- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03212599
Disulfiram som en modulator af amyloid-prækursorprotein-behandling (DIMAP)
20. juli 2017 opdateret af: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz
Kvantitativ analyse af ekspressionen af demensrelevante gener ved indtagelse af lægemidlet Disulfiram
En kausal terapeutisk tilgang til behandling af Alzheimers sygdom er ikke blevet etableret hidtil.
Proteinet ADAM10 repræsenterer et lovende mål for en A-beta-peptidforebyggende strategi.
Behandling af humane neuronale celler med Disulfiram, et lægemiddel, der bruges i klinisk rutine til forebyggelse af genoptræning af alkoholafhængighed, afslørede en øget ekspression af ADAM10.
Dette fund indikerer et neurobeskyttende potentiale af Disulfiram.
Efterforskernes forskningsformål sigter mod verifikation af resultaterne opnået ved cellekulturforsøg i den menneskelige organisme.
Derfor inkluderedes alkoholafhængige patienter, som tager stoffet Disulfiram til forebyggelse af genoptræning, i vores undersøgelse.
Patienter rekrutteres fra patientkollektivet fra University Medical Center Mainz og Central Institute for Mental Health Mannheim.
Blodprøver (max.
5 ml) tages fra deltagerne før indtagelse af Disulfiram og ca. to uger efter behandlingen.
Demografiske data indsamles (såsom alder eller begyndende afhængighed).
Genekspression analyseres via revers transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR) fra blodcelle-afledt messenger-ribonukleinsyre (mRNA).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekrutteret er alkoholafhængige patienter, som tager Disulfiram som forebyggelse af genoptræning efter vellykket afgiftning.
Patienter mellem 20 og 60 år er inkluderet i undersøgelsen uafhængigt af køn eller etnisk baggrund
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ambulante eller stationære patienter, som får Disulfiram til forebyggelse af genoptræning
Ekskluderingskriterier:
Diagnosticeret Alzheimers demens Tidligere Disulfiram-behandling mindre end fire uger før baseline blodprøvetagning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udtryk for ADAM10
Tidsramme: August 2016
|
ekspression af ADAM10 i de indsamlede blodprøver målt ved kvantificering af mRNA-mængden ved hjælp af RealTime-RT-PCR.
|
August 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DIMAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
tilgængelighed ved offentliggørelse
IPD-delingstidsramme
Data vil blive offentliggjort i 2017/18.
Tilgængeligheden afhænger af den valgte journal.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Disulfiram
-
University of OklahomaPresbyterian Health FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Psykiatrisk Center GentofteUkendt
-
Baylor College of MedicineAfsluttetKokainafhængighedForenede Stater
-
University of RochesterRekrutteringAldersrelateret makuladegeneration | Retinitis Pigmentosa | Nethindedystrofier | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stargardts sygdomForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationAugusta Hospital, BerlinAfsluttetIkke-småcellet lungekræftIsrael
-
University of UtahAfsluttet
-
Universidad de GuanajuatoLaboratorios Doctor MacíasTilmelding efter invitation
-
John P. FruehaufAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceTrukket tilbageKokainafhængighedFrankrig