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Disulfiram come modulatore dell'elaborazione della proteina precursore dell'amiloide (DIMAP)

20 luglio 2017 aggiornato da: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz

Analisi quantitativa dell'espressione di geni rilevanti per la demenza mediante l'assunzione del farmaco Disulfiram

Finora non è stato stabilito un approccio terapeutico causale per il trattamento della malattia di Alzheimer. La proteina ADAM10 rappresenta un bersaglio promettente per una strategia di prevenzione del peptide A-beta. Il trattamento delle cellule neuronali umane con Disulfiram, un farmaco utilizzato nella routine clinica per la prevenzione della recrudescenza della dipendenza da alcol, ha rivelato un aumento dell'espressione di ADAM10. Questa scoperta indica un potenziale neuroprotettivo del disulfiram. Lo scopo della ricerca dei ricercatori è finalizzato alla verifica dei risultati ottenuti in esperimenti di colture cellulari nell'organismo umano. Pertanto, nel nostro studio sono stati inclusi i pazienti alcoldipendenti che assumono il farmaco Disulfiram per la prevenzione della recrudescenza. I pazienti vengono reclutati dal gruppo di pazienti del Centro medico universitario di Magonza e dall'Istituto centrale per la salute mentale di Mannheim. Campioni di sangue (max. 5 ml) vengono prelevati dai partecipanti prima dell'assunzione di Disulfiram e circa due settimane dopo il trattamento. Vengono raccolti dati demografici (come l'età o l'inizio della dipendenza). L'espressione genica viene analizzata tramite reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa (RT-PCR) dall'acido ribonucleico messaggero derivato dalle cellule del sangue (mRNA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati reclutati pazienti alcoldipendenti, che assumono Disulfiram come prevenzione della recrudescenza dopo una disintossicazione riuscita. I pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni sono inclusi nello studio indipendentemente dal sesso o dall'origine etnica

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti ambulanti o stazionari, che ricevono Disulfiram per la prevenzione della recrudescenza

Criteri di esclusione:

Demenza di Alzheimer diagnosticata Precedente trattamento con disulfiram meno di quattro settimane prima della raccolta del sangue al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione di ADAM10
Lasso di tempo: Agosto 2016
espressione di ADAM10 nei campioni di sangue raccolti misurati mediante quantificazione della quantità di mRNA mediante RealTime-RT-PCR.
Agosto 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

disponibilità per pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno pubblicati nel 2017/18. La disponibilità dipenderà dal Giornale Prescelto.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disulfiram

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