Disulfiram som en modulator av amyloid-forløperprotein-behandling (DIMAP)
20. juli 2017 oppdatert av: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz
Kvantitativ analyse av uttrykket av demensrelevante gener ved inntak av stoffet Disulfiram
En kausal terapeutisk tilnærming for behandling av Alzheimers sykdom er ikke etablert så langt.
Proteinet ADAM10 representerer et lovende mål for en A-beta-peptidforebyggende strategi.
Behandling av humane nevronceller med Disulfiram, et medikament som brukes i klinisk rutine for forebygging av alkoholavhengighet, avslørte økt uttrykk for ADAM10.
Dette funnet indikerer et nevrobeskyttende potensiale til Disulfiram.
Etterforskernes forskningsformål tar sikte på å verifisere resultatene oppnådd i cellekultureksperimenter i den menneskelige organismen.
Derfor ble inkludert alkoholavhengige pasienter inkludert, som tar stoffet Disulfiram for forebygging av recrudescens, i vår studie.
Pasienter rekrutteres fra pasientkollektivet til University Medical Center Mainz og Central Institute for Mental Health Mannheim.
Blodprøver (maks.
5 ml) tas fra deltakerne før inntak av Disulfiram og ca. to uker etter behandling.
Demografiske data samles inn (som alder eller begynnelse av avhengighet).
Genuttrykk analyseres via revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) fra blodcelleavledet messenger-ribonukleinsyre (mRNA).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekruttert er alkoholavhengige pasienter, som tar Disulfiram som rekrutteringsforebygging etter vellykket avrusning.
Pasienter mellom 20 og 60 år er inkludert i studien uavhengig av kjønn eller etnisk bakgrunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ambulante eller stasjonære pasienter, som får Disulfiram for å forebygge gjenoppblomstring
Ekskluderingskriterier:
Diagnostisert Alzheimers demens Tidligere behandling med Disulfiram mindre enn fire uker før baseline blodprøvetaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uttrykk for ADAM10
Tidsramme: August 2016
|
ekspresjon av ADAM10 i de innsamlede blodprøvene målt ved kvantifisering av mRNA-mengden ved bruk av RealTime-RT-PCR.
|
August 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIMAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
tilgjengelighet ved publisering
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli publisert i 2017/18.
Tilgjengelighet vil avhenge av den valgte journalen.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .