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삼중 항혈전제 치료 개시 후 출혈 사건. (HEMOTRI)

2017년 7월 6일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

삼중 항혈전제 치료 개시 후 출혈 사건: 실생활에서의 전향적 관찰 연구

관상동맥 스텐트 시술 후 항응고가 필요한 환자에게 최적의 항혈전 요법은 알려져 있지 않다. 경구용 항응고제(삼중 항혈전 요법)와 결합된 이중 혈소판 억제제는 Gold standard로 남아 있습니다.

우리의 연구는 삼중 항혈전 치료 시작 후 6개월까지 발생하는 출혈 사건을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Nancy Central Hospital의 심장병 치료실에서 관상 동맥 스텐트 삽입을 위해 입원하고 경구 항응고가 필요한 환자(VKA 제외)

설명

포함 기준:

  • 이중 항혈소판제 및 경구용 항응고제를 포함한 삼중 항혈전 요법이 필요한 환자

제외 기준:

  • 출혈의 역사
  • 이미 3중 항혈전제 치료를 받고 있는 환자
  • 비타민 K 길항제 하의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 이벤트
기간: 삼중항혈전제 치료 시작 후 6개월 이내
임상적으로 중요한 출혈 사례
삼중항혈전제 치료 시작 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-A01733-50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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