymisprosessi ja androgeeniriippuvainen prosessi, mukaan lukien pääteelinten herkkyys, on kaikki syytetty etiologisina tekijöinä.
Dermoskopia on noussut hyödylliseksi välineeksi hiustenlähtöhäiriön, mukaan lukien androgeneettisen hiustenlähtön, diagnosoinnissa. Androgeneettisen hiustenlähtön tärkeitä ominaisuuksia dermoskopiassa ovat hiusvarren paksuuden heterogeenisuus, keltaiset pisteet (epäsäännöllisesti jakautuneet ja niiden koko ja muoto vaihtelevat merkittävästi), perifollikulaariset värjäytymät (peripilaarinen merkki), ohuiden ja karvojen lisääntynyt osuus (> 10 % karvat) ja suuri määrä follikulaarisia yksiköitä, joissa on vain yksi esiintuleva hiusvarsi. Ohuet aaltoilevat hiukset ja hunajakennohyperpigmentaatio esiintyvät usein rinnakkain lisäominaisuuksina, epäspesifisinä ominaisuuksina. D-vitamiini on sekosteroidihormoni, jolla on tärkeä rooli kalsiumin homeostaasissa ja luuston terveydessä. Sillä on kolme lähdettä: endogeeninen synteesi ihossa, jonka aiheuttaa ultravioletti-B-säteily; ravinnon saanti; ja täydennys.
Pohjimmiltaan D-vitamiini on sekä synnynnäisen että adaptiivisen immuunijärjestelmän modulaattori erilaisten T- ja B-lymfosyyttien, dendriittisolujen ja makrofagien vaikutusten kautta. D-vitamiinin puutteen ja joidenkin autoimmuunisairauksien välillä on vakiintunut syy-yhteys ja mahdollinen yhteys joihinkin hiussairauksiin, koska on osoitettu, että D-vitamiinireseptorit ekspressoituvat voimakkaasti karvatupissa ja keratinosyyteissä. Sellaisen ilmaisun havaittiin olevan välttämätön normaalin hiussyklin ylläpitämiseksi. Lisäksi on myös osoitettu, että D-vitamiinireseptorien puute vähentää orvaskeden erilaistumista ja karvatuppien kasvua ja että D3-vitamiinin optimaalinen pitoisuus on välttämätöntä ikääntymisen ja hiustenlähtöön viivyttämiseksi.
Useita tutkimuksia tehtiin D-vitamiinin roolin arvioimiseksi erilaisissa hiushäiriöissä vastakkaisin tuloksin. Jotkut tutkimukset paljastivat alhaisia seerumin D-vitamiinitasoja naisilla, joilla oli krooninen telogeenieffluviumi, naisten hiustenlähtö ja hiustenlähtö. Kahdessa tutkimuksessa ei kuitenkaan havaittu korrelaatiota miesten androgeneettisen kaljuuden laajuuden ja vakavuuden ja seerumin D3-vitamiinitason välillä.
Yllä olevien ristiriitaisten raporttien perusteella pyrimme arvioimaan D-vitamiinin tasoja androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavilla potilailla selvittääksemme sen mahdollisen roolin etiopatogeneesissä ja siten yleisen ja kroonisen hiushäiriön hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 60 androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavaa potilasta (30 miestä ja 30 naista) ja 30 ikä- ja sukupuolta vastaavaa tervettä vapaaehtoista.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Potilaat, jotka ovat saaneet paikallista tai systeemistä hoitoa viimeisen kuukauden aikana.
2 - Potilaat, joilla on ollut samanaikainen iho- tai systeeminen sairaus. 3 - Raskaana olevat tai imettävät naiset. 4 - Tupakoitsijat. 5- Potilaat, jotka saavat valohoitoa 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terve kontrolliryhmä
seerumin D-vitamiinitaso tarkistetaan ELISA:lla 30 terveeltä vapaaehtoiselta kontrollilta
|
Tutkimukseen osallistuu 60 androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavaa potilasta (30 miestä ja 30 naista) ja 30 ikä- ja sukupuolta vastaavaa tervettä vapaaehtoista.
Tutkimuskohteet rekrytoidaan Assiutin yliopistosairaaloiden ihotautipoliklinikalta, Assiutista, Egyptistä.
Tietoinen suostumus saadaan kaikilta koehenkilöiltä
|
|
tapaustutkimusryhmä
seerumin D-vitamiinitaso tarkistetaan ELISA:lla 60 androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavalla potilaalla.
|
Tutkimukseen osallistuu 60 androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavaa potilasta (30 miestä ja 30 naista) ja 30 ikä- ja sukupuolta vastaavaa tervettä vapaaehtoista.
Tutkimuskohteet rekrytoidaan Assiutin yliopistosairaaloiden ihotautipoliklinikalta, Assiutista, Egyptistä.
Tietoinen suostumus saadaan kaikilta koehenkilöiltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laboratoriotesti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miral Taya, MD, Assiut Uneversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Varothai S, Bergfeld WF. Androgenetic alopecia: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol. 2014 Jul;15(3):217-30. doi: 10.1007/s40257-014-0077-5.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
- Vujovic A, Del Marmol V. The female pattern hair loss: review of etiopathogenesis and diagnosis. Biomed Res Int. 2014;2014:767628. doi: 10.1155/2014/767628. Epub 2014 Apr 9.
- Orme S, Cullen DR, Messenger AG. Diffuse female hair loss: are androgens necessary? Br J Dermatol. 1999 Sep;141(3):521-3. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.03049.x.
- Kaliyadan F, Nambiar A, Vijayaraghavan S. Androgenetic alopecia: an update. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2013 Sep-Oct;79(5):613-25. doi: 10.4103/0378-6323.116730.
- Errichetti E, Stinco G. Dermoscopy in General Dermatology: A Practical Overview. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):471-507. doi: 10.1007/s13555-016-0141-6. Epub 2016 Sep 9.
- Bikle DD. Vitamin D metabolism and function in the skin. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):80-9. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.017. Epub 2011 Jun 1.
- Arnson Y, Amital H, Shoenfeld Y. Vitamin D and autoimmunity: new aetiological and therapeutic considerations. Ann Rheum Dis. 2007 Sep;66(9):1137-42. doi: 10.1136/ard.2007.069831. Epub 2007 Jun 8.
- Malloy PJ, Feldman D. The role of vitamin D receptor mutations in the development of alopecia. Mol Cell Endocrinol. 2011 Dec 5;347(1-2):90-6. doi: 10.1016/j.mce.2011.05.045. Epub 2011 Jun 13.
- Amor KT, Rashid RM, Mirmirani P. Does D matter? The role of vitamin D in hair disorders and hair follicle cycling. Dermatol Online J. 2010 Feb 15;16(2):3.
- Rasheed H, Mahgoub D, Hegazy R, El-Komy M, Abdel Hay R, Hamid MA, Hamdy E. Serum ferritin and vitamin d in female hair loss: do they play a role? Skin Pharmacol Physiol. 2013;26(2):101-7. doi: 10.1159/000346698. Epub 2013 Feb 20.
- Banihashemi M, Nahidi Y, Meibodi NT, Jarahi L, Dolatkhah M. Serum Vitamin D3 Level in Patients with Female Pattern Hair Loss. Int J Trichology. 2016 Jul-Sep;8(3):116-20. doi: 10.4103/0974-7753.188965.
- Bakry OA, El Farargy SM, El Shafiee MK, Soliman A. Serum Vitamin D in patients with alopecia areata. Indian Dermatol Online J. 2016 Sep-Oct;7(5):371-377. doi: 10.4103/2229-5178.190504.
- Bolland MJ, Ames RW, Grey AB, Horne AM, Mason BH, Gamble GD, Reid IR. Does degree of baldness influence vitamin D status? Med J Aust. 2008 Dec 1-15;189(11-12):674-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb02241.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAGA2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .