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Eventos hemorrágicos tras el inicio de la triple terapia antitrombótica. (HEMOTRI)

6 de julio de 2017 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Eventos hemorrágicos tras el inicio de la triple terapia antitrombótica: un estudio observacional prospectivo en la vida real

Se desconoce el tratamiento antitrombótico óptimo para pacientes que requieren anticoagulación después de la colocación de stent coronario. Los agentes supresores de plaquetas dobles combinados con anticoagulación oral (terapia antitrombótica triple) siguen siendo el estándar de oro.

Nuestro estudio tiene como objetivo estudiar los eventos hemorrágicos ocurridos hasta 6 meses después del inicio de la triple terapia antitrombótica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la unidad de atención de cardiología del Hospital Central de Nancy, hospitalizados por colocación de stent coronario y que requieren anticoagulación oral (excepto AVK)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que requieren terapia antitrombótica triple, incluidos agentes antiplaquetarios dobles y anticoagulación oral

Criterio de exclusión:

  • historial de sangrado
  • pacientes que ya están bajo triple terapia antitrombótica
  • pacientes bajo antagonistas de la vitamina K

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses desde el inicio de la triple terapia antitrombótica
Eventos hemorrágicos con significado clínico
dentro de los 6 meses desde el inicio de la triple terapia antitrombótica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

15 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A01733-50

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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