- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03212599
Disulfiram como modulador del procesamiento de proteínas precursoras de amiloide (DIMAP)
20 de julio de 2017 actualizado por: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz
Análisis cuantitativo de la expresión de genes relevantes para la demencia mediante la ingesta del fármaco disulfiram
Hasta el momento no se ha establecido un enfoque terapéutico causal para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
La proteína ADAM10 representa un objetivo prometedor para una estrategia de prevención del péptido A-beta.
El tratamiento de células neuronales humanas con disulfiram, un fármaco que se utiliza en la rutina clínica para la prevención del recrudecimiento de la dependencia del alcohol, reveló un aumento de la expresión de ADAM10.
Este hallazgo indica un potencial neuroprotector del disulfiram.
El propósito de la investigación de los investigadores tiene como objetivo la verificación de los resultados obtenidos en experimentos de cultivo celular en el organismo humano.
Por lo tanto, se incluyeron pacientes adictos al alcohol, que toman el medicamento Disulfiram para la prevención del recrudecimiento, en nuestro estudio.
Los pacientes son reclutados del colectivo de pacientes del Centro Médico Universitario de Mainz y el Instituto Central de Salud Mental de Mannheim.
Muestras de sangre (máx.
5 ml) se toman de los participantes antes de la ingesta de disulfiram y aproximadamente dos semanas después del tratamiento.
Se recopilan datos demográficos (como la edad o el inicio de la adicción).
La expresión génica se analiza mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) a partir del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) derivado de células sanguíneas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutan pacientes adictos al alcohol, que toman Disulfiram como prevención del recrudecimiento después de una desintoxicación exitosa.
Los pacientes entre 20 y 60 años de edad se incluyen en el estudio independientemente del género o el origen étnico.
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes ambulantes o estacionarios, que reciben Disulfiram para la prevención del recrudecimiento
Criterio de exclusión:
Diagnóstico de demencia tipo Alzheimer Tratamiento previo con disulfiram menos de cuatro semanas antes de la extracción de sangre inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expresión de ADAM10
Periodo de tiempo: Agosto 2016
|
expresión de ADAM10 en las muestras de sangre recolectadas medida mediante la cuantificación de la cantidad de ARNm usando RealTime-RT-PCR.
|
Agosto 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIMAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
disponibilidad por publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se publicarán en 2017/18.
La disponibilidad dependerá de la revista elegida.
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