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Disulfiram als Modulator der Amyloid Precursor Protein-Verarbeitung (DIMAP)

20. Juli 2017 aktualisiert von: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz

Quantitative Analyse der Expression Demenz-relevanter Gene durch Einnahme des Medikaments Disulfiram

Ein kausaler Therapieansatz zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit ist bisher nicht etabliert. Das Protein ADAM10 stellt ein vielversprechendes Ziel für eine Strategie zur Verhinderung von A-beta-Peptiden dar. Die Behandlung menschlicher Nervenzellen mit Disulfiram, einem Medikament, das in der klinischen Routine zur Rezidivprophylaxe der Alkoholabhängigkeit eingesetzt wird, zeigte eine erhöhte Expression von ADAM10. Dieser Befund weist auf ein neuroprotektives Potenzial von Disulfiram hin. Das Forschungsziel der Forscherinnen und Forscher zielt auf die Verifizierung der in Zellkulturexperimenten am menschlichen Organismus gewonnenen Ergebnisse. Daher wurden in unsere Studie auch alkoholabhängige Patienten eingeschlossen, die das Medikament Disulfiram zur Rückfallprävention einnehmen. Die Patienten werden aus dem Patientenkollektiv der Universitätsmedizin Mainz und des Zentralinstituts für Seelische Gesundheit Mannheim rekrutiert. Blutproben (max. 5 ml) werden den Teilnehmern vor der Einnahme von Disulfiram und etwa zwei Wochen nach der Behandlung entnommen. Es werden demografische Daten erhoben (z. B. Alter oder Suchtbeginn). Die Genexpression wird mittels reverser Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) von aus Blutzellen stammender Boten-Ribonukleinsäure (mRNA) analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rekrutiert werden alkoholabhängige Patienten, die Disulfiram als Rezidivprophylaxe nach erfolgreicher Entgiftung einnehmen. Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren werden unabhängig von Geschlecht oder ethnischer Herkunft in die Studie eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ambulante oder stationäre Patienten, die Disulfiram zur Rezidivprophylaxe erhalten

Ausschlusskriterien:

Diagnostizierte Alzheimer-Demenz Vorherige Disulfiram-Behandlung weniger als vier Wochen vor der Blutentnahme zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von ADAM10
Zeitfenster: August 2016
Expression von ADAM10 in den gesammelten Blutproben, gemessen durch Quantifizierung der mRNA-Menge mittels RealTime-RT-PCR.
August 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIMAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Verfügbarkeit nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 2017/18 veröffentlicht. Die Verfügbarkeit hängt vom ausgewählten Journal ab.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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