Grossesse et cardiomyopathie dilatée

Cette étude est un registre national (20 centres) rétrospectif (10 ans) et prospectif des femmes enceintes atteintes de cardiomyopathie dilatée.

Cette étude étant observationnelle, la prise en charge médicale des patients inclus ne sera pas modifiée. Aucune visite spécifique n'est prévue pour l'étude.

Avant l'inscription de la patiente, l'investigateur donne au sujet des informations claires et précises sur le protocole et lui demande un consentement éclairé écrit. Le comité d'éthique français a donné aux investigateurs la possibilité d'inclure des femmes dans le registre si les investigateurs ne sont pas en mesure de l'informer (femmes décédées, pas de suivi).

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les caractéristiques cliniques et d'étudier l'évolution et les complications maternelles et néonatales au cours de la grossesse en utilisant l'analyse de la morbi-mortalité et des critères cliniques et paracliniques.

Les données suivantes seront compilées dans un formulaire de rapport de cas (e-CRF):

• Facteurs de risque, antécédents cardiaques
• Valeur BNP ou NTproBNP, données échocardiographiques (FEVG et diamètre VG)
• Traitement médical avant et pendant la grossesse
• complications; événements pendant la grossesse
• Modalités de prise en charge médicale lors de l'accouchement : mère/enfant Les données du patient sont cryptées, et donc anonymes, en utilisant le numéro d'inscription et les initiales du patient (première lettre du nom et première lettre du nom (ex : 01-X_X).

Dans cette étude clinique prospective et rétrospective, multicentrique, tous les patients inclus dans la cohorte seront inclus dans l'analyse statistique. En tant qu'évaluation observationnelle non randomisée à un seul bras, les analyses statistiques seront descriptives. Un minimum de 100 patients seront inscrits.