- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03212599
Disulfiram als modulator van amyloïde precursor-eiwitverwerking (DIMAP)
20 juli 2017 bijgewerkt door: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz
Kwantitatieve analyse van de expressie van voor dementie relevante genen door inname van het medicijn Disulfiram
Een causale therapeutische benadering voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer is tot nu toe niet vastgesteld.
Het eiwit ADAM10 vertegenwoordigt een veelbelovend doelwit voor een strategie ter voorkoming van A-beta-peptiden.
Behandeling van menselijke neuronale cellen met Disulfiram, een medicijn dat in de klinische routine wordt gebruikt om alcoholverslaving te voorkomen, toonde een verhoogde expressie van ADAM10 aan.
Deze bevinding duidt op een neuroprotectief potentieel van Disulfiram.
Het onderzoeksdoel van de onderzoekers is gericht op de verificatie van de resultaten verkregen in celkweekexperimenten in het menselijk organisme.
Daarom zijn onder meer alcoholverslaafde patiënten, die het middel Disulfiram gebruiken ter voorkoming van recidief, opgenomen in ons onderzoek.
Patiënten worden gerekruteerd uit het patiëntencollectief van het Universitair Medisch Centrum Mainz en het Centraal Instituut voor Geestelijke Gezondheid Mannheim.
Bloedmonsters (max.
5 ml) worden voor de inname van Disulfiram en ongeveer twee weken na de behandeling bij de deelnemers afgenomen.
Er worden demografische gegevens verzameld (zoals leeftijd of begin van verslaving).
Genexpressie wordt geanalyseerd via reverse transcriptie polymerasekettingreactie (RT-PCR) van van bloedcellen afgeleid boodschapperribonucleïnezuur (mRNA).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gerekruteerd zijn alcoholverslaafde patiënten, die Disulfiram gebruiken als preventie van heropflakkering na succesvolle ontwenning.
Patiënten tussen de 20 en 60 jaar worden in de studie opgenomen, onafhankelijk van geslacht of etnische achtergrond
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ambulante of stationaire patiënten, die Disulfiram krijgen om recidief te voorkomen
Uitsluitingscriteria:
Gediagnosticeerd met Alzheimer-dementie Eerdere behandeling met Disulfiram minder dan vier weken voor aanvang van de bloedafname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
expressie van ADAM10
Tijdsspanne: Augustus 2016
|
expressie van ADAM10 in de verzamelde bloedmonsters, gemeten door kwantificering van de mRNA-hoeveelheid met behulp van RealTime-RT-PCR.
|
Augustus 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIMAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
beschikbaarheid door publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden in 2017/18 gepubliceerd.
Beschikbaarheid is afhankelijk van het gekozen tijdschrift.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .