- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03158714
Proyecto de Evaluación de la Iniciativa de Matrimonio Saludable de la Comunidad de Alabama para Parejas (AHMREI)
La Iniciativa Educativa de Relaciones y Matrimonios Saludables de Alabama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2015, el Congreso otorgó fondos para subvenciones para brindar servicios de relaciones y matrimonios saludables para ayudar a las parejas interesadas a mejorar o mejorar las relaciones entre adultos y familiares. La Administración para Niños y Familias (ACF), dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), supervisa estas subvenciones y brinda apoyo para ayudar a los beneficiarios a alcanzar sus metas y objetivos. Para aprender sobre la implementación y los efectos de estos programas, la Dra. Francesca Adler-Baeder de la Universidad de Auburn recibió un contrato para realizar un estudio de evaluación de impacto local. La evaluación incluye estudios de impacto y de proceso para los currículos de educación de parejas.
Las parejas que son elegibles para los programas y aceptan participar en el estudio se asignan aleatoriamente a uno de los dos grupos del programa (Elevate o Couples Connecting Mindfully) o a un grupo de control sin programa. A los miembros del grupo del programa se les ofrecen servicios del programa; a los miembros del grupo de control no se les ofrecen esos servicios. El estudio de impacto examinará si los programas mejoran los resultados para las personas en parejas y los hijos de los participantes en el grupo del programa en comparación con los resultados del grupo de control. Los miembros de los grupos del programa y de control son encuestados cinco veces durante 2 años: antes de que sean asignados al azar, inmediatamente después de que se hayan implementado los planes de estudio (aproximadamente 8 semanas después) y 6 meses, 1 año y 2 años después de la línea de base. Todas las encuestas se administran a través de un sistema de encuestas en línea, Qualtrics. La encuesta cubre una variedad de preguntas relacionadas con las relaciones e interacciones de pareja, el funcionamiento individual, las interacciones entre padres e hijos, la calidad de la crianza compartida y la estabilidad económica. El aspecto de proceso del estudio examinará múltiples aspectos de la implementación y operación de los programas. Específicamente, en la evaluación del proceso se considerará la asistencia o dosis al programa, las características de los participantes, la relación facilitador-participante, las actitudes hacia el programa y los mecanismos de cambio. La información para la evaluación del proceso se obtiene a través de encuestas en línea a los encuestados y encuestas a facilitadores/educadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Brewton, Alabama, Estados Unidos, 36426
- Hope Place Family Resource Center
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Decatur, Alabama, Estados Unidos, 35602
- Parents and Children Together
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Gadsden, Alabama, Estados Unidos, 35903
- The Family Success Center of Etowah County
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36116
- Family Guidance Center
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Sylacauga, Alabama, Estados Unidos, 35150
- Sylacauga Alliance for Family Enhancement
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404
- Tuscaloosa's ONE Place
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Valley, Alabama, Estados Unidos, 36854
- Circle of Care Center for Families
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Vestavia Hills, Alabama, Estados Unidos, 35216
- IMPACT Family Counseling
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Wetumpka, Alabama, Estados Unidos, 36092
- Alabama Cooperative Extension Syestem- Elmore County
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para el Proyecto de Evaluación de Parejas de AHRMEI, el solicitante debe ser parte de una pareja (según la definición de la pareja) en la que ambos miembros de la pareja estén solicitando el programa y que: ambos miembros de la pareja tengan 19 años de edad o más , ambos miembros de la pareja pueden asistir a la mayoría de las ofertas de clases.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Parejas que se conectan al plan de estudios
Recibe las parejas que se conectan al plan de estudios durante un período de 6 semanas.
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Otros nombres:
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Experimental: Elevar el plan de estudios
Recibe el plan de estudios Elevate durante un período de 6 semanas.
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Sin intervención: Control
No se ofrece programación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de satisfacción de pareja
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción de la pareja se midió utilizando una versión abreviada del Índice de Satisfacción de la Pareja utilizado en estudios publicados anteriormente.
Los 3 ítems (calificados de 1 [Nada] a 6 [Completamente]) son: "Tengo una relación cálida y cómoda con mi pareja", "¿Qué tan gratificante es la relación con tu pareja?" y "En general, ¿qué tan satisfecho está con su relación?"
Se calcularon los compuestos medios y la escala total varía de 1 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de la pareja.
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6 meses
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El Inventario de Habilidades de Relación de Pareja
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las habilidades de relación de pareja se midieron utilizando 32 ítems del Inventario de Habilidades de Relación de Pareja (CRSI).
Esta medida se construyó para que coincida con las habilidades básicas de relación y los predictores de la calidad de la pareja enfatizados en los programas HMRE proporcionados.
Los elementos se tomaron de medidas de ciencias sociales establecidas y validadas que evalúan el compromiso, el conocimiento de la pareja íntima, la amistad, los comportamientos afectuosos, la gestión de conflictos y el apoyo externo.
Los elementos de ejemplo incluyen: "Me esfuerzo todos los días para que mi relación funcione", "Conozco las tensiones de la vida actual de mi pareja", "Cuando las cosas se 'calientan' sugiero que tomemos un descanso para calmarnos" y "Inicio actividades físicas". afecto con mi pareja".
Los ítems iban de 1 (Muy en desacuerdo) a 7 (Muy de acuerdo).
Se crearon puntajes de suma compuesta a nivel individual y la escala total varía de 1 a 224 (es decir, 32 * 7 = 224).
Las puntuaciones más altas indican mayores habilidades de relación de pareja.
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8 semanas
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Salud mental individual
Periodo de tiempo: 6 meses
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La salud mental individual se midió utilizando la puntuación del resumen del componente mental SF-12 que evalúa la ansiedad, la depresión, la sensación de bienestar y el funcionamiento social/emocional.
Según el diseño de la medida, los ítems se preguntaron en diferentes escalas (p. ej., 1 a 3 o 1 a 5) con diferentes respuestas ancla (p. ej., todo el tiempo a nunca, o nada a extremadamente).
Los elementos de ejemplo incluyen: "Durante el último mes, ¿cuánto tiempo ha logrado menos de lo que le gustaría" o "Durante el último mes, con qué frecuencia se ha sentido desanimado y deprimido?"
La puntuación del resumen del componente mental del SF-12 ha demostrado fiabilidad y validez de la escala en estudios empíricos.
Las puntuaciones van de 0 a 100 con una media de 50 y una SD de 10 en la población general de EE. UU.
Las puntuaciones más altas indican una mejor salud mental individual.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Adler-Baeder, Ph.D., Auburn University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-248 EP 1608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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