Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot- og gennemførlighedsforsøg af en telehealth diætintervention for MS

20. marts 2020 opdateret af: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dette projekt har til formål at bestemme gennemførligheden af ​​at levere en omfattende adfærdsmæssig livsstilsintervention inklusive kost- og træningskomponenter via en evidensbaseret, internet-leveret telehealth coaching platform. Yderligere vil efterforskere indsamle foreløbige data om ændringen i multipel sklerose kliniske resultater og kardiometaboliske risikofaktorer efter deltagelse i interventionen. Resultaterne vil informere designet af et større randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Recidiverende-remitterende multipel sklerose
  2. På sygdomsmodificerende behandling i 6 måneder
  3. Intet tilbagefald inden for de foregående 30 dage
  4. Identificer dig selv som ikke i øjeblikket opfylder anbefalingerne for sund kost og fysisk aktivitet
  5. Ambulant med eller uden assistance
  6. Pålidelig adgang til internettet via computer eller smartphone
  7. Vær ansvarlig for deres personlige madlavning eller få input til maden tilberedt til dem

Eksklusionskriterier

  1. Ustabil hjerte-kar-sygdom
  2. Ustabil nyresygdom
  3. Ustabil lungesygdom
  4. Lægen godkender ikke deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DIET-MS
Denne gruppe vil følge en kostplan med lav glykæmisk belastning, som er ordineret til dem af en sundhedscoach, og vil også modtage information om træning. Denne gruppe vil have ugentlige opkald med telesundhedscoachen og vil få adgang til eHealth platformen.
Adfærdsmæssigt: DIET-MS
Efter afslutningen af ​​testen vil alle 20 deltagere blive placeret i DIET-MS-gruppen og vil følge den foreskrevne kostplan i 12 uger. I slutningen af ​​de 12 uger vil deltagerne vende tilbage for at gennemføre opfølgende test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostoverholdelse
Tidsramme: 1 år
Vurderet ud fra antallet af foretaget kostadfærdsændringer
1 år
Overholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Vurderet ud fra antallet af foretaget fysisk aktivitetsadfærdsændringer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionsimplementering
Tidsramme: 1 år
Vurderet efter antal deltagere
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med DIET-MS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner