- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03158714
Alabama Community Healthy Marriage Initiative Projet d'évaluation pour les couples (AHMREI)
L'initiative d'éducation sur le mariage et les relations saines de l'Alabama
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2015, le Congrès a financé des subventions pour fournir des services de mariage et de relations saines afin d'aider les couples intéressés à améliorer ou à améliorer les relations adultes et familiales. L'Administration pour les enfants et les familles (ACF), au sein du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS), supervise ces subventions et fournit un soutien pour aider les bénéficiaires à atteindre leurs buts et objectifs. Pour en savoir plus sur la mise en œuvre et les effets de ces programmes, le Dr Francesca Adler-Baeder de l'Université d'Auburn a obtenu un contrat pour mener une étude d'évaluation d'impact local. L'évaluation comprend des études d'impact et de processus pour les programmes d'éducation des couples.
Les couples éligibles aux programmes et acceptant de participer à l'étude sont assignés au hasard à l'un des deux groupes de programme (Elevate ou Couples Connecting Mindfully) ou à un groupe témoin sans programme. Les membres du groupe programme se voient offrir des services de programme; les membres du groupe témoin ne se voient pas offrir ces services. L'étude d'impact examinera si les programmes améliorent les résultats pour les personnes en couple et les enfants des participants du groupe programme par rapport aux résultats de ceux du groupe témoin. Les membres des groupes programme et témoin sont interrogés cinq fois sur 2 ans : avant leur affectation au hasard, immédiatement après la mise en œuvre des programmes (environ 8 semaines plus tard) et 6 mois, 1 an et 2 ans après le début de l'étude. Toutes les enquêtes sont administrées via un système d'enquête en ligne, Qualtrics. L'enquête couvre une série de questions liées aux relations et interactions de couple, au fonctionnement individuel, aux interactions parent-enfant, à la qualité de la coparentalité et à la stabilité économique. L'aspect processus de l'étude examinera de multiples aspects de la mise en œuvre et du fonctionnement des programmes. Plus précisément, la participation au programme ou la dose, les caractéristiques des participants, la relation animateur-participant, les attitudes envers le programme et les mécanismes de changement seront pris en compte dans l'évaluation du processus. Les informations pour l'évaluation du processus sont obtenues par le biais des sondages en ligne des répondants et des sondages auprès des animateurs/éducateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Auburn University
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Brewton, Alabama, États-Unis, 36426
- Hope Place Family Resource Center
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Decatur, Alabama, États-Unis, 35602
- Parents and Children Together
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Gadsden, Alabama, États-Unis, 35903
- The Family Success Center of Etowah County
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Montgomery, Alabama, États-Unis, 36116
- Family Guidance Center
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Sylacauga, Alabama, États-Unis, 35150
- Sylacauga Alliance for Family Enhancement
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35404
- Tuscaloosa's ONE Place
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Valley, Alabama, États-Unis, 36854
- Circle of Care Center for Families
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Vestavia Hills, Alabama, États-Unis, 35216
- IMPACT Family Counseling
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Wetumpka, Alabama, États-Unis, 36092
- Alabama Cooperative Extension Syestem- Elmore County
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour être éligible au projet d'évaluation des couples AHRMEI, le candidat doit faire partie d'un couple (tel que défini par le couple) dans lequel les deux membres du couple postulent au programme et que : les deux membres du couple sont âgés de 19 ans ou plus , les deux membres du couple peuvent assister à la majorité des offres de cours.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les couples se connectent à des programmes conscients
Reçoit les couples qui se connectent à des programmes conscients sur une période de 6 semaines.
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Autres noms:
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Expérimental: Élever le programme d'études
Reçoit le programme d'élevage sur une période de 6 semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune programmation n'est offerte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de satisfaction des couples
Délai: 6 mois
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La satisfaction du couple a été mesurée à l'aide d'une version abrégée de l'indice de satisfaction du couple utilisé dans des études publiées précédemment.
Les 3 items (notés de 1 [Pas du tout] à 6 [Tout à fait]) sont : "J'ai une relation chaleureuse et confortable avec mon partenaire", "Dans quelle mesure votre relation avec votre partenaire est-elle gratifiante ?" » et « En général, êtes-vous satisfait de votre relation ?
Des composites moyens ont été calculés et l'échelle totale va de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction du couple.
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6 mois
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L'inventaire des compétences relationnelles de couple
Délai: 8 semaines
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Les compétences relationnelles du couple ont été mesurées à l'aide de 32 items du Couple Relationship Skills Inventory (CRSI).
Cette mesure a été construite pour correspondre aux compétences relationnelles de base et aux prédicteurs de la qualité du couple mis en avant dans les programmes HMRE fournis.
Les éléments ont été tirés de mesures établies et validées en sciences sociales évaluant l'engagement, la connaissance du partenaire intime, l'amitié, les comportements de bienveillance, la gestion des conflits et le soutien externe.
Exemples d'items : « Je fais des efforts chaque jour pour que ma relation fonctionne », « Je connais les tensions de la vie actuelle de mon partenaire », « Quand les choses s'échauffent, je suggère que nous fassions une pause pour nous calmer » et « J'initie des activités physiques affection avec mon partenaire."
Les items allaient de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
Les scores de somme composite ont été créés au niveau individuel et l'échelle totale va de 1 à 224 (c'est-à-dire 32*7 = 224).
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes compétences relationnelles de couple.
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8 semaines
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Santé mentale individuelle
Délai: 6 mois
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La santé mentale individuelle a été mesurée à l'aide du score SF-12 Mental Component Summary évaluant l'anxiété, la dépression, le sentiment de bien-être et le fonctionnement social/émotionnel.
Selon la conception de la mesure, les éléments ont été posés sur différentes échelles (par exemple, 1 à 3 ou 1 à 5) avec différentes réponses d'ancrage (par exemple, tout le temps à jamais, ou pas du tout à extrêmement).
Exemples d'items : "Au cours du dernier mois, combien de temps avez-vous accompli moins que vous ne le souhaiteriez" ou "Au cours du dernier mois, combien de fois vous êtes-vous senti découragé et déprimé ?"
Le score SF-12 Mental Component Summary a montré la fiabilité et la validité de l'échelle dans des études empiriques.
Les scores vont de 0 à 100 avec une moyenne de 50 et un SD de 10 dans la population générale des États-Unis.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé mentale individuelle.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Adler-Baeder, Ph.D., Auburn University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-248 EP 1608
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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