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Eventi di sanguinamento dopo l'inizio della terapia antitrombotica tripla. (HEMOTRI)

6 luglio 2017 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Eventi di sanguinamento dopo l'inizio della tripla terapia antitrombotica: uno studio osservazionale prospettico nella vita reale

La terapia antitrombotica ottimale per i pazienti che richiedono anticoagulanti dopo stenting coronarico non è nota. Gli agenti soppressori delle doppie piastrine combinati con l'anticoagulazione orale (tripla terapia antitrombotica) rimangono il Gold standard.

Il nostro studio mira a studiare gli eventi emorragici che si verificano fino a 6 mesi dopo l'inizio della tripla terapia antitrombotica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dell'unità di cura cardiologica del Nancy Central Hospital, ricoverati per stenting coronarico e che necessitano di anticoagulanti orali (eccetto VKA)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che richiedono una tripla terapia antitrombotica, inclusi doppi agenti antipiastrinici e anticoagulanti orali

Criteri di esclusione:

  • storia di sanguinamento
  • pazienti già sottoposti a tripla terapia antitrombotica
  • pazienti sotto antagonisti della vitamina K

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: entro 6 mesi dall'inizio della triplice terapia antitrombotica
Eventi di sanguinamento con significato clinico
entro 6 mesi dall'inizio della triplice terapia antitrombotica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A01733-50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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