- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03212599
Disulfiram come modulatore dell'elaborazione della proteina precursore dell'amiloide (DIMAP)
20 luglio 2017 aggiornato da: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz
Analisi quantitativa dell'espressione di geni rilevanti per la demenza mediante l'assunzione del farmaco Disulfiram
Finora non è stato stabilito un approccio terapeutico causale per il trattamento della malattia di Alzheimer.
La proteina ADAM10 rappresenta un bersaglio promettente per una strategia di prevenzione del peptide A-beta.
Il trattamento delle cellule neuronali umane con Disulfiram, un farmaco utilizzato nella routine clinica per la prevenzione della recrudescenza della dipendenza da alcol, ha rivelato un aumento dell'espressione di ADAM10.
Questa scoperta indica un potenziale neuroprotettivo del disulfiram.
Lo scopo della ricerca dei ricercatori è finalizzato alla verifica dei risultati ottenuti in esperimenti di colture cellulari nell'organismo umano.
Pertanto, nel nostro studio sono stati inclusi i pazienti alcoldipendenti che assumono il farmaco Disulfiram per la prevenzione della recrudescenza.
I pazienti vengono reclutati dal gruppo di pazienti del Centro medico universitario di Magonza e dall'Istituto centrale per la salute mentale di Mannheim.
Campioni di sangue (max.
5 ml) vengono prelevati dai partecipanti prima dell'assunzione di Disulfiram e circa due settimane dopo il trattamento.
Vengono raccolti dati demografici (come l'età o l'inizio della dipendenza).
L'espressione genica viene analizzata tramite reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa (RT-PCR) dall'acido ribonucleico messaggero derivato dalle cellule del sangue (mRNA).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati reclutati pazienti alcoldipendenti, che assumono Disulfiram come prevenzione della recrudescenza dopo una disintossicazione riuscita.
I pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni sono inclusi nello studio indipendentemente dal sesso o dall'origine etnica
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti ambulanti o stazionari, che ricevono Disulfiram per la prevenzione della recrudescenza
Criteri di esclusione:
Demenza di Alzheimer diagnosticata Precedente trattamento con disulfiram meno di quattro settimane prima della raccolta del sangue al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
espressione di ADAM10
Lasso di tempo: Agosto 2016
|
espressione di ADAM10 nei campioni di sangue raccolti misurati mediante quantificazione della quantità di mRNA mediante RealTime-RT-PCR.
|
Agosto 2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIMAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
disponibilità per pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno pubblicati nel 2017/18.
La disponibilità dipenderà dal Giornale Prescelto.
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