임신과 확장성 심근병증
확장성 심근병증 환자의 임신 추적 조사 등록
확장성 심근병증이 있는 여성의 임신 계획이 증가하는 사례가 관찰됩니다. 그러나 임산부의 심장 질환에 대한 지식과 출판물은 거의 없습니다. 게다가 대부분의 의학 기사는 선천성 심장 질환, 판막 병리 또는 분만기 심근병증이 있는 여성을 다루고 있으며, 임신 첫 달 또는 그 이전에 진단된 확장성 심근병증이 있는 여성에 대한 문헌 데이터는 거의 없습니다.
확장성 심근병증 환자가 임신 계획이 있는 경우 심장 전문의와 산과 의사의 조언은 상당히 제한적입니다. 지식과 노하우는 현재 제한된 개인 실험이나 몇 가지 임상 사례 설명을 기반으로 합니다.
임신은 확장성 심근병증 환자에게 고위험 상황입니다. 특정 데이터를 수집하는 확장성 심근병증이 있는 임산부 코호트를 생성하면 더 나은 개요를 가질 수 있고 임신 프로젝트의 가능성, 진화 위험 및 의학적 치료 양식을 평가하고 이러한 환자에게 전달되는 후속 조치 및 조언을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 확장성 심근병증이 있는 임산부의 국가(20개 센터) 후향적(10년) 및 전향적 등록입니다.
이 연구는 관찰적이므로 등록된 환자의 의학적 관심은 수정되지 않습니다. 연구를 위한 특정 방문은 예정되어 있지 않습니다.
환자를 등록하기 전에 연구자는 피험자에게 프로토콜에 대한 명확하고 정확한 정보를 제공하고 서면 동의를 요청합니다. 프랑스 윤리 위원회는 조사관이 여성에게 알릴 수 없는 경우(사망한 여성, 후속 조치 없음) 등록부에 여성을 포함시킬 수 있는 가능성을 부여했습니다.
이 연구의 주요 목적은 이환율과 임상 및 준임상 기준의 분석을 사용하여 임상 특성을 평가하고 산모와 신생아의 발달 및 임신 중 합병증을 연구하는 것입니다.
다음 데이터는 사례 보고서 형식(e-CRF)으로 편집됩니다.
- 위험 인자, 심장 병력
- BNP 또는 NTproBNP 값, 심초음파 데이터(LVEF 및 LV 직경)
- 임신 전과 임신 중 치료
- 합병증; 임신 중 발생
- 분만 중 의학적 치료 방식: 산모/아기 환자의 데이터는 환자의 포함 번호와 이니셜(이름의 첫 글자와 성의 첫 글자(예: 01-X_X))을 사용하여 암호화되므로 익명입니다.
이 전향적 및 후향적 다기관 임상 연구에서는 코호트에 등록된 모든 환자가 통계 분석에 포함될 것입니다. 관찰 비무작위 단일 팔 평가로서 통계 분석은 설명적일 것입니다. 최소 100명의 환자가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- CHU Angers
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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Créteil, 프랑스, 94010
- Hospital Henri Mondor
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Lille, 프랑스, 59000
- CHRU Lille
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Marseille, 프랑스, 13000
- AP-HM
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Nancy, 프랑스, 54035
- CHU Nancy
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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Nice, 프랑스, 06003
- CHU Nice
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Paris, 프랑스, 75013
- Hospital Salpétrière
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Paris, 프랑스, 75015
- Hegp Pompidou
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Paris, 프랑스, 75475
- Hospital Lariboisière
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Paris, 프랑스
- AP-HP Bichat
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU Rennes
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Rouen, 프랑스, 76000
- CHU Rouen
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성년 이상의 환자
- 임신 전이나 임신 중에 진단된 비허혈성 좌심부전에 대한 추적 관찰 또는 좌심실 박출률이 < 50% 및/또는 좌심실 직경 > 27mm/m2인 분만기 병력이 있는 경우
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 1~4에서
- 임신 중이거나 임신 병력이 있는 경우
- 좌심실 비압박, 판막성 심근병증 수술 여부도 등록 가능
제외 기준:
- 참여 거부
- 허혈성, 비대성, 제한성 및 선천성 심근병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 특성 평가
기간: 2018년 1월
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목적은 확장성 심근병증 환자의 프랑스 임신 코호트를 실현하여 임상 특성을 평가하고 임신 중 산모 및 신생아 발달 및 합병증을 연구하는 것입니다.
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2018년 1월
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모성 공부
기간: 2018년 1월
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목적은 확장성 심근병증 환자의 프랑스 임신 코호트를 실현하여 임상 특성을 평가하고 임신 중 산모 및 신생아 발달 및 합병증을 연구하는 것입니다.
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2018년 1월
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신생아 진화
기간: 2018년 1월
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목적은 확장성 심근병증 환자의 프랑스 임신 코호트를 실현하여 임상 특성을 평가하고 임신 중 산모 및 신생아 발달 및 합병증을 연구하는 것입니다.
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2018년 1월
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임신 중 합병증
기간: 2018년 1월
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목적은 확장성 심근병증 환자의 프랑스 임신 코호트를 실현하여 임상 특성을 평가하고 임신 중 산모 및 신생아 발달 및 합병증을 연구하는 것입니다.
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2018년 1월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)의 분기별 혈중 농도
기간: 2018년 1월
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뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 또는 N-말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP)의 분기별 혈중 비율 및 분기별 좌심실 박출률 변화 및 직경 측정을 위한 심장 초음파 검사와 같은 임신 추적의 특정 데이터를 분석합니다. 임신 중 분만 중 의학적 치료 방식 분석 주산기 동안 산모의 의학적 치료 방식 분석 신생아 치료 방식 분석
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2018년 1월
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N-Terminal pro-Brain Natriuretic Peptide(NTproBNP)의 분기별 혈중 농도
기간: 2018년 1월
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뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 또는 N-말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP)의 분기별 혈중 비율 및 분기별 좌심실 박출률 변화 및 직경 측정을 위한 심장 초음파 검사와 같은 임신 추적의 특정 데이터를 분석합니다. 임신 중 분만 중 의학적 치료 방식 분석 주산기 동안 산모의 의학적 치료 방식 분석 신생아 치료 방식 분석
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2018년 1월
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좌심실 박출률의 분기별 변화
기간: 2018년 1월
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뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 또는 N-말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP)의 분기별 혈중 비율 및 분기별 좌심실 박출률 변화 및 직경 측정을 위한 심장 초음파 검사와 같은 임신 추적의 특정 데이터를 분석합니다. 임신 중 분만 중 의학적 치료 방식 분석 주산기 동안 산모의 의학적 치료 방식 분석 신생아 치료 방식 분석
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2018년 1월
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좌심실 박출 직경
기간: 2018년 1월
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뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 또는 N-말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP)의 분기별 혈중 비율 및 분기별 좌심실 박출률 변화 및 직경 측정을 위한 심장 초음파 검사와 같은 임신 추적의 특정 데이터를 분석합니다. 임신 중 분만 중 의학적 치료 방식 분석 주산기 동안 산모의 의학적 치료 방식 분석 신생아 치료 방식 분석
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2018년 1월
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임신 전과 임신 중 치료
기간: 2018년 1월
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뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 또는 N-말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP)의 분기별 혈중 비율 및 분기별 좌심실 박출률 변화 및 직경 측정을 위한 심장 초음파 검사와 같은 임신 추적의 특정 데이터를 분석합니다. 임신 중 분만 중 의학적 치료 방식 분석 주산기 동안 산모의 의학적 치료 방식 분석 신생아 치료 방식 분석
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2018년 1월
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분만 중 의학적 치료 양식
기간: 2018년 1월
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뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 또는 N-말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP)의 분기별 혈중 비율 및 분기별 좌심실 박출률 변화 및 직경 측정을 위한 심장 초음파 검사와 같은 임신 추적의 특정 데이터를 분석합니다. 임신 중 분만 중 의학적 치료 방식 분석 주산기 동안 산모의 의학적 치료 방식 분석 신생아 치료 방식 분석
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2018년 1월
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주산기 동안의 산모의 치료 양식
기간: 2018년 1월
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뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 또는 N-말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP)의 분기별 혈중 비율 및 분기별 좌심실 박출률 변화 및 직경 측정을 위한 심장 초음파 검사와 같은 임신 추적의 특정 데이터를 분석합니다. 임신 중 분만 중 의학적 치료 방식 분석 주산기 동안 산모의 의학적 치료 방식 분석 신생아 치료 방식 분석
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2018년 1월
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신생아 치료의 양식
기간: 2018년 1월
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뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 또는 N-말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP)의 분기별 혈중 비율 및 분기별 좌심실 박출률 변화 및 직경 측정을 위한 심장 초음파 검사와 같은 임신 추적의 특정 데이터를 분석합니다. 임신 중 분만 중 의학적 치료 방식 분석 주산기 동안 산모의 의학적 치료 방식 분석 신생아 치료 방식 분석
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2018년 1월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Noel TROCHU, pu-ph, CHU de Nantes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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일상적으로 돌봄 - 개입 없음에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
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George Washington UniversityNew York University; The Miriam Hospital완전한