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Blutungsereignisse nach Beginn der dreifachen antithrombotischen Therapie. (HEMOTRI)

6. Juli 2017 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Blutungsereignisse nach Beginn der dreifachen antithrombotischen Therapie: eine prospektive Beobachtungsstudie im wirklichen Leben

Die optimale antithrombotische Therapie für Patienten, die nach Koronarstents eine Antikoagulation benötigen, ist unbekannt. Doppelte Thrombozytensuppressiva kombiniert mit oraler Antikoagulation (Triple-Antithrombosetherapie) bleibt der Goldstandard.

Unsere Studie zielt darauf ab, Blutungsereignisse zu untersuchen, die bis zu 6 Monate nach Beginn einer antithrombotischen Dreifachtherapie auftreten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der kardiologischen Versorgungseinheit des Zentralkrankenhauses von Nancy, die wegen Koronarstents ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine orale Antikoagulation benötigen (außer VKA)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine dreifache antithrombotische Therapie benötigen, einschließlich doppelter Thrombozytenaggregationshemmer und oraler Antikoagulation

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Blutungen
  • Patienten, die bereits unter dreifacher antithrombotischer Therapie stehen
  • Patienten unter Vitamin-K-Antagonisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungen
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten seit Beginn der antithrombotischen Dreifachtherapie
Blutungsereignisse mit klinischer Bedeutung
innerhalb von 6 Monaten seit Beginn der antithrombotischen Dreifachtherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A01733-50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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