Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttab gennem Mayo Clinic Diet

2. oktober 2025 opdateret af: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic

Vægttab gennem Mayo Clinic Diet; En potentiel pilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​Mayo Clinic Diet i klinisk signifikant vægttab (> 5%) versus sædvanlig pleje. Vi ønsker også at evaluere gennemførligheden, barriererne for færdiggørelse og bæredygtighed af denne intervention ved 24- og 52-ugers mærker. Til sidst har vi til formål at undersøge ændringen i deltagernes kropssammensætning og livskvalitet i slutningen af ​​denne intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Family Medicine Research Study Coordinators
  • Telefonnummer: 507-422-6823
  • E-mail: RSTFMSC@mayo.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Family Medicine Research Study Coordinators
          • Telefonnummer: 507-422-6823
          • E-mail: RSTFMSC@mayo.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Tamim Ibrahim Rajjo, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder (ikke-gravid) 18-64
  • BMI> OR = til 25 kg/m2
  • Evne til at læse og forstå engelsk. (Som Mayo Clinic Diet Book and App er kun tilgængelig på engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • Har en nuværende diagnose af melanom eller kræftdiagnose
  • I øjeblikket amning
  • Gravid eller planlagde at være gravid inden for 6 måneder
  • Har en diagnose af type 1 eller 2 diabetes mellitus
  • Tager medicin med vægttab eller havde vægttabskirurgi inden for det sidste år
  • Deltager i øjeblikket i et andet livsstilsvægttabsprogram
  • Har en historie med spiseforstyrrelser
  • Har planlagt operation i de næste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mayo Clinic Diet
Emner i Mayo Clinic Diet (MCD) -armen får muligheder, herunder Mayo Clinic Diet Book 3. udgave eller applikation fra Digital Wellness eller begge dele med fuldt abonnement, der betales af Mayo Clinic Diet i den 12 ugers periode. Mayo Clinic Diet Arm skifter til sædvanlig pleje efter 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Mayo Clinic Diet

Emner bruger deres valg af følgende ressourcer i 12 uger:

  • Mayo Clinic Diet Book, 3. udgave
  • Digital Wellness App -abonnement
  • Både Mayo Clinic Diet Book og Digital Wellness -app
Adfærdsmæssigt: Almindelig pleje
Personer får 'Eat Well Use the Plate' informationsuddelingen samt en liste over mad, fysisk aktivitet og vægtsporingsapps, der skal bruges som ressourcer til selvovervågning.
Aktiv komparator: Almindelig pleje
Personer i den sædvanlige plejearm vil blive forsynet med to Mayo Clinic-ressourcer til livsstilsændringer: Spis godt brug pladehånden ud, og fødevarer, fysisk aktivitet og vægtsporingsapps med en liste over selvovervågningsværktøjer til at understøtte en sund livsstil. Den sædvanlige plejearm skifter til Mayo Clinic Diet efter 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Mayo Clinic Diet

Emner bruger deres valg af følgende ressourcer i 12 uger:

  • Mayo Clinic Diet Book, 3. udgave
  • Digital Wellness App -abonnement
  • Både Mayo Clinic Diet Book og Digital Wellness -app
Adfærdsmæssigt: Almindelig pleje
Personer får 'Eat Well Use the Plate' informationsuddelingen samt en liste over mad, fysisk aktivitet og vægtsporingsapps, der skal bruges som ressourcer til selvovervågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mayo Clinic Diæt- var det værd at undersøge
Tidsramme: 12 uger, 24 uger
Mayo Clinic Diet - var det værd at den undersøgelse består af 6 spørgsmål for at få feedback om emnerne opfattelse af programmet.
12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mayo Clinic Diet 12-Item Short Form Health (SF-12) undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Den 12-punkts korte form for sundhedsundersøgelse er en selvrapporteret vurdering af et forsøgs sundhed, der består af fysiske sundheds- og følelsesmæssige sundhedsdomæner. Følelsesmæssige sundhedsspørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala med 0 = "hele tiden" og 5 = "ingen af ​​tiden". Spørgsmål om fysiske sundhed er bedømt på en 3-punkts Likert-skala med 0 = "Ja, begrænset meget" og 3 = "Nej, slet ikke begrænset".
Baseline, 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamim Rajjo, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-011982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mayo Clinic Diet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner