- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03212599
Disulfiram som en modulator för bearbetning av amyloidprekursorprotein (DIMAP)
20 juli 2017 uppdaterad av: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz
Kvantitativ analys av uttrycket av demensrelevanta gener genom intag av läkemedlet Disulfiram
Ett kausalt terapeutiskt tillvägagångssätt för behandling av Alzheimers sjukdom har hittills inte fastställts.
Proteinet ADAM10 representerar ett lovande mål för en A-beta-peptidförebyggande strategi.
Behandling av mänskliga neuronala celler med Disulfiram, ett läkemedel som används i klinisk rutin för att förebygga återväxt av alkoholberoende, visade ett ökat uttryck av ADAM10.
Detta fynd indikerar en neuroprotektiv potential hos Disulfiram.
Utredarnas forskningssyfte syftar till att verifiera de resultat som erhållits vid cellodlingsexperiment i den mänskliga organismen.
Därför inkluderades alkoholberoende patienter, som tar drogen Disulfiram för att förebygga återväxt, i vår studie.
Patienter rekryteras från patientkollektivet vid University Medical Center Mainz och Central Institute for Mental Health Mannheim.
Blodprover (max.
5 ml) tas från deltagarna före intag av Disulfiram och cirka två veckor efter behandlingen.
Demografisk data samlas in (såsom ålder eller uppkomst av missbruk).
Genuttryck analyseras via omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) från blodcellshärledd budbärarribonukleinsyra (mRNA).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryterade är alkoholberoende patienter, som tar Disulfiram som förebyggande av återväxt efter framgångsrik avgiftning.
Patienter mellan 20 och 60 år ingår i studien oberoende av kön eller etnisk bakgrund
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ambulanta eller stationära patienter, som får Disulfiram för att förebygga återväxt
Exklusions kriterier:
Diagnostiserat Alzheimers demens Tidigare behandling med Disulfiram mindre än fyra veckor före blodprovtagningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uttryck av ADAM10
Tidsram: Augusti 2016
|
uttryck av ADAM10 i de insamlade blodproverna mätt genom kvantifiering av mRNA-mängden med hjälp av RealTime-RT-PCR.
|
Augusti 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIMAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
tillgänglighet genom publicering
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att publiceras 2017/18.
Tillgänglighet beror på den valda journalen.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .