A diszulfiram mint az amiloid prekurzor fehérje-feldolgozás modulátora (DIMAP)
2017. július 20. frissítette: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz
A demenciával kapcsolatos gének expressziójának kvantitatív elemzése a diszulfiram gyógyszer bevitelével
Az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló ok-okozati terápiás megközelítést eddig nem állapították meg.
Az ADAM10 fehérje ígéretes célpont az A-béta peptid megelőzésére szolgáló stratégia számára.
Humán idegsejtek kezelése Disulfiram-mal, egy olyan gyógyszerrel, amelyet a klinikai rutinban az alkoholfüggőség kiújulásának megelőzésére használnak, az ADAM10 fokozott expresszióját mutatta ki.
Ez a megállapítás a diszulfiram neuroprotektív potenciáljára utal.
A kutatók kutatási célja a sejttenyésztési kísérletekben kapott eredmények emberi szervezetben történő igazolása.
Ezért vizsgálatunkba olyan alkoholfüggő betegeket vontunk be, akik a diszulfiram gyógyszert szedik a kiújulás megelőzésére.
A betegeket a Mainzi Egyetemi Orvosi Központ és a Mannheimi Mentálhigiénés Központi Intézet betegcsoportjából toborozzák.
Vérminták (max.
5 ml-t) vesznek el a résztvevőktől a Disulfiram bevétele előtt és körülbelül két héttel a kezelés után.
Demográfiai adatokat gyűjtenek (például életkor vagy a függőség kialakulása).
A génexpressziót reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) elemezzük vérsejt-eredetű hírvivő ribonukleinsavból (mRNS).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alkoholfüggő betegeket toboroznak, akik sikeres méregtelenítés után a diszulfiramot szedik a visszaesés megelőzésére.
20 és 60 év közötti betegeket vonnak be a vizsgálatba, nemtől vagy etnikai háttértől függetlenül
Leírás
Bevételi kritériumok:
ambuláns vagy stacioner betegek, akik diszulfiramot kapnak a kiújulás megelőzésére
Kizárási kritériumok:
Diagnosztizált Alzheimer-féle demencia Korábbi diszulfiram-kezelés kevesebb mint négy héttel a kiindulási vérvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADAM10 kifejeződése
Időkeret: 2016. augusztus
|
Az ADAM10 expresszióját az összegyűjtött vérmintákban az mRNS mennyiségének RealTime-RT-PCR segítségével történő kvantitatív meghatározásával mértük.
|
2016. augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIMAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
elérhetőség megjelenés szerint
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a 2017/18.
Az elérhetőség a kiválasztott naplótól függ.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .