Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Disulfiram jako modulator przetwarzania białka prekursorowego amyloidu (DIMAP)

20 lipca 2017 zaktualizowane przez: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz

Ilościowa analiza ekspresji genów związanych z demencją przez spożycie leku disulfiram

Dotychczas nie ustalono przyczynowego podejścia terapeutycznego do leczenia choroby Alzheimera. Białko ADAM10 stanowi obiecujący cel dla strategii zapobiegania peptydowi A-beta. Traktowanie ludzkich komórek nerwowych disulfiramem, lekiem stosowanym w praktyce klinicznej w zapobieganiu nawrotom uzależnienia od alkoholu, ujawniło zwiększoną ekspresję ADAM10. Odkrycie to wskazuje na neuroprotekcyjny potencjał disulfiramu. Celem badawczym badaczy jest weryfikacja wyników uzyskanych w eksperymentach z hodowlami komórkowymi w organizmie człowieka. Dlatego do naszego badania włączono pacjentów uzależnionych od alkoholu, którzy przyjmują lek Disulfiram w celu zapobiegania nawrotom choroby. Pacjenci są rekrutowani z kolektywu pacjentów Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Moguncji i Centralnego Instytutu Zdrowia Psychicznego w Mannheim. Próbki krwi (maks. 5 ml) pobiera się od uczestników przed przyjęciem Disulfiramu i około dwóch tygodni po leczeniu. Gromadzone są dane demograficzne (takie jak wiek lub początek uzależnienia). Ekspresję genów analizuje się za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) z matrycowego kwasu rybonukleinowego (mRNA) pochodzącego z komórek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani są pacjenci uzależnieni od alkoholu, którzy przyjmują disulfiram jako profilaktykę nawrotów po skutecznej detoksykacji. Do badania włączani są pacjenci w wieku od 20 do 60 lat, niezależnie od płci czy pochodzenia etnicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów chodzących lub stacjonarnych, którzy otrzymują disulfiram w celu zapobiegania nawrotom

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznano otępienie typu Alzheimera Wcześniejsze leczenie disulfiramem mniej niż cztery tygodnie przed wyjściowym pobraniem krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekspresja ADAM10
Ramy czasowe: Sierpień 2016 r
ekspresja ADAM10 w zebranych próbkach krwi mierzona przez ilościowe oznaczenie ilości mRNA przy użyciu RealTime-RT-PCR.
Sierpień 2016 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

dostępność przez publikację

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną opublikowane w roku 2017/18. Dostępność będzie zależała od wybranego dziennika.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Disulfiram

3
Subskrybuj