Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødningshændelser efter påbegyndelse af tredobbelt antitrombotisk terapi. (HEMOTRI)

6. juli 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Blødningshændelser efter tredobbelt antitrombotisk terapiinitiering: en prospektiv observationsundersøgelse i det virkelige liv

Den optimale antitrombotiske behandling for patienter, der har behov for antikoagulering efter koronar stenting, er ukendt. Dobbelt blodpladeundertrykkende midler kombineret med oral antikoagulering (tredobbelt antitrombotisk behandling) forbliver guldstandarden.

Vores undersøgelse sigter mod at studere blødningshændelser, der forekommer indtil 6 måneder efter påbegyndelse af tripel antitrombotisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra kardiologisk plejeenhed på Nancy Central Hospital, indlagt for koronar stenting og kræver oral antikoagulering (undtagen VKA)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har behov for tredobbelt antitrombotisk behandling, inklusive dobbelte trombocythæmmende midler og oral antikoagulering

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødning
  • patienter, der allerede er i tredobbelt antitrombotisk behandling
  • patienter under vitamin K-antagonister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: inden for 6 måneder efter påbegyndelse af tredobbelt antitrombotisk behandling
Blødningshændelser med klinisk betydning
inden for 6 måneder efter påbegyndelse af tredobbelt antitrombotisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A01733-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

Kliniske forsøg med Tredobbelt antitrombotisk behandling

Abonner