Graviditet og dilateret kardiomyopati

Denne undersøgelse er et nationalt (20 centre) retrospektivt (10 år) og prospektivt register over gravide kvinder med dilateret kardiomyopati.

Da denne undersøgelse er observationel, vil lægebehandlingen af ​​de indskrevne patienter ikke blive ændret. Der er ikke planlagt et specifikt besøg til undersøgelsen.

Inden patientens indskrivning giver investigator forsøgspersonen klare og præcise oplysninger om protokollen og anmoder hende om skriftligt informeret samtykke. Den franske etiske komité gav efterforskerne mulighed for at inkludere kvinder i registret, hvis efterforskerne ikke er i stand til at informere hende (afdøde kvinder, ingen opfølgning).

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere kliniske karakteristika og studere moder- og neonatal udvikling og komplikationer under graviditet ved hjælp af analyse af morbi-dødelighed og kliniske og para-kliniske kriterier.

Følgende data vil blive samlet i en sagsrapportformular (e-CRF):

• Risikofaktorer, hjertehistorie
• BNP- eller NTproBNP-værdi, ekkokardiografiske data (LVEF- og LV-diameter)
• Medicinsk behandling før og under graviditeten
• komplikationer; hændelser under graviditeten
• Metoder for lægehjælp under fødslen: mor/barn Patientdata kodes og derfor anonyme ved at bruge patientens inklusionsnummer og initialer (første bogstav i navn og første bogstav i efternavn (f.eks.: 01-X_X).

I denne prospektive og retrospektive, multicenter, kliniske undersøgelse, vil alle patienter, der er indskrevet i kohorten, blive inkluderet i den statistiske analyse. Som en observationel ikke-randomiseret enkeltarmsevaluering vil de statistiske analyser være beskrivende. Der vil blive indskrevet minimum 100 patienter.