Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Disulfiram jako modulátor zpracování amyloidových prekurzorových proteinů (DIMAP)

20. července 2017 aktualizováno: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz

Kvantitativní analýza exprese genů relevantních pro demenci příjmem léku disulfiram

Kauzální terapeutický přístup k léčbě Alzheimerovy choroby nebyl dosud stanoven. Protein ADAM10 představuje slibný cíl pro strategii prevence A-beta peptidu. Léčba lidských neuronálních buněk disulfiramem, lékem, který se v klinické rutině používá pro prevenci opětovného vzniku závislosti na alkoholu, odhalila zvýšenou expresi ADAM10. Toto zjištění ukazuje na neuroprotektivní potenciál disulfiramu. Výzkumný záměr badatelů je zaměřen na ověření výsledků získaných v experimentech na buněčných kulturách v lidském organismu. Do naší studie proto byli zařazeni pacienti se závislostí na alkoholu, kteří užívají lék Disulfiram pro prevenci recidivy. Pacienti se rekrutují z pacientského kolektivu University Medical Center Mainz a Central Institute for Mental Health Mannheim. Vzorky krve (max. 5 ml) se odebere účastníkům před podáním disulfiramu a asi dva týdny po léčbě. Sbírají se demografické údaje (např. věk nebo začátek závislosti). Genová exprese je analyzována pomocí reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) z mediátorové ribonukleové kyseliny (mRNA) odvozené z krevních buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rekrutováni jsou pacienti závislí na alkoholu, kteří po úspěšné detoxikaci užívají Disulfiram jako prevenci recidivy. Do studie jsou zahrnuti pacienti ve věku 20 až 60 let nezávisle na pohlaví nebo etnickém původu

Popis

Kritéria pro zařazení:

ambulantní nebo stacionární pacienti, kteří dostávají Disulfiram pro prevenci recidivy

Kritéria vyloučení:

Diagnostikovaná Alzheimerova demence Předchozí léčba disulfiramem méně než čtyři týdny před výchozím odběrem krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exprese ADAM10
Časové okno: Srpna 2016
exprese ADAM10 v odebraných vzorcích krve měřená kvantifikací množství mRNA pomocí RealTime-RT-PCR.
Srpna 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIMAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

dostupnost podle publikace

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zveřejněny v roce 2017/18. Dostupnost bude záviset na vybraném deníku.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Disulfiram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit