Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Disulfiram als modulator van amyloïde precursor-eiwitverwerking (DIMAP)

20 juli 2017 bijgewerkt door: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz

Kwantitatieve analyse van de expressie van voor dementie relevante genen door inname van het medicijn Disulfiram

Een causale therapeutische benadering voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer is tot nu toe niet vastgesteld. Het eiwit ADAM10 vertegenwoordigt een veelbelovend doelwit voor een strategie ter voorkoming van A-beta-peptiden. Behandeling van menselijke neuronale cellen met Disulfiram, een medicijn dat in de klinische routine wordt gebruikt om alcoholverslaving te voorkomen, toonde een verhoogde expressie van ADAM10 aan. Deze bevinding duidt op een neuroprotectief potentieel van Disulfiram. Het onderzoeksdoel van de onderzoekers is gericht op de verificatie van de resultaten verkregen in celkweekexperimenten in het menselijk organisme. Daarom zijn onder meer alcoholverslaafde patiënten, die het middel Disulfiram gebruiken ter voorkoming van recidief, opgenomen in ons onderzoek. Patiënten worden gerekruteerd uit het patiëntencollectief van het Universitair Medisch Centrum Mainz en het Centraal Instituut voor Geestelijke Gezondheid Mannheim. Bloedmonsters (max. 5 ml) worden voor de inname van Disulfiram en ongeveer twee weken na de behandeling bij de deelnemers afgenomen. Er worden demografische gegevens verzameld (zoals leeftijd of begin van verslaving). Genexpressie wordt geanalyseerd via reverse transcriptie polymerasekettingreactie (RT-PCR) van van bloedcellen afgeleid boodschapperribonucleïnezuur (mRNA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gerekruteerd zijn alcoholverslaafde patiënten, die Disulfiram gebruiken als preventie van heropflakkering na succesvolle ontwenning. Patiënten tussen de 20 en 60 jaar worden in de studie opgenomen, onafhankelijk van geslacht of etnische achtergrond

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ambulante of stationaire patiënten, die Disulfiram krijgen om recidief te voorkomen

Uitsluitingscriteria:

Gediagnosticeerd met Alzheimer-dementie Eerdere behandeling met Disulfiram minder dan vier weken voor aanvang van de bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
expressie van ADAM10
Tijdsspanne: Augustus 2016
expressie van ADAM10 in de verzamelde bloedmonsters, gemeten door kwantificering van de mRNA-hoeveelheid met behulp van RealTime-RT-PCR.
Augustus 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

beschikbaarheid door publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden in 2017/18 gepubliceerd. Beschikbaarheid is afhankelijk van het gekozen tijdschrift.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren