Krvácení po zahájení trojité antitrombotické terapie. (HEMOTRI)
6. července 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Krvácení po zahájení trojité antitrombotické terapie: prospektivní observační studie v reálném životě
Optimální antitrombotická terapie pro pacienty vyžadující antikoagulaci po koronárním stentování není známa. Zlatým standardem zůstávají látky potlačující dvojité destičky kombinované s perorální antikoagulací (trojnásobná antitrombotická léčba).
Naše studie je zaměřena na studium krvácivých příhod vyskytujících se do 6 měsíců po zahájení trojité antitrombotické léčby.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z kardiologické jednotky Nancy Central Hospital, hospitalizovaní pro koronární stentování a vyžadující perorální antikoagulaci (kromě VKA)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti vyžadující trojitou antitrombotickou léčbu, včetně dvojitých protidestičkových látek a perorální antikoagulace
Kritéria vyloučení:
- anamnéza krvácení
- pacientů již pod trojnásobnou antitrombotickou léčbou
- pacientům užívajících antagonisty vitaminu K
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Události spojené s krvácením
Časové okno: do 6 měsíců od zahájení trojité antitrombotické léčby
|
Krvácení s klinickým významem
|
do 6 měsíců od zahájení trojité antitrombotické léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
15. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A01733-50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko