- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03212599
Dissulfiram como um modulador do processamento da proteína precursora amilóide (DIMAP)
20 de julho de 2017 atualizado por: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz
Análise quantitativa da expressão de genes relevantes para a demência pela ingestão da droga dissulfiram
Uma abordagem terapêutica causal para o tratamento da doença de Alzheimer não foi estabelecida até agora.
A proteína ADAM10 representa um alvo promissor para uma estratégia de prevenção do peptídeo A-beta.
O tratamento de células neuronais humanas com Disulfiram, medicamento utilizado na rotina clínica para prevenção do recrudescimento da dependência alcoólica, revelou aumento da expressão de ADAM10.
Esse achado indica um potencial neuroprotetor do Disulfiram.
O objetivo da pesquisa dos pesquisadores é a verificação dos resultados obtidos em experimentos de cultivo de células no organismo humano.
Portanto, foram incluídos pacientes alcoolistas, que fazem uso do medicamento Disulfiram para prevenção de recrudescimento, em nosso estudo.
Os pacientes são recrutados do coletivo de pacientes do University Medical Center Mainz e do Central Institute for Mental Health Mannheim.
Amostras de sangue (máx.
5 ml) são retirados dos participantes antes da ingestão de Disulfiram e cerca de duas semanas após o tratamento.
Dados demográficos são coletados (como idade ou início do vício).
A expressão gênica é analisada por meio da reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) do ácido ribonucléico mensageiro derivado de células sanguíneas (mRNA).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recrutados são pacientes viciados em alhohol, que tomam Disulfiram como prevenção de recrudescência após desintoxicação bem-sucedida.
Pacientes entre 20 e 60 anos de idade são incluídos no estudo independentemente do gênero ou origem étnica
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes ambulantes ou estacionários, que recebem Disulfiram para prevenção de recrudescência
Critério de exclusão:
Demência de Alzheimer diagnosticada Tratamento anterior com dissulfiram menos de quatro semanas antes da coleta de sangue basal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
expressão de ADAM10
Prazo: Agosto de 2016
|
expressão de ADAM10 nas amostras de sangue coletadas medidas por quantificação da quantidade de mRNA usando RealTime-RT-PCR.
|
Agosto de 2016
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIMAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
disponibilidade por publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão publicados em 2017/18.
A disponibilidade dependerá da revista escolhida.
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