- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03158714
Projeto de Avaliação da Iniciativa de Casamento Saudável da Comunidade do Alabama para Casais (AHMREI)
Iniciativa de Educação para Casamento e Relacionamento Saudável do Alabama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2015, o Congresso forneceu fundos para subsídios para fornecer casamento saudável e serviços de relacionamento para ajudar os casais interessados a melhorar ou melhorar os relacionamentos adultos e familiares. A Administração para Crianças e Famílias (ACF), dentro do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), supervisiona esses subsídios e oferece suporte para ajudar os beneficiários a atingir suas metas e objetivos. Para saber mais sobre a implementação e os efeitos desses programas, a Dra. Francesca Adler-Baeder, da Auburn University, assinou um contrato para conduzir um estudo de avaliação de impacto local. A avaliação inclui estudos de impacto e processo para currículos de educação de casais.
Os casais que são elegíveis para os programas e concordam em participar do estudo são designados aleatoriamente a um dos dois grupos do programa (Elevate ou Couples Connecting Mindfully) ou a um grupo de controle sem programa. Os membros do grupo do programa recebem serviços do programa; os membros do grupo de controle não recebem esses serviços. O estudo de impacto examinará se os programas melhoram os resultados para indivíduos em casais e filhos dos participantes do grupo do programa em comparação com os resultados daqueles no grupo de controle. Os membros dos grupos de programa e controle são pesquisados cinco vezes ao longo de 2 anos: antes de serem designados aleatoriamente, imediatamente após a implementação dos currículos (aproximadamente 8 semanas depois) e 6 meses, 1 ano e 2 anos após a linha de base. Todas as pesquisas são administradas por meio de um sistema de pesquisa online, Qualtrics. A pesquisa abrange uma série de questões relacionadas a relacionamentos e interações de casais, funcionamento individual, interações entre pais e filhos, qualidade da coparentalidade e estabilidade econômica. O aspecto do processo do estudo examinará vários aspectos da implementação e operação dos programas. Especificamente, frequência ou dose do programa, características do participante, relacionamento facilitador-participante, atitudes em relação ao programa e mecanismos de mudança serão considerados na avaliação do processo. As informações para a avaliação do processo são obtidas por meio de pesquisas on-line dos respondentes e pesquisas do facilitador/educador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Brewton, Alabama, Estados Unidos, 36426
- Hope Place Family Resource Center
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Decatur, Alabama, Estados Unidos, 35602
- Parents and Children Together
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Gadsden, Alabama, Estados Unidos, 35903
- The Family Success Center of Etowah County
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36116
- Family Guidance Center
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Sylacauga, Alabama, Estados Unidos, 35150
- Sylacauga Alliance for Family Enhancement
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404
- Tuscaloosa's ONE Place
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Valley, Alabama, Estados Unidos, 36854
- Circle of Care Center for Families
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Vestavia Hills, Alabama, Estados Unidos, 35216
- IMPACT Family Counseling
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Wetumpka, Alabama, Estados Unidos, 36092
- Alabama Cooperative Extension Syestem- Elmore County
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para o Projeto de Avaliação de Casais AHRMEI, o candidato deve fazer parte de um casal (conforme definido pelo casal) em que ambos os membros do casal estejam se candidatando ao programa e que: ambos os membros do casal tenham 19 anos de idade ou mais , ambos os membros do casal podem assistir à maioria das ofertas de classe.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Casais que conectam currículo consciente
Recebe os casais que conectam currículo consciente por um período de 6 semanas.
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Outros nomes:
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Experimental: Elevar o currículo
Recebe o currículo de elevação durante um período de 6 semanas.
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Sem intervenção: Controlar
Nenhuma programação é oferecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Satisfação do Casal
Prazo: 6 meses
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A satisfação do casal foi medida usando uma versão abreviada do Índice de Satisfação do Casal utilizado em estudos publicados anteriormente.
Os 3 itens (avaliados de 1 [Nem um pouco] a 6 [Completamente]) são: "Tenho um relacionamento caloroso e confortável com meu parceiro", "Quão gratificante é seu relacionamento com seu parceiro?" e "Em geral, quão satisfeito você está com seu relacionamento?"
As médias compostas foram calculadas e a escala total varia de 1 a 6. Pontuações mais altas indicam maior satisfação do casal.
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6 meses
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O Inventário de Habilidades de Relacionamento do Casal
Prazo: 8 semanas
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As habilidades de relacionamento do casal foram medidas usando 32 itens do Inventário de Habilidades de Relacionamento do Casal (CRSI).
Esta medida foi construída para corresponder às principais habilidades de relacionamento e preditores de qualidade do casal enfatizados nos programas HMRE fornecidos.
Os itens foram retirados de medidas de ciências sociais estabelecidas e validadas avaliando comprometimento, conhecimento do parceiro íntimo, amizade, comportamentos de cuidado, gerenciamento de conflitos e apoio externo.
Os itens de exemplo incluem: "Eu me esforço todos os dias para fazer meu relacionamento funcionar", "Eu conheço o estresse atual da vida do meu parceiro", "Quando as coisas 'esquentam', sugiro que façamos uma pausa para me acalmar" e "Eu inicio atividades físicas carinho com meu parceiro."
Os itens variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Pontuações de soma composta foram criadas no nível individual e a escala total varia de 1 a 224 (ou seja, 32*7 = 224).
Pontuações mais altas indicam maiores habilidades de relacionamento do casal.
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8 semanas
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Saúde Mental Individual
Prazo: 6 meses
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A saúde mental individual foi medida usando a pontuação do Resumo do Componente Mental SF-12 avaliando ansiedade, depressão, sensação de bem-estar e funcionamento social/emocional.
De acordo com o design da medida, os itens foram solicitados em diferentes escalas (por exemplo, 1 a 3 ou 1 a 5) com diferentes respostas de âncora (por exemplo, sempre a nenhuma vez, ou nunca a extremamente).
Itens de exemplo incluem: "Durante o mês passado, quanto tempo você realizou menos do que gostaria" ou "Durante o mês passado, com que frequência você se sentiu desanimado e deprimido?"
A pontuação do Resumo do Componente Mental do SF-12 mostrou confiabilidade e validade da escala em estudos empíricos.
As pontuações variam de 0 a 100 com média de 50 e DP de 10 na população geral dos EUA.
Pontuações mais altas indicam melhor saúde mental individual.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Adler-Baeder, Ph.D., Auburn University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-248 EP 1608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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