- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03212599
Disulfiram jako modulator przetwarzania białka prekursorowego amyloidu (DIMAP)
20 lipca 2017 zaktualizowane przez: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz
Ilościowa analiza ekspresji genów związanych z demencją przez spożycie leku disulfiram
Dotychczas nie ustalono przyczynowego podejścia terapeutycznego do leczenia choroby Alzheimera.
Białko ADAM10 stanowi obiecujący cel dla strategii zapobiegania peptydowi A-beta.
Traktowanie ludzkich komórek nerwowych disulfiramem, lekiem stosowanym w praktyce klinicznej w zapobieganiu nawrotom uzależnienia od alkoholu, ujawniło zwiększoną ekspresję ADAM10.
Odkrycie to wskazuje na neuroprotekcyjny potencjał disulfiramu.
Celem badawczym badaczy jest weryfikacja wyników uzyskanych w eksperymentach z hodowlami komórkowymi w organizmie człowieka.
Dlatego do naszego badania włączono pacjentów uzależnionych od alkoholu, którzy przyjmują lek Disulfiram w celu zapobiegania nawrotom choroby.
Pacjenci są rekrutowani z kolektywu pacjentów Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Moguncji i Centralnego Instytutu Zdrowia Psychicznego w Mannheim.
Próbki krwi (maks.
5 ml) pobiera się od uczestników przed przyjęciem Disulfiramu i około dwóch tygodni po leczeniu.
Gromadzone są dane demograficzne (takie jak wiek lub początek uzależnienia).
Ekspresję genów analizuje się za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) z matrycowego kwasu rybonukleinowego (mRNA) pochodzącego z komórek krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowani są pacjenci uzależnieni od alkoholu, którzy przyjmują disulfiram jako profilaktykę nawrotów po skutecznej detoksykacji.
Do badania włączani są pacjenci w wieku od 20 do 60 lat, niezależnie od płci czy pochodzenia etnicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów chodzących lub stacjonarnych, którzy otrzymują disulfiram w celu zapobiegania nawrotom
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznano otępienie typu Alzheimera Wcześniejsze leczenie disulfiramem mniej niż cztery tygodnie przed wyjściowym pobraniem krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja ADAM10
Ramy czasowe: Sierpień 2016 r
|
ekspresja ADAM10 w zebranych próbkach krwi mierzona przez ilościowe oznaczenie ilości mRNA przy użyciu RealTime-RT-PCR.
|
Sierpień 2016 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIMAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
dostępność przez publikację
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną opublikowane w roku 2017/18.
Dostępność będzie zależała od wybranego dziennika.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Disulfiram
-
University of OklahomaPresbyterian Health FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Psykiatrisk Center GentofteNieznany
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
University of RochesterRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Dystrofie siatkówki | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu | Choroba StargardtaStany Zjednoczone
-
Hadassah Medical OrganizationAugusta Hospital, BerlinZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaIzrael
-
University of UtahZakończony
-
John P. FruehaufZakończony
-
Universidad de GuanajuatoLaboratorios Doctor MacíasRejestracja na zaproszenie
-
Baylor College of MedicineZakończonyUzależnienie od kokainyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonRekrutacyjnyWrodzona dystrofia siatkówki obejmująca głównie czuciową siatkówkęStany Zjednoczone