Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blødningshendelser etter trippel antitrombotisk terapistart. (HEMOTRI)

6. juli 2017 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Blødningshendelser etter trippel antitrombotisk terapiinitiering: en prospektiv observasjonsstudie i det virkelige liv

Den optimale antitrombotiske behandlingen for pasienter som trenger antikoagulasjon etter koronar stenting er ukjent. Doble blodplateundertrykkende midler kombinert med oral antikoagulasjon (trippel antitrombotisk terapi) forblir gullstandarden.

Vår studie tar sikte på å studere blødningshendelser inntil 6 måneder etter oppstart av trippel antitrombotisk behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra kardiologisk omsorgsavdeling ved Nancy Central Hospital, innlagt på sykehus for koronar stenting og som krever oral antikoagulasjon (unntatt VKA)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som trenger trippel antitrombotisk behandling, inkludert doble blodplatehemmere og oral antikoagulasjon

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødning
  • pasienter som allerede er under trippel antitrombotisk behandling
  • pasienter under vitamin K-antagonister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødningshendelser
Tidsramme: innen 6 måneder etter oppstart av trippel antitrombotisk behandling
Blødningshendelser med klinisk betydning
innen 6 måneder etter oppstart av trippel antitrombotisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A01733-50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trippel antitrombotisk terapi

Abonnere