- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03212599
Le disulfirame en tant que modulateur du traitement des protéines précurseurs de l'amyloïde (DIMAP)
20 juillet 2017 mis à jour par: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz
Analyse quantitative de l'expression des gènes pertinents pour la démence par la prise du médicament disulfiram
Une approche thérapeutique causale pour le traitement de la maladie d'Alzheimer n'a pas été établie jusqu'à présent.
La protéine ADAM10 représente une cible prometteuse pour une stratégie de prévention du peptide A-bêta.
Le traitement de cellules neuronales humaines avec du disulfiram, un médicament utilisé en routine clinique pour la prévention de la recrudescence de la dépendance à l'alcool, a révélé une expression accrue d'ADAM10.
Cette découverte indique un potentiel neuroprotecteur du Disulfiram.
L'objectif de recherche des investigateurs vise à la vérification des résultats obtenus lors d'expériences de culture cellulaire dans l'organisme humain.
Par conséquent, des patients dépendants de l'alcool ont été inclus, qui prennent le médicament Disulfiram pour la prévention de la recrudescence, dans notre étude.
Les patients sont recrutés dans le collectif de patients du Centre médical universitaire de Mayence et de l'Institut central de santé mentale de Mannheim.
Des échantillons de sang (max.
5 ml) sont prélevés sur les participants avant la prise de Disulfiram et environ deux semaines après le traitement.
Des données démographiques sont collectées (telles que l'âge ou le début de la dépendance).
L'expression des gènes est analysée par réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR) à partir de l'acide ribonucléique messager (ARNm) dérivé des cellules sanguines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Recrutés sont des patients dépendants de l'alcool, qui prennent Disulfiram comme prévention de la recrudescence après une désintoxication réussie.
Les patients âgés de 20 à 60 ans sont inclus dans l'étude indépendamment du sexe ou de l'origine ethnique
La description
Critère d'intégration:
les patients ambulatoires ou stationnaires, qui reçoivent Disulfiram pour la prévention de la recrudescence
Critère d'exclusion:
Démence d'Alzheimer diagnostiquée Traitement antérieur au disulfiram moins de quatre semaines avant le prélèvement sanguin initial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
expression de ADAM10
Délai: Août 2016
|
expression d'ADAM10 dans les échantillons de sang collectés mesurée par quantification de la quantité d'ARNm à l'aide de RealTime-RT-PCR.
|
Août 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIMAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
disponibilité par publication
Délai de partage IPD
Les données seront publiées en 2017/18.
La disponibilité dépendra du journal choisi.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .