- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03158714
Alabama Community Healthy Marriage Initiative Progetto di valutazione per coppie (AHMREI)
L'iniziativa di educazione al matrimonio e alle relazioni sane in Alabama
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2015, il Congresso ha fornito finanziamenti per sovvenzioni per fornire servizi matrimoniali e relazionali sani per aiutare le coppie interessate a migliorare o migliorare le relazioni tra adulti e familiari. L'Amministrazione per i bambini e le famiglie (ACF), all'interno del Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS), sovrintende a queste sovvenzioni e fornisce supporto per aiutare i beneficiari a raggiungere i loro scopi e obiettivi. Per conoscere l'implementazione e gli effetti di questi programmi, la dott.ssa Francesca Adler-Baeder della Auburn University si è aggiudicata un contratto per condurre uno studio di valutazione dell'impatto locale. La valutazione include studi di impatto e di processo per i curricula dell'educazione di coppia.
Le coppie che sono idonee per i programmi e accettano di partecipare allo studio vengono assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi di programmi (Elevate o Coppie che si connettono consapevolmente) o a un gruppo di controllo senza programma. Ai membri del gruppo di programma vengono offerti servizi di programma; ai membri del gruppo di controllo non vengono offerti tali servizi. Lo studio d'impatto esaminerà se i programmi migliorano i risultati per gli individui in coppia e per i figli dei partecipanti al gruppo del programma rispetto ai risultati di quelli del gruppo di controllo. I membri di entrambi i gruppi di programma e di controllo vengono intervistati cinque volte nell'arco di 2 anni: prima di essere assegnati in modo casuale, immediatamente dopo l'implementazione dei curricula (circa 8 settimane dopo) e 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo il basale. Tutti i sondaggi vengono amministrati tramite un sistema di sondaggi online, Qualtrics. Il sondaggio copre una serie di domande relative alle relazioni e alle interazioni di coppia, al funzionamento individuale, alle interazioni genitore-figlio, alla qualità della co-genitorialità e alla stabilità economica. L'aspetto del processo dello studio esaminerà molteplici aspetti dell'attuazione e del funzionamento dei programmi. Nello specifico, nella valutazione del processo saranno presi in considerazione la frequenza o la dose del programma, le caratteristiche dei partecipanti, la relazione facilitatore-partecipante, gli atteggiamenti nei confronti del programma e i meccanismi di cambiamento. Le informazioni per la valutazione del processo sono ottenute tramite sondaggi online degli intervistati e sondaggi per facilitatori/educatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
- Auburn University
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Brewton, Alabama, Stati Uniti, 36426
- Hope Place Family Resource Center
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Decatur, Alabama, Stati Uniti, 35602
- Parents and Children Together
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Gadsden, Alabama, Stati Uniti, 35903
- The Family Success Center of Etowah County
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Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36116
- Family Guidance Center
-
Sylacauga, Alabama, Stati Uniti, 35150
- Sylacauga Alliance for Family Enhancement
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35404
- Tuscaloosa's ONE Place
-
Valley, Alabama, Stati Uniti, 36854
- Circle of Care Center for Families
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Vestavia Hills, Alabama, Stati Uniti, 35216
- IMPACT Family Counseling
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Wetumpka, Alabama, Stati Uniti, 36092
- Alabama Cooperative Extension Syestem- Elmore County
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere idoneo per il progetto di valutazione delle coppie AHRMEI, il richiedente deve far parte di una coppia (come definita dalla coppia) in cui entrambi i membri della coppia si candidano al programma e che: entrambi i membri della coppia hanno almeno 19 anni , entrambi i membri della coppia possono partecipare alla maggior parte delle offerte di classe.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coppie che collegano il curriculum consapevolmente
Riceve le coppie che collegano il curriculum consapevolmente per un periodo di 6 settimane.
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Altri nomi:
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Sperimentale: Eleva il curriculum
Riceve il curriculum elevato per un periodo di 6 settimane.
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Nessun intervento: Controllare
Non viene offerta alcuna programmazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di soddisfazione di coppia
Lasso di tempo: 6 mesi
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La soddisfazione di coppia è stata misurata utilizzando una versione abbreviata dell'indice di soddisfazione di coppia utilizzato negli studi precedentemente pubblicati.
I 3 item (valutati da 1 [Per niente] a 6 [Completamente]) sono: "Ho un rapporto caldo e confortevole con il mio partner", "Quanto è gratificante il tuo rapporto con il tuo partner?" e "In generale, quanto sei soddisfatto della tua relazione?"
Sono stati calcolati i compositi medi e la scala totale varia da 1 a 6. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione di coppia.
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6 mesi
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L'inventario delle abilità relazionali di coppia
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le abilità relazionali di coppia sono state misurate utilizzando 32 elementi del Couple Relationship Skills Inventory (CRSI).
Questa misura è stata costruita per abbinare le capacità relazionali di base e i predittori della qualità della coppia enfatizzati nei programmi HMRE forniti.
Gli elementi sono stati presi da misure di scienze sociali consolidate e convalidate che valutano l'impegno, la conoscenza intima del partner, l'amicizia, i comportamenti di cura, la gestione dei conflitti e il supporto esterno.
Gli elementi di esempio includono: "Mi impegno ogni giorno per far funzionare la mia relazione", "Conosco lo stress della vita attuale del mio partner", "Quando le cose si surriscaldano, suggerisco di fare una pausa per calmarci" e "Inizio il fisico affetto con il mio compagno”.
Gli item andavano da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
I punteggi della somma composita sono stati creati a livello individuale e la scala totale varia da 1 a 224 (ovvero 32*7 = 224).
Punteggi più alti indicano maggiori capacità relazionali di coppia.
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8 settimane
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Salute mentale individuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La salute mentale individuale è stata misurata utilizzando il punteggio SF-12 Mental Component Summary che valuta ansia, depressione, senso di benessere e funzionamento sociale/emotivo.
Secondo il progetto della misura, gli item sono stati richiesti su scale diverse (ad esempio, da 1 a 3 o da 1 a 5) con diverse risposte di ancoraggio (ad esempio, tutto il tempo a nessuno del tempo, o per niente a estremamente).
Gli elementi di esempio includono: "Durante l'ultimo mese per quanto tempo hai realizzato meno di quanto vorresti" o "Durante l'ultimo mese quante volte ti sei sentito abbattuto e depresso?"
Il punteggio SF-12 Mental Component Summary ha dimostrato l'affidabilità e la validità della scala negli studi empirici.
I punteggi vanno da 0 a 100 con una media di 50 e SD di 10 nella popolazione generale degli Stati Uniti.
Punteggi più alti indicano una migliore salute mentale individuale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Adler-Baeder, Ph.D., Auburn University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-248 EP 1608
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