- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03158714
Alabama Community Healthy Marriage Initiative -arviointiprojekti pariskunnille (AHMREI)
Alabama Healthy Marriage and Relationship Education Initiative
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2015 kongressi rahoitti apurahoja terveen avioliiton ja parisuhteen tarjoamiseksi auttamaan kiinnostuneita pariskuntia parantamaan tai parantamaan aikuis- ja perhesuhteita. Lasten ja perheiden hallinto (ACF), joka kuuluu terveys- ja henkilöstöpalveluiden laitokseen (HHS), valvoo näitä apurahoja ja tarjoaa tukea auttaakseen apurahansaajia saavuttamaan tavoitteensa. Oppiakseen näiden ohjelmien toteutuksesta ja vaikutuksista tohtori Francesca Adler-Baeder Auburnin yliopistosta sai sopimuksen paikallisen vaikutustenarviointitutkimuksen tekemisestä. Arviointi sisältää vaikutus- ja prosessitutkimuksia pariskuntakoulutuksen opetussuunnitelmiin.
Parit, jotka ovat oikeutettuja ohjelmiin ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti joko kahdesta ohjelmaryhmästä (Elevate tai Couples Connecting Mindfully) tai ei-ohjelmaan kuuluvaan kontrolliryhmään. Ohjelmaryhmän jäsenille tarjotaan ohjelmapalveluita; kontrolliryhmän jäsenille ei tarjota näitä palveluja. Vaikutustutkimuksessa selvitetään, parantavatko ohjelmat pariskuntien yksilöiden ja ohjelmaryhmän osallistujien lasten tuloksia vertailuryhmän tuloksiin verrattuna. Sekä ohjelma- että kontrolliryhmien jäseniä tutkitaan viisi kertaa 2 vuoden aikana: ennen satunnaista jakamista, välittömästi opetussuunnitelmien toteuttamisen jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin) ja 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen. Kaikki tutkimukset hoidetaan online-kyselyjärjestelmän, Qualtricsin, kautta. Tutkimus kattaa useita kysymyksiä, jotka liittyvät parisuhteisiin ja vuorovaikutukseen, yksilön toimintaan, vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen, yhteisvanhemmuuden laatuun ja taloudelliseen vakauteen. Tutkimuksen prosessinäkökulmassa tarkastellaan ohjelmien toteuttamisen ja toiminnan useita näkökohtia. Prosessin arvioinnissa huomioidaan erityisesti ohjelman osallistuminen tai annos, osallistujan ominaisuudet, fasilitaattori-osallistujasuhde, asenteet ohjelmaa kohtaan ja muutosmekanismit. Tietoa prosessin arviointiin saadaan vastaajien verkkokyselyistä ja fasilitaattori/kouluttajakyselyistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
Brewton, Alabama, Yhdysvallat, 36426
- Hope Place Family Resource Center
-
Decatur, Alabama, Yhdysvallat, 35602
- Parents and Children Together
-
Gadsden, Alabama, Yhdysvallat, 35903
- The Family Success Center of Etowah County
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36116
- Family Guidance Center
-
Sylacauga, Alabama, Yhdysvallat, 35150
- Sylacauga Alliance for Family Enhancement
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
- Tuscaloosa's ONE Place
-
Valley, Alabama, Yhdysvallat, 36854
- Circle of Care Center for Families
-
Vestavia Hills, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- IMPACT Family Counseling
-
Wetumpka, Alabama, Yhdysvallat, 36092
- Alabama Cooperative Extension Syestem- Elmore County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen oikeutettu AHRMEI Couples Evaluation Projectiin hakijan on oltava osa paria (parin määrittelemällä tavalla), jossa molemmat parin jäsenet hakevat ohjelmaan ja että: molemmat parin jäsenet ovat 19-vuotiaita tai vanhempia , pariskunnan molemmat jäsenet voivat osallistua useimpiin luokkatarjouksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Couples Connecting Mindfully Opetussuunnitelma
Saa Couples Connecting Mindfully -opetusohjelman 6 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: ELEVATE opetussuunnitelma
Saa ELEVATE-opetussuunnitelman 6 viikon aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ohjelmointia ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pariskuntatyytyväisyysindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pariskuntien tyytyväisyyttä mitattiin käyttämällä lyhennettyä versiota Couple Satisfaction Indexistä, jota hyödynnettiin aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa.
Kolme asiaa (arvosana 1 [Ei ollenkaan] 6 [Täysin]) ovat: "Minulla on lämmin ja mukava suhde kumppaniini", "Kuinka palkitseva on suhteesi kumppaniisi?" ja "Kuinka yleisesti ottaen olet tyytyväinen suhteeseesi?"
Keskimääräiset yhdistelmät laskettiin, ja kokonaisasteikko vaihtelee 1:stä 6:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pariskuntatyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
Parisuhdetaitojen luettelo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Parisuhdetaidot mitattiin käyttämällä 32 kohdetta Couple Relationship Skills Inventorysta (CRSI).
Tämä mitta rakennettiin vastaamaan keskeisiä suhdetaitoja ja parisuhteen laadun ennustajia, joita korostettiin HMRE-ohjelmissa.
Kohteet otettiin vakiintuneista ja validoiduista yhteiskuntatieteellisistä mittareista, joissa arvioitiin sitoutumista, läheisen kumppanin tietämystä, ystävyyttä, välittävä käyttäytymistä, konfliktien hallintaa ja ulkopuolista tukea.
Esimerkkejä ovat: "Sitoudun joka päivä saadakseni parisuhteeni toimimaan", "Tiedän kumppanini tämänhetkiset elämänpaineet", "Kun asiat 'kuumentuvat', ehdotan, että pidämme tauon rauhoittuaksemme" ja "Aloitan fyysisen kiintymystä kumppaniini."
Kohteet vaihtelivat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
Yhdistelmäsummapisteet luotiin yksilötasolla ja kokonaisasteikko vaihtelee välillä 1-224 (eli 32*7 = 224).
Korkeammat pisteet osoittavat paremmat parisuhdetaidot.
|
8 viikkoa
|
Yksilöllinen mielenterveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksilöllistä mielenterveyttä mitattiin käyttämällä SF-12 Mental Component Summary -pistemäärää, joka arvioi ahdistusta, masennusta, hyvinvoinnin tunnetta ja sosiaalista/emotionaalista toimintaa.
Mittarin suunnitelman mukaan kohteita kysyttiin eri asteikoilla (esim. 1-3 tai 1-5) eri ankkurivasteilla (esim. koko ajan ei milloinkaan tai ei ollenkaan erittäin).
Esimerkkikohteita ovat esimerkiksi "Kuinka paljon aikaa olet saavuttanut vähemmän kuin haluaisit viimeisen kuukauden aikana" tai "Kuinka usein viimeisen kuukauden aikana olet tuntenut itsensä masentuneeksi ja masentuneeksi?"
SF-12 Mental Component Summary -pistemäärä on osoittanut asteikon luotettavuuden ja validiteetin empiirisissa tutkimuksissa.
Pisteet vaihtelevat 0–100, keskiarvo 50 ja SD 10 yleisessä Yhdysvaltain väestössä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yksilön mielenterveyttä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Adler-Baeder, Ph.D., Auburn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-248 EP 1608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parit yhdistävät tietoisesti
-
University of YorkValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Sosiaalinen eristäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutusYhdistynyt kuningaskunta
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Vanhemmuuden stressi | Vanhempien lapsisuhteetYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterRekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteetYhdysvallat
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisRiskikäyttäytyminen | Huumeiden käyttö | Seksi, anaaliYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityValmis
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | Päihteiden käytön häiriötKazakstan
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); RTI International ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAlkoholin käytön häiriö | ParisuhdeväkivaltaIntia
-
Boston VA Research Institute, Inc.Centers for Disease Control and PreventionValmisAggressio | Posttraumaattiset stressihäiriötYhdysvallat
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaRekrytointi
-
Medical Research Council, South AfricaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Johns Hopkins University; Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisParisuhdeväkivalta