- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03158714
Alabama Community Healthy Marriage Initiative Evaluation Project for Par (AHMREI)
Alabama Healthy Marriage and Relationship Education Initiative
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2015 ydede Kongressen midler til tilskud til at levere sunde ægteskabs- og forholdstjenester for at hjælpe interesserede par med at forbedre eller forbedre voksen- og familieforhold. Administrationen for børn og familier (ACF), inden for Department of Health and Human Services (HHS), fører tilsyn med disse tilskud og yder støtte til at hjælpe tilskudsmodtagere med at nå deres mål og mål. For at lære om implementeringen og virkningerne af disse programmer blev Dr. Francesca Adler-Baeder ved Auburn University tildelt en kontrakt om at udføre en lokal konsekvensevalueringsundersøgelse. Evalueringen omfatter effekt- og procesundersøgelser for studieordninger for par.
Par, der er berettiget til programmerne og accepterer at være med i undersøgelsen, tildeles tilfældigt til enten en af to programgrupper (Elevate eller Couples Connecting Mindfully) eller en kontrolgruppe uden program. Programgruppemedlemmer tilbydes programtjenester; kontrolgruppemedlemmer tilbydes ikke disse tjenester. Effektstudiet vil undersøge, om programmerne forbedrer resultaterne for individer i par og børn af deltagerne i programgruppen sammenlignet med resultaterne for dem i kontrolgruppen. Medlemmer af både program- og kontrolgrupper bliver undersøgt fem gange over 2 år: før de tilfældigt tildeles, umiddelbart efter at læseplanerne er blevet implementeret (ca. 8 uger senere), og 6 måneder, 1 år og 2 år efter baseline. Alle undersøgelser administreres via et online undersøgelsessystem, Qualtrics. Undersøgelsen dækker en række spørgsmål relateret til parforhold og interaktioner, individuel funktion, forældre-barn interaktioner, samforældrekvalitet og økonomisk stabilitet. Undersøgelsens procesaspekt vil undersøge flere aspekter af implementeringen og driften af programmerne. Specifikt vil programdeltagelse eller dosis, deltagerkarakteristika, facilitator-deltager forhold, holdninger til programmet og forandringsmekanismer blive taget i betragtning i procesevalueringen. Information til procesevalueringen indhentes gennem respondenternes online-undersøgelser og facilitator/pædagog-undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
- Auburn University
-
Brewton, Alabama, Forenede Stater, 36426
- Hope Place Family Resource Center
-
Decatur, Alabama, Forenede Stater, 35602
- Parents and Children Together
-
Gadsden, Alabama, Forenede Stater, 35903
- The Family Success Center of Etowah County
-
Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36116
- Family Guidance Center
-
Sylacauga, Alabama, Forenede Stater, 35150
- Sylacauga Alliance for Family Enhancement
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35404
- Tuscaloosa's ONE Place
-
Valley, Alabama, Forenede Stater, 36854
- Circle of Care Center for Families
-
Vestavia Hills, Alabama, Forenede Stater, 35216
- IMPACT Family Counseling
-
Wetumpka, Alabama, Forenede Stater, 36092
- Alabama Cooperative Extension Syestem- Elmore County
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at være berettiget til AHRMEI Couples Evaluation Project skal ansøgeren være en del af et par (som defineret af parret), hvor begge parmedlemmer søger til programmet, og at: begge medlemmer af parret er 19 år eller ældre , kan begge medlemmer af parret deltage i størstedelen af klassetilbuddene.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Par, der forbinder omhyggeligt pensum
Modtager parene, der forbinder omhyggeligt læseplan over en periode på 6 uger.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Elevate pensum
Modtager Elevate -læseplanen over en periode på 6 uger.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Der tilbydes ingen programmering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partilfredshedsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Partilfredshed blev målt ved hjælp af en forkortet version af Couple Satisfaction Index brugt i tidligere offentliggjorte undersøgelser.
De 3 punkter (vurderet fra 1 [Slet ikke] til 6 [Fuldstændig]) er: "Jeg har et varmt og behageligt forhold til min partner," "Hvor givende er dit forhold til din partner?" og "Generelt, hvor tilfreds er du med dit forhold?"
Gennemsnitlige sammensætninger blev beregnet, og den samlede skala går fra 1 til 6. Højere score indikerer højere partilfredshed.
|
6 måneder
|
|
Opgørelsen af færdigheder i parforhold
Tidsramme: 8 uger
|
Parforholdsfærdigheder blev målt ved hjælp af 32 elementer fra Couple Relationship Skills Inventory (CRSI).
Denne foranstaltning blev konstrueret til at matche de kerneforholdsfærdigheder og forudsigelser for parkvalitet, der blev fremhævet i de HMRE-programmer, der leveres.
Elementer blev taget fra etablerede og validerede samfundsvidenskabelige mål, der vurderede engagement, viden om intim partner, venskab, omsorgsfuld adfærd, konflikthåndtering og ekstern støtte.
Eksempler inkluderer: "Jeg forpligter mig hver dag til at få mit forhold til at fungere", "Jeg kender min partners nuværende livsbelastning", "Når tingene 'bliver ophedede', foreslår jeg, at vi tager en pause for at falde til ro" og "Jeg starter fysisk hengivenhed med min partner."
Punkterne varierede fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Sammensatte sumscores blev skabt på individniveau, og den samlede skala spænder fra 1-224 (dvs. 32*7 = 224).
Højere score indikerer større parforholdsevner.
|
8 uger
|
|
Individuel mental sundhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Individuel mental sundhed blev målt ved hjælp af SF-12 Mental Component Summary score, der vurderede angst, depression, følelse af velvære og social/emotionel funktion.
I henhold til foranstaltningens design blev emner spurgt på forskellige skalaer (f.eks. 1 til 3 eller 1 til 5) med forskellige ankersvar (f.eks. hele tiden til ingen af tiden, eller slet ikke til ekstremt).
Eksempler inkluderer: "I løbet af den sidste måned, hvor meget af tiden har du opnået mindre, end du gerne ville" eller "I løbet af den seneste måned, hvor ofte har du følt dig nedslået og deprimeret?"
SF-12 Mental Component Summary score har vist skala-reliabilitet og validitet i empiriske undersøgelser.
Scores varierer fra 0 til 100 med et gennemsnit på 50 og SD på 10 i den generelle amerikanske befolkning.
Højere score indikerer bedre individuel mental sundhed.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Adler-Baeder, Ph.D., Auburn University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-248 EP 1608
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Par, der forbinder sig med omhu
-
University of YorkAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Social isolation | Social interaktionDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForældreskab | Unge stofbrug | Teenagers psykologiske symptomer | Forældres stressForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain & Behavior Research FoundationAfsluttetPerinatal angstForenede Stater
-
Georgia State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of Chicago; George Washington... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Georgia State UniversityUniversity of Chicago; National Center for Complementary and Integrative... og andre samarbejdspartnereAfsluttet