Кровотечения после начала тройной антитромботической терапии. (HEMOTRI)
6 июля 2017 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Кровотечения после начала тройной антитромботической терапии: проспективное обсервационное исследование в реальной жизни
Оптимальная антитромботическая терапия для пациентов, нуждающихся в антикоагулянтной терапии после коронарного стентирования, неизвестна. Двойные препараты, подавляющие тромбоциты, в сочетании с пероральными антикоагулянтами (тройная антитромботическая терапия) остаются золотым стандартом.
Наше исследование направлено на изучение кровотечений, возникающих до 6 месяцев после начала тройной антитромботической терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты кардиологического отделения Центральной больницы Нанси, госпитализированные по поводу стентирования коронарных артерий и нуждающиеся в приеме пероральных антикоагулянтов (кроме АВК)
Описание
Критерии включения:
- пациенты, нуждающиеся в тройной антитромботической терапии, включая двойные антиагреганты и пероральные антикоагулянты
Критерий исключения:
- история кровотечения
- пациенты, уже получающие тройную антитромботическую терапию
- пациенты, принимающие антагонисты витамина К
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечения
Временное ограничение: в течение 6 месяцев с начала тройной антитромботической терапии
|
Кровотечения с клиническим значением
|
в течение 6 месяцев с начала тройной антитромботической терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A01733-50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .