- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03212599
Disulfiraami amyloidiprekursoriproteiinin prosessoinnin modulaattorina (DIMAP)
torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz
Kvantitatiivinen analyysi dementiaan liittyvien geenien ilmentymisestä disulfiraamilääkkeen saannin yhteydessä
Syy-terapeuttista lähestymistapaa Alzheimerin taudin hoitoon ei ole toistaiseksi vahvistettu.
ADAM10-proteiini edustaa lupaavaa kohdetta A-beeta-peptidin estostrategialle.
Ihmisen hermosolujen hoito disulfiraamilla, lääkkeellä, jota käytetään kliinisessä rutiinissa alkoholiriippuvuuden uusiutumisen ehkäisyyn, paljasti ADAM10:n lisääntyneen ilmentymisen.
Tämä havainto osoittaa disulfiraamin hermoja suojaavan potentiaalin.
Tutkijoiden tutkimustarkoituksena on soluviljelmäkokeissa saatujen tulosten todentaminen ihmisorganismissa.
Siksi tutkimukseemme otettiin mukaan alkoholiriippuvaiset potilaat, jotka ottavat disulfiraamilääkettä uusiutumisen ehkäisyyn.
Potilaat rekrytoidaan Mainzin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen ja Mannheimin mielenterveyskeskuksen potilaskollektiivista.
Verinäytteet (max.
5 ml) otetaan osallistujilta ennen disulfiraamin ottamista ja noin kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
Väestötietoja kerätään (kuten ikä tai riippuvuuden alkaminen).
Geeniekspressio analysoidaan käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) avulla verisoluista peräisin olevalla lähettiribonukleiinihaposta (mRNA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan alkoholiriippuvaisia potilaita, jotka ottavat disulfiraamia uusiutumisen ehkäisyyn onnistuneen vieroitushoidon jälkeen.
Tutkimukseen osallistuvat 20–60-vuotiaat potilaat sukupuolesta tai etnisestä taustasta riippumatta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ambulanssipotilaat tai paikallaan olevat potilaat, jotka saavat disulfiraamia uusiutumisen ehkäisyyn
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu Alzheimerin dementia Edellinen disulfiraamihoito alle neljä viikkoa ennen lähtötilanteen verenottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADAM10:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Elokuu 2016
|
ADAM10:n ilmentyminen kerätyissä verinäytteissä mitattuna kvantitoimalla mRNA:n määrä käyttämällä RealTime-RT-PCR:ää.
|
Elokuu 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIMAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
saatavuus julkaisuittain
IPD-jaon aikakehys
Tiedot julkaistaan vuonna 2017/18.
Saatavuus riippuu valitusta päiväkirjasta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .