Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-overvågning for præstationsforventning (MEEGAPERF)

30. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Elektrofysiologisk og bioenergetisk undersøgelse af variationer i kognitiv og fysisk ydeevne hos raske mennesker: EEG-overvågning for præstationsforventning

Identificere, karakterisere og derefter validere elektrofysiologiske markører, der forbinder elektrofysiologisk cerebral aktivitet og ydeevne i kognitiv og fysisk træthed hos mennesker. For at gøre dette vil ikke-invasive udforskninger af elektroencefalografi (EEG) og magnetoencefalografi (MEG) blive udført under to betingelser for forskellige eksperimenter, den første, der inducerer en kognitiv træthed, og den anden, der inducerer fysisk træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier MGPFco-gruppen:

  • Voksne forsøgspersoner, mænd eller kvinder, højrehåndede eller venstrehåndede, fra 18 år op til 70 år;
  • Efter at have udfyldt hele det fortrolige medicinske spørgeskema;
  • Skriftligt samtykke til fri, informeret og udtrykkelig deltagelse;
  • Ingen høreproblemer;
  • At have normalt eller korrigeret syn;
  • Tilslutning til en social sikringsordning.

Inklusionskriterier MGPFph-gruppe:

  • Voksne forsøgspersoner, mænd eller kvinder, højrehåndede eller venstrehåndede, fra 18 år op til 35 år;
  • Øvelse af mindst fem timers sport om ugen;
  • Fremvisning af et certifikat for ingen kontraindikation til en træningstest, intens sportsudøvelse eller en energisport i konkurrence i det indeværende år;
  • Efter at have udfyldt hele det fortrolige medicinske spørgeskema;
  • Uden kardiovaskulær eller motorisk handicap;
  • Uden tumoral, inflammatorisk, hjerte-, lunge-, nyre-, fordøjelses- (malabsorptionssyndrom) eller leversygdom;
  • Skriftligt samtykke til fri, informeret og udtrykkelig deltagelse;
  • Tilslutning til en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, ammende mødre eller i den fødedygtige alder uden prævention
  • Personer under værgemål, kuratur eller enhver anden administrativ eller retslig foranstaltning til frihedsberøvelse eller frihedsberøvelse
  • Personer beskyttet af loven
  • Personer, der har udført en maksimal stresstest inden for 15 dage efter optagelsesdatoen,
  • I løbet af lægemiddelbehandlinger mod indiceret for protokollen (behandling for neurologiske sygdomme, psykiatriske ...).
  • Metalimplantater, der er uforenelige med MR (for de pågældende emner, se bilag)
  • Metalliske implantater, der er uforenelige med MEG (for de pågældende emner, se bilag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kognitiv træthed
Andet: Elektroencefalografi (EEG) multisensor
Elektrofysiologiske målinger af cerebral aktivitet vil blive udført ved multi-sensor elektroencefalografi (EEG), som er en ikke-invasiv metode.
Andet: Magnetoencefalografi (MEG)
Elektrofysiologiske målinger af hjerneaktivitet vil blive udført ved magnetoencefalografi (MEG), som er en ikke-invasiv metode.
Andet: Adfærdsmæssige foranstaltninger
Evalueringen af ​​kognitiv præstation vil blive udført ved hjælp af adfærdsmæssige målinger, trykknaptype, håndtering af en mus eller et joystick.
Andet: Måling af reaktionstid
Vurderingen af ​​kognitiv præstation vil blive udført ved hjælp af standard adfærdsmæssige mål, såsom reaktionstidsmåling.
Andet: Vurdering af fysisk præstation
Vurderingen af ​​fysisk præstation vil både være baseret på bioenergetiske målinger og på kvantitative data indsamlet kontinuerligt og i forhold til indsatsen (f.eks. øjeblikkelig pedalhastighed).
Andet: Elektrookulogram (EOG)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Elektromyogram (EMG)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Elektrokardiogram med 3 ledninger
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Fysisk træthed
Andet: Elektroencefalografi (EEG) multisensor
Elektrofysiologiske målinger af cerebral aktivitet vil blive udført ved multi-sensor elektroencefalografi (EEG), som er en ikke-invasiv metode.
Andet: Magnetoencefalografi (MEG)
Elektrofysiologiske målinger af hjerneaktivitet vil blive udført ved magnetoencefalografi (MEG), som er en ikke-invasiv metode.
Andet: Adfærdsmæssige foranstaltninger
Evalueringen af ​​kognitiv præstation vil blive udført ved hjælp af adfærdsmæssige målinger, trykknaptype, håndtering af en mus eller et joystick.
Andet: Måling af reaktionstid
Vurderingen af ​​kognitiv præstation vil blive udført ved hjælp af standard adfærdsmæssige mål, såsom reaktionstidsmåling.
Andet: Vurdering af fysisk præstation
Vurderingen af ​​fysisk præstation vil både være baseret på bioenergetiske målinger og på kvantitative data indsamlet kontinuerligt og i forhold til indsatsen (f.eks. øjeblikkelig pedalhastighed).
Andet: Elektrookulogram (EOG)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Elektromyogram (EMG)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Elektrokardiogram med 3 ledninger
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Elektrodermogram (EDG)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Forbrug af O2 (VO2)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Produktion af CO2 (VCO2)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer elektrofysiologiske markører hos mennesker afhængigt af, om de eksperimentelle forhold inducerer kognitiv træthed.
Tidsramme: 7 timer
Evalueringen af ​​kognitiv præstation vil blive udført ved hjælp af konventionelle adfærdsmæssige målinger af typen med trykknapper, håndtering af en mus eller et joystick og måling af reaktionstid.
7 timer
Identificer elektrofysiologiske markører hos mennesker afhængigt af, om de eksperimentelle forhold inducerer fysisk træthed med EEG.
Tidsramme: 7 timer
Elektrofysiologiske målinger af cerebral aktivitet vil blive udført ved multi-sensor elektroencefalografi (EEG).
7 timer
Identificer elektrofysiologiske markører hos mennesker afhængigt af, om de eksperimentelle forhold inducerer fysisk træthed med MEG.
Tidsramme: 7 timer
Elektrofysiologiske målinger af cerebral aktivitet vil blive udført ved magnetoencefalografi (MEG)
7 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forfin (lokaliser på niveau med cortex), oprindelsen af ​​disse fysiologiske markører
Tidsramme: 7 timer

Flere typer optagelser, passive og ikke-invasive, vil blive realiseret:

  • Elektrookulogram (EOG);
  • elektromyografi (EMG);
  • elektrokardiogram (EKG); Systematisk i "fysiske" eksperimenter og for nogle "kognitive" eksperimenter.
7 timer
Skelne mellem forskellige tidsskalaer for ydeevne
Tidsramme: 7 timer

Flere typer optagelser, passive og ikke-invasive, vil blive realiseret:

  • elektrodermogram (EDG);
  • forbruget af O2 (VO2);
  • produktion af CO2 (VCO2). Kun og systematisk i "fysiske" eksperimenter.
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0661

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektroencefalografi (EEG) multisensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner