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Événements hémorragiques après le début de la triple thérapie antithrombotique. (HEMOTRI)

6 juillet 2017 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Événements hémorragiques après l'initiation d'une trithérapie antithrombotique : une étude observationnelle prospective dans la vie réelle

Le traitement antithrombotique optimal pour les patients nécessitant une anticoagulation après pose d'un stent coronaire est inconnu. Les antiplaquettaires doubles associés à l'anticoagulation orale (trithérapie antithrombotique) restent le Gold standard.

Notre étude vise à étudier les événements hémorragiques survenant jusqu'à 6 mois après le début de la trithérapie antithrombotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du service de cardiologie du Centre Hospitalier de Nancy, hospitalisés pour pose de stent coronaire et nécessitant une anticoagulation orale (hors AVK)

La description

Critère d'intégration:

  • patients nécessitant une trithérapie antithrombotique, y compris des agents antiplaquettaires doubles et une anticoagulation orale

Critère d'exclusion:

  • antécédents de saignement
  • patients déjà sous trithérapie antithrombotique
  • patients sous antagonistes de la vitamine K

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements hémorragiques
Délai: dans les 6 mois suivant le début de la trithérapie antithrombotique
Événements hémorragiques ayant une signification clinique
dans les 6 mois suivant le début de la trithérapie antithrombotique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A01733-50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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