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Eventos hemorrágicos após o início da terapia antitrombótica tripla. (HEMOTRI)

6 de julho de 2017 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Eventos hemorrágicos após o início da terapia antitrombótica tripla: um estudo observacional prospectivo na vida real

A terapia antitrombótica ideal para pacientes que necessitam de anticoagulação após implante de stent coronário é desconhecida. Agentes supressores duplos de plaquetas combinados com anticoagulação oral (terapia antitrombótica tripla) continuam sendo o padrão-ouro.

Nosso estudo visa estudar os eventos hemorrágicos ocorridos até 6 meses após o início da terapia antitrombótica tripla.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da unidade de cuidados de cardiologia do Hospital Central de Nancy, internados por implante de stent coronário e necessitando de anticoagulação oral (exceto AVK)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que necessitam de terapia antitrombótica tripla, incluindo agentes antiplaquetários duplos e anticoagulação oral

Critério de exclusão:

  • histórico de sangramento
  • pacientes já sob terapia antitrombótica tripla
  • pacientes em uso de antagonistas da vitamina K

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos de sangramento
Prazo: dentro de 6 meses desde o início da terapia antitrombótica tripla
Eventos hemorrágicos com significado clínico
dentro de 6 meses desde o início da terapia antitrombótica tripla

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A01733-50

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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