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三重抗血栓治疗开始后的出血事件。 (HEMOTRI)

2017年7月6日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

启动三重抗栓治疗后的出血事件:现实生活中的前瞻性观察研究

冠状动脉支架术后需要抗凝治疗的患者的最佳抗血栓治疗尚不清楚。 双联血小板抑制剂联合口服抗凝药(三联抗栓治疗)仍然是金标准。

我们的研究旨在研究三联抗血栓治疗开始后 6 个月内发生的出血事件。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Nancy Central Hospital 心脏病监护病房住院接受冠状动脉支架置入术并需要口服抗凝药物(VKA 除外)的患者

描述

纳入标准:

  • 需要三联抗栓治疗的患者,包括双重抗血小板药物和口服抗凝药物

排除标准:

  • 出血史
  • 已经接受三联抗栓治疗的患者
  • 服用维生素 K 拮抗剂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出血事件
大体时间:三联抗血栓治疗开始后 6 个月内
具有临床意义的出血事件
三联抗血栓治疗开始后 6 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年7月15日

初级完成 (预期的)

2018年1月15日

研究完成 (预期的)

2018年7月15日

研究注册日期

首次提交

2017年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月28日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月6日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-A01733-50

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

三联抗栓治疗的临床试验

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